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Évaluation de l'impact d'une application de santé mentale sur la dépression et la résilience chez les étudiants en médecine

10 février 2026 mis à jour par: Jane Lim Tze Yn, National University of Malaysia

Évaluation de l'Impact d'une Application de Santé Mentale sur la Dépression et la Résilience chez les Étudiants en Médecine : Une Étude Randomisée Contrôlée

Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer si l'accès à une application de santé mentale améliore la résilience et réduit les symptômes dépressifs chez les étudiants en médecine sur une période de trois mois.

Par rapport au groupe témoin, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les étudiants en médecine du groupe d'intervention devraient montrer :

  • Des réductions significatives des symptômes dépressifs et des améliorations plus importantes de la résilience après trois mois d'utilisation.
  • Une réduction significative des pensées d'automutilation et de l'anxiété, ainsi qu'une amélioration de l'estime de soi après trois mois d'utilisation.

Les chercheurs compareront deux groupes pour évaluer l'impact de l'application sur le bien-être :

  • Groupe d'intervention : Reçoit un accès complet immédiat à l'application de santé mentale.
  • Groupe témoin : Reçoit un accès de base, sans accès complet à l'application de santé mentale.

Les participants exploreront et expérimenteront les diverses fonctionnalités offertes par l'application de santé mentale sur une période de trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaisie
        • Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 30 ans ;
  • Inscrit en école de médecine (années précliniques ou cliniques) ;
  • Possède un smartphone ;
  • Capable de lire et comprendre l'anglais.

Critères d'exclusion :

  • Ne consent pas à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention bénéficieront d'un accès complet et immédiat aux services de l'application de santé mentale pendant la durée de l'étude.
Comportemental: Intervention complète en santé mentale numérique
Nom de l'application de santé mentale - Intellect : Créez un meilleur vous
Autre: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront des services de base, sans accès complet aux services de l'application de santé mentale pendant la période de l'étude (témoin actif).
Comportemental: Intervention de base en santé mentale numérique
Nom de l'application de santé mentale - Intellect : Créez une meilleure version de vous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Référence et 3 mois
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-9, développé par Kroenke et al. (2001). Cet instrument en 9 items évalue la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points, produisant un score de sévérité total allant de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Référence et 3 mois
Résilience
Délai: Ligne de base et 3 mois
La résilience sera mesurée à l'aide de l'échelle de résilience brève développée par Smith et al. (2008).
Cet instrument à 6 items évalue la capacité à récupérer après un stress.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points, produisant un score total allant de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
Ligne de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Ligne de base et 3 mois
L'anxiété sera évaluée à l'aide du questionnaire Generalized Anxiety Disorder-7 développé par Spitzer et al. (2006). Cet instrument à 7 items évalue les symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points, ce qui donne un score de sévérité total allant de 0 à 21, un score total plus élevé indiquant un niveau d'anxiété plus important.
Ligne de base et 3 mois
Estime de soi
Délai: Baseline et 3 mois
L'estime de soi sera mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg développée par Rosenberg (1989).
Cet instrument en 10 items évalue la valeur personnelle globale en mesurant les sentiments positifs et négatifs envers soi-même.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points, produisant un score total allant de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une estime de soi plus positive.
Baseline et 3 mois
Bien-être subjectif
Délai: Baseline et 3 mois
Le bien-être subjectif sera mesuré à l'aide de l'indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé. Cet instrument à cinq items évalue le bien-être mental du répondant au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de 6 points. Le score brut est généralement multiplié par quatre pour obtenir un score en pourcentage allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être mental.
Baseline et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JEP-2025-884

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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