- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397702
Effekter av HIIT- och MICT-träning på kardiorespiratorisk kondition, testosteron/kortisolkvot och psykisk hälsa hos unga vuxna
Effekter av HIIT- och MICT-träning på kardiorespiratorisk kondition, testosteron/kortisol-kvot och psykisk hälsa hos unga vuxna: en 8-veckors randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, dubbelblinda kliniska studie kommer att undersöka effekterna av höjintensiv intervallträning (HIIT) jämfört med måttligintensiv kontinuerlig träning (MICT) på kardiorespiratorisk kondition samt symptom på ångest och depression hos gymnasieelever.
Studien kommer att rekrytera 68 manliga och kvinnliga elever i åldern 15-19 år som är måttligt inaktiva. Deltagarna kommer att randomiseras till HIIT- eller MICT-grupper, stratifierade efter kön. Den 8 veckor långa interventionen består av tre veckovisa pass: HIIT innebär 10x1-minuters höjintensiva intervall, medan MICT består av 30 minuters kontinuerlig löpning. Kardiorespiratorisk kondition (mätt via Course Navette-testet för att uppskatta VO₂max) och psykisk hälsa (med Beck-inventarier) kommer att bedömas före och efter interventionen.
Den primära hypotesen är att HIIT kommer att ge större förbättringar i VO₂max och större minskningar av ångest- och depressionssymptom jämfört med MICT. Statistisk analys kommer att använda ANOVA och relaterade tester för att utvärdera förändringar inom och mellan grupper, med en signifikansnivå satt till p<0.05. Studien syftar till att ge bevis för att utforma personanpassade träningsprogram som optimerar både fysisk och psykisk hälsa hos ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Telefonnummer: +(52) 312 209 5656
- E-post: lorozco2@ucol.mx
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 till 21 år.
- För en stillasittande eller måttligt aktiv livsstil (IPAQ ≤600 MET-min/vecka).
- Studiedeltagare som diagnostiserats av läkare som lämpliga för fysisk träning.
- Informerat samtycke undertecknat av studiedeltagarna.
Exklusionskriterier:
- Studiedeltagare med någon motorisk funktionsnedsättning.
- Gravida kvinnor.
- Studiedeltagare med metaboliska störningar.
- Studiedeltagare med kroniska luftvägssjukdomar som astma, emfysem eller cancer, obstruktiv lungsjukdom.
- Studiedeltagare med högt blodtryck eller arytmi.
- Underlåtenhet att underteckna det informerade samtycket.
- Studiedeltagare som deltar i ett högpresterande fysiskt träningsprogram.
- Kvinnor med oregelbundna menstruationscykler som tar preventivmedel för att reglera sin menstruationscykel.
- Konsumtion av koffein, alkohol och tobak eller användning av e-cigaretter.
- Studiedeltagare med en cyklisk diagnos av ångest och depression av en specialist.
- Frekvent konsumtion av alkoholhaltiga drycker (mer än 7 glas per vecka för kvinnor och mer än 14 glas per vecka för män) eller en historia av överdriven alkoholkonsumtion.
- Studiedeltagare som konsumerar kosttillskott (koffein, kväveoxidprekursorer, beta-alanin, kreatin, natriumbikarbonat eller L-karnitin).
Elimineringskriterier:
- Frivilligt avhopp från studien.
- Deltagande i mindre än 80 % av interventionssessionerna.
- Ofullständigt mätschema eller otillräckligt urval.
- Led- eller muskelskador orsakade av träningsprogrammet.
- Överträningssyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: högintensiv intervallträningsprogram
Högintensiva intervallträningspass (HIIT) kommer att bestå av kontinuerligt löpning i 5 minuters uppvärmning på 75 % av maximal hjärtfrekvens (HRmax), följt av 10 repetitioner av intermittent löpning i 1-minutersintervall på 85-90 % av HRmax, med 1-minuters återhämtningsperioder på 50-60 % av HRmax däremellan.
Det kommer att vara 3 pass per vecka (75 minuters veckoträning).
Alla HIIT-interventionspass avslutas med en avslappnande promenad och stretching.
|
Interventionen innefattar fysisk träning med syftet att observera eventuella förändringar som kan uppstå i psykisk hälsa och hormonparametrar.
Emellertid är omfattningen av dessa effekter samt vilken typ av träning som är mest effektiv för att minska symtom på ångest och depression fortfarande okända.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: moderatintensivt kontinuerligt träningsprogram
Moderat intensiv kontinuerlig träning (MICT) kommer att bestå av att springa kontinuerligt i 30 minuter med en intensitet på 60-70% av HRmax, med en frekvens på 3 pass per vecka (60 minuters träning per vecka).
Alla pass med MICT-intervention avslutas med en avslappningspromenad och stretching.
|
Interventionen innebär fysisk träning med syftet att observera eventuella förändringar som kan uppstå i psykisk hälsa och hormonella parametrar.
Emellertid är omfattningen av dessa effekter och vilken typ av träning som är mest effektiv för att minska symtom på ångest och depression fortfarande okänd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ångest från baslinjen till åtta veckor.
Tidsram: Baseline och vecka 8 av träningen.
|
Mätning av ångestsymptom kommer att genomföras med Beck Anxiety Inventory (BAI) i tryckt format, vilket är ett validerat psykologiskt verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymptom hos vuxna.
Totalpoängen tolkas på en skala från 0 till 63, där en poäng på 0 indikerar frånvaro av ångestsymptom, och högre poäng återspeglar ökande nivåer av ångest, där de övre värdena representerar svår ångest.
|
Baseline och vecka 8 av träningen.
|
|
Symptom på depression från baslinjen till åtta veckor.
Tidsram: Baseline och vecka 8 av träningen.
|
Mätningen av depressionssymtom kommer att genomföras med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI) i tryckt format, vilket är ett validerat psykologiskt verktyg som används för att bedöma allvaret av depressionssymtom hos vuxna.
Totalpoängen tolkas på en skala från 0 till 63, där en poäng på 0 indikerar frånvaro av depressionssymtom, och högre poäng återspeglar ökande nivåer av depression, där de övre värdena representerar svår depression.
|
Baseline och vecka 8 av träningen.
|
|
Testosteronnivåer med ELISA-metoden
Tidsram: Baseline och vecka 8 av träningen.
|
Testosteron- och kortisolnivåer kommer också att bestämmas i pikogram per milliliter (pg/mL) med hjälp av enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA)-metoden, som används för att kvantifiera hormoner, cytokiner och andra proteiner i blod eller andra biologiska vätskor.
|
Baseline och vecka 8 av träningen.
|
|
Kortisolnivåer med ELISA-metoden
Tidsram: Baseline och vecka 8 av träningen.
|
Kortisolnivåerna kommer också att bestämmas i pikogram per milliliter (pg/mL) med hjälp av enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA)-metoden, som används för att kvantifiera hormoner, cytokiner och andra proteiner i blod eller andra biologiska vätskor.
|
Baseline och vecka 8 av träningen.
|
|
Kardiorespiratorisk kapacitet med VO₂max
Tidsram: Baseline och vecka 8 av träningen.
|
Kardiorespiratorisk kapacitet kommer att bedömas med hjälp av 20-meterslöptestet, där maximal syreupptagning (VO₂max), uttryckt i milliliter per minut per kilogram (mL/kg/min), är huvudindikatorn.
Testet består i att springa fram och tillbaka mellan två punkter med 20 meters avstånd, i takt med ljudsignaler; allteftersom testet fortskrider ökar löphastigheten gradvis.
|
Baseline och vecka 8 av träningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-23b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .