- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07397702
Efeitos do Treino HIIT e MICT na Aptidão Cardiorrespiratória, Rácio Testosterona/Cortisol e Saúde Mental em Jovens Adultos
Efeitos do Treino HIIT e MICT na Aptidão Cardiorrespiratória, Rácio Testosterona/Cortisol e Saúde Mental em Jovens Adultos: um Ensaio Clínico Randomizado de 8 Semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado e duplamente cego investigará os efeitos do treino intervalado de alta intensidade (HIIT) versus o treino contínuo de intensidade moderada (MICT) na aptidão cardiorrespiratória e nos sintomas de ansiedade e depressão em estudantes do ensino secundário.
O estudo recrutará 68 estudantes masculinos e femininos, com idades entre 15 e 19 anos, que sejam moderadamente inativos. Os participantes serão randomizados em grupos HIIT ou MICT, estratificados por género. A intervenção de 8 semanas consiste em três sessões semanais: o HIIT envolve 10 intervalos de alta intensidade de 1 minuto, enquanto o MICT consiste em 30 minutos de corrida contínua. A aptidão cardiorrespiratória (medida através do teste Course Navette para estimar o VO₂max) e os sintomas de saúde mental (utilizando os inventários de Beck) serão avaliados antes e depois da intervenção.
A hipótese principal é que o HIIT resultará em maiores melhorias no VO₂max e em maiores reduções nos sintomas de ansiedade e depressão em comparação com o MICT. A análise estatística empregará ANOVA e testes relacionados para avaliar as alterações dentro e entre os grupos, com um nível de significância estabelecido em p<0,05. O estudo visa fornecer evidências para a conceção de programas de exercício personalizados que otimizem tanto a saúde física como a mental em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Número de telefone: +(52) 312 209 5656
- E-mail: lorozco2@ucol.mx
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre os 18 e os 21 anos.
- Levar um estilo de vida sedentário ou moderadamente ativo (IPAQ ≤600 METs-min/semana).
- Sujeitos diagnosticados por um médico como aptos para exercício físico.
- Formulário de consentimento informado assinado pelos sujeitos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Sujeitos com qualquer deficiência motora.
- Mulheres grávidas.
- Sujeitos com distúrbios metabólicos.
- Sujeitos com doenças respiratórias crónicas, como asma, enfisema ou doença pulmonar obstrutiva crónica.
- Sujeitos com pressão arterial elevada ou arritmia.
- Falta de assinatura do formulário de consentimento informado.
- Sujeitos que estejam num programa de treino físico de alto rendimento.
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares que tomem medicação contraceptiva para regular o ciclo menstrual.
- Consumo de cafeína, álcool e tabaco ou uso de cigarros eletrónicos.
- Sujeitos com diagnóstico cíclico de ansiedade e depressão por um especialista.
- Consumo frequente de bebidas alcoólicas (mais de 7 bebidas por semana para mulheres e mais de 14 bebidas por semana para homens) ou histórico de consumo excessivo de álcool.
- Sujeitos que consomem suplementos alimentares (cafeína, precursores de óxido nítrico, beta-alanina, creatina, bicarbonato de sódio ou L-carnitina).
Critérios de eliminação:
- Retirada voluntária do estudo.
- Presença em menos de 80% das sessões de intervenção.
- Cronograma de medições incompleto ou tamanho de amostra insuficiente.
- Lesões articulares ou musculares causadas pelo programa de treino.
- Síndrome de sobretreino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: programa de treino intervalado de alta intensidade
As sessões de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) consistirão numa corrida contínua de 5 minutos de aquecimento a 75% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), seguida por 10 repetições de corrida intermitente em intervalos de 1 minuto a 85-90% da FCmáx, intercaladas com períodos de recuperação de 1 minuto a 50-60% da FCmáx.
Serão realizadas 3 sessões por semana (75 minutos de treino semanal).
Todas as sessões de intervenção HIIT terminam com uma caminhada de retorno à calma e alongamentos.
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A intervenção envolve exercício físico com o objetivo de observar quaisquer alterações que possam ocorrer na saúde mental e nos parâmetros hormonais.
No entanto, a magnitude destes efeitos e o tipo de exercício que é mais eficaz na redução dos sintomas de ansiedade e depressão ainda são desconhecidos.
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Comparador Ativo: Grupo B: programa de treino contínuo de intensidade moderada
As sessões de treino contínuo de intensidade moderada (MICT) consistirão em correr continuamente durante 30 minutos a uma intensidade de 60-70% da FCmáx, com uma frequência de 3 sessões por semana (60 minutos de treino por semana).
Todas as sessões com intervenção MICT terminam com uma caminhada de arrefecimento e alongamentos.
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A intervenção envolve exercício físico com o objetivo de observar quaisquer alterações que possam ocorrer na saúde mental e nos parâmetros hormonais.
No entanto, a magnitude destes efeitos e o tipo de exercício que é mais eficaz na redução dos sintomas de ansiedade e depressão ainda são desconhecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade desde o início até às oito semanas.
Prazo: Linha de base e semana 8 de treino.
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A medição dos sintomas de ansiedade será realizada utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) em formato impresso, que é uma ferramenta psicológica validada utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade em adultos.
A pontuação total é interpretada numa escala de 0 a 63, onde uma pontuação de 0 indica a ausência de sintomas de ansiedade, e pontuações mais elevadas refletem níveis crescentes de ansiedade, com os valores superiores a representar ansiedade severa.
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Linha de base e semana 8 de treino.
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Sintomas de depressão desde o início até às oito semanas.
Prazo: Linha de base e semana 8 de treino.
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A medição dos sintomas de depressão será realizada utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI) em formato impresso, que é uma ferramenta psicológica validada utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão em adultos.
A pontuação total é interpretada numa escala de 0 a 63, onde uma pontuação de 0 indica a ausência de sintomas de depressão, e pontuações mais elevadas refletem níveis crescentes de depressão, com os valores superiores a representar depressão grave.
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Linha de base e semana 8 de treino.
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Níveis de testosterona utilizando o método ELISA
Prazo: Linha de base e semana 8 de treino.
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Os níveis de testosterona e cortisol também serão determinados em picogramas por mililitro (pg/mL) utilizando o método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), que é empregado para quantificar hormonas, citocinas e outras proteínas no sangue ou noutros fluidos biológicos.
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Linha de base e semana 8 de treino.
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Níveis de cortisol usando o método ELISA
Prazo: Linha de base e semana 8 de treino.
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Os níveis de cortisol também serão determinados em picogramas por mililitro (pg/mL) utilizando o método de ensaio imunoenzimático (ELISA), que é utilizado para quantificar hormonas, citocinas e outras proteínas no sangue ou noutros fluidos biológicos.
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Linha de base e semana 8 de treino.
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Capacidade cardiorrespiratória utilizando VO₂max
Prazo: Linha de base e semana 8 de treino.
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A capacidade cardiorrespiratória será avaliada utilizando o teste de corrida de 20 metros, com o consumo máximo de oxigénio (VO₂max), expresso em mililitros por minuto por quilograma (mL/kg/min), como o principal indicador.
O teste consiste em correr de um lado para o outro entre dois pontos separados por 20 metros, seguindo um ritmo ditado por sinais auditivos; à medida que o teste avança, a velocidade da corrida aumenta gradualmente.
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Linha de base e semana 8 de treino.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Desordem depressiva
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- 2025-23b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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