- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07397702
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и умеренных непрерывных тренировок (MICT) на кардиореспираторную подготовку, соотношение тестостерон/кортизол и психическое здоровье у молодых взрослых
Эффекты HIIT и MICT тренировок на кардиореспираторную подготовку, соотношение тестостерона/кортизола и психическое здоровье у молодых взрослых: 8-недельное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании будут изучены эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) по сравнению с умеренными непрерывными тренировками (УНТ) на кардиореспираторную подготовленность и симптомы тревоги и депрессии у учащихся старших классов.
В исследовании примут участие 68 учеников и учениц в возрасте 15-19 лет, ведущих умеренно малоподвижный образ жизни. Участники будут рандомизированы в группы ВИИТ или УНТ с стратификацией по полу. Восьминедельное вмешательство включает три еженедельных сессии: ВИИТ состоит из 10 одноминутных высокоинтенсивных интервалов, в то время как УНТ включает 30 минут непрерывного бега. Кардиореспираторная подготовленность (измеряемая с помощью теста Курс Наветт для оценки VO₂max) и симптомы психического здоровья (с использованием опросников Бека) будут оцениваться до и после вмешательства.
Основная гипотеза заключается в том, что ВИИТ приведет к более значительному улучшению VO₂max и большему снижению симптомов тревоги и депрессии по сравнению с УНТ. Статистический анализ будет использовать дисперсионный анализ (ANOVA) и связанные тесты для оценки изменений внутри и между группами, с уровнем значимости, установленным на p<0.05. Исследование направлено на получение доказательств для разработки персонализированных программ упражнений, которые оптимизируют как физическое, так и психическое здоровье подростков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Номер телефона: +(52) 312 209 5656
- Электронная почта: lorozco2@ucol.mx
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 21 года.
- Ведение малоподвижного или умеренно активного образа жизни (IPAQ ≤600 METs-мин/неделю).
- Субъекты, признанные врачом годными к физическим упражнениям.
- Информированное согласие, подписанное участниками исследования.
Критерии исключения:
- Субъекты с любыми двигательными нарушениями.
- Беременные женщины.
- Субъекты с метаболическими расстройствами.
- Субъекты с хроническими респираторными заболеваниями, такими как астма, эмфизема или рак, хронической обструктивной болезнью легких.
- Субъекты с высоким кровяным давлением или аритмией.
- Неспособность подписать информированное согласие.
- Субъекты, находящиеся в программе высокоинтенсивной физической подготовки.
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом, принимающие контрацептивные препараты для регуляции цикла.
- Употребление кофеина, алкоголя и табака или использование электронных сигарет.
- Субъекты с циклическим диагнозом тревоги и депрессии, установленным специалистом.
- Частое употребление алкогольных напитков (более 7 порций в неделю для женщин и более 14 порций в неделю для мужчин) или история чрезмерного употребления алкоголя.
- Субъекты, употребляющие пищевые добавки (кофеин, предшественники оксида азота, бета-аланин, креатин, бикарбонат натрия или L-карнитин).
Критерии исключения в ходе исследования:
- Добровольный выход из исследования.
- Посещение менее 80% сессий вмешательства.
- Неполный график измерений или недостаточный размер выборки.
- Травмы суставов или мышц, вызванные программой тренировок.
- Синдром перетренированности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: программа высокоинтенсивных интервальных тренировок
Сеансы высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) будут состоять из непрерывного бега в течение 5-минутной разминки при 75% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССмакс), за которыми последуют 10 повторений интервального бега с интервалами по 1 минуте при 85-90% от ЧССмакс, чередующихся с 1-минутными периодами восстановления при 50-60% от ЧССмакс.
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю (75 минут еженедельных тренировок).
Все сеансы ВИИТ завершаются заминкой в виде ходьбы и растяжки.
|
Вмешательство включает физические упражнения с целью наблюдения за любыми изменениями, которые могут произойти в психическом здоровье и гормональных параметрах.
Однако масштаб этих эффектов и тип упражнений, который наиболее эффективен для уменьшения симптомов тревоги и депрессии, до сих пор неизвестны.
|
|
Активный компаратор: Группа B: программа тренировок умеренной интенсивности в непрерывном режиме
Сеансы непрерывных тренировок средней интенсивности (НТСИ) будут состоять из непрерывного бега в течение 30 минут с интенсивностью 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССмакс), с частотой 3 сеанса в неделю (60 минут тренировок в неделю).
Все сеансы с вмешательством НТСИ завершаются спокойной ходьбой и растяжкой.
|
Вмешательство включает физические упражнения с целью наблюдения за любыми изменениями, которые могут произойти в психическом здоровье и гормональных параметрах.
Однако величина этих эффектов и тип упражнений, который наиболее эффективен для уменьшения симптомов тревоги и депрессии, всё ещё неизвестны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги от исходного уровня до восьми недель.
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя обучения.
|
Измерение симптомов тревоги будет проводиться с использованием Опросника тревоги Бека (BAI) в печатном формате, который представляет собой валидированный психологический инструмент, используемый для оценки тяжести симптомов тревоги у взрослых.
Общий балл интерпретируется по шкале от 0 до 63, где балл 0 указывает на отсутствие симптомов тревоги, а более высокие баллы отражают возрастающие уровни тревоги, при этом верхние значения представляют собой выраженную тревогу.
|
Базовый уровень и 8-я неделя обучения.
|
|
Симптомы депрессии с исходного уровня до восьми недель.
Временное ограничение: Исходные данные и 8 неделя тренировок.
|
Измерение симптомов депрессии будет проводиться с использованием опросника Бека (BDI) в печатном формате, который представляет собой валидированный психологический инструмент для оценки тяжести симптомов депрессии у взрослых.
Общий балл интерпретируется по шкале от 0 до 63, где балл 0 указывает на отсутствие симптомов депрессии, а более высокие баллы отражают возрастающий уровень депрессии, причём верхние значения представляют тяжёлую депрессию.
|
Исходные данные и 8 неделя тренировок.
|
|
Уровни тестостерона с использованием метода ИФА
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя тренировок.
|
Уровни тестостерона и кортизола также будут определяться в пикограммах на миллилитр (пг/мл) с использованием метода иммуноферментного анализа (ELISA), который применяется для количественного определения гормонов, цитокинов и других белков в крови или других биологических жидкостях.
|
Исходный уровень и 8-я неделя тренировок.
|
|
Уровни кортизола с использованием метода ИФА
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя обучения.
|
Уровень кортизола также будет определяться в пикограммах на миллилитр (пг/мл) с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА), который применяется для количественного определения гормонов, цитокинов и других белков в крови или других биологических жидкостях.
|
Базовый уровень и 8-я неделя обучения.
|
|
Кардиореспираторная способность с использованием VO₂max
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя тренировки.
|
Кардиореспираторная способность будет оцениваться с помощью 20-метрового теста бега, где основным показателем является максимальное потребление кислорода (VO₂max), выраженное в миллилитрах в минуту на килограмм (мл/кг/мин).
Тест заключается в беге туда и обратно между двумя точками, разделёнными 20 метрами, в темпе, задаваемом звуковыми сигналами; по мере выполнения теста скорость бега постепенно увеличивается.
|
Исходный уровень и 8 неделя тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Поведение
- Тревожные расстройства
- Депрессивное расстройство
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-23b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)