- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07397702
Effets de l'entraînement HIIT et MICT sur la condition cardiorespiratoire, le rapport testostérone/cortisol et la santé mentale chez les jeunes adultes
Effets de l'entraînement HIIT et MICT sur la condition cardiorespiratoire, le rapport testostérone/cortisol et la santé mentale chez les jeunes adultes : un essai clinique randomisé de 8 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique randomisée en double aveugle examinera les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) par rapport à l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur la condition cardiorespiratoire et les symptômes d'anxiété et de dépression chez les lycéens.
L'étude recrutera 68 étudiants masculins et féminins, âgés de 15 à 19 ans, modérément inactifs. Les participants seront randomisés en groupes HIIT ou MICT, stratifiés par sexe. L'intervention de 8 semaines comprend trois séances hebdomadaires : le HIIT implique 10 intervalles de 1 minute à haute intensité, tandis que le MICT consiste en 30 minutes de course continue. La condition cardiorespiratoire (mesurée via le test de Course Navette pour estimer le VO₂max) et les symptômes de santé mentale (à l'aide des inventaires de Beck) seront évalués avant et après l'intervention.
L'hypothèse principale est que le HIIT produira de meilleures améliorations du VO₂max et de plus grandes réductions des symptômes d'anxiété et de dépression par rapport au MICT. L'analyse statistique utilisera l'ANOVA et des tests apparentés pour évaluer les changements intra et inter-groupes, avec un seuil de significativité fixé à p<0,05. L'étude vise à fournir des preuves pour concevoir des programmes d'exercice personnalisés qui optimisent à la fois la santé physique et mentale des adolescents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Numéro de téléphone: +(52) 312 209 5656
- E-mail: lorozco2@ucol.mx
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 18 à 21 ans.
- Mener un mode de vie sédentaire ou modérément actif (IPAQ ≤ 600 METs-min/semaine).
- Sujets déclarés aptes à l'exercice physique par un médecin.
- Formulaire de consentement éclairé signé par les participants à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant un handicap moteur quelconque.
- Femmes enceintes.
- Sujets atteints de troubles métaboliques.
- Sujets atteints de maladies respiratoires chroniques telles que l'asthme, l'emphysème, ou une maladie pulmonaire obstructive.
- Sujets souffrant d'hypertension artérielle ou d'arythmie.
- Absence de signature du formulaire de consentement éclairé.
- Sujets suivant un programme d'entraînement physique de haute performance.
- Femmes ayant des cycles menstruels irréguliers prenant des contraceptifs pour réguler leur cycle menstruel.
- Consommation de caféine, d'alcool, de tabac ou utilisation de cigarettes électroniques.
- Sujets ayant reçu un diagnostic cyclique d'anxiété et de dépression par un spécialiste.
- Consommation fréquente de boissons alcoolisées (plus de 7 verres par semaine pour les femmes et plus de 14 verres par semaine pour les hommes) ou antécédents de consommation excessive d'alcool.
- Sujets consommant des compléments alimentaires (caféine, précurseurs d'oxyde nitrique, bêta-alanine, créatine, bicarbonate de sodium ou L-carnitine).
Critères d'élimination :
- Retrait volontaire de l'étude.
- Participation à moins de 80 % des séances d'intervention.
- Calendrier de mesures incomplet ou taille d'échantillon insuffisante.
- Blessures articulaires ou musculaires causées par le programme d'entraînement.
- Syndrome de surentraînement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A : programme d'entraînement par intervalles à haute intensité
Les séances d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) consisteront en une course continue pour un échauffement de 5 minutes à 75 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax), suivie de 10 répétitions de course intermittente par intervalles de 1 minute à 85-90 % de la FCmax, entrecoupées de périodes de récupération de 1 minute à 50-60 % de la FCmax.
Il y aura 3 séances par semaine (entraînement hebdomadaire de 75 minutes).
Toutes les séances d'intervention HIIT se terminent par une marche de récupération et des étirements.
|
L'intervention implique de l'exercice physique dans le but d'observer les changements qui pourraient survenir dans la santé mentale et les paramètres hormonaux.
Cependant, l'ampleur de ces effets et le type d'exercice le plus efficace pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression restent inconnus.
|
|
Comparateur actif: Groupe B : programme d'entraînement continu d'intensité modérée
Les séances d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) consisteront en une course continue de 30 minutes à une intensité de 60-70% de la FCmax, avec une fréquence de 3 séances par semaine (60 minutes d'entraînement par semaine).
Toutes les séances avec intervention MICT se terminent par une marche de récupération et des étirements.
|
L'intervention implique de l'exercice physique dans le but d'observer tout changement pouvant survenir dans la santé mentale et les paramètres hormonaux.
Cependant, l'ampleur de ces effets et le type d'exercice qui est le plus efficace pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression restent inconnus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes d'anxiété de la base de référence à huit semaines.
Délai: Ligne de base et semaine 8 de formation.
|
La mesure des symptômes d'anxiété sera réalisée à l'aide de l'Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) en format imprimé, qui est un outil psychologique validé utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété chez les adultes.
Le score total est interprété sur une échelle de 0 à 63, où un score de 0 indique l'absence de symptômes d'anxiété, et des scores plus élevés reflètent des niveaux croissants d'anxiété, les valeurs supérieures représentant une anxiété sévère.
|
Ligne de base et semaine 8 de formation.
|
|
Symptômes de dépression de la ligne de base à huit semaines.
Délai: Ligne de base et semaine 8 de l'entraînement.
|
La mesure des symptômes dépressifs sera effectuée à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) en version imprimée, qui est un outil psychologique validé utilisé pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les adultes.
Le score total est interprété sur une échelle de 0 à 63, où un score de 0 indique l'absence de symptômes dépressifs, et des scores plus élevés reflètent des niveaux croissants de dépression, les valeurs supérieures représentant une dépression sévère.
|
Ligne de base et semaine 8 de l'entraînement.
|
|
Taux de testostérone par méthode ELISA
Délai: Baseline et semaine 8 de formation.
|
Les taux de testostérone et de cortisol seront également déterminés en picogrammes par millilitre (pg/mL) en utilisant la méthode de dosage immuno-enzymatique ELISA, qui est employée pour quantifier les hormones, les cytokines et d'autres protéines dans le sang ou d'autres fluides biologiques.
|
Baseline et semaine 8 de formation.
|
|
Niveaux de cortisol utilisant la méthode ELISA
Délai: Baseline et semaine 8 de l'entraînement.
|
Les niveaux de cortisol seront également déterminés en picogrammes par millilitre (pg/mL) en utilisant la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), qui est employée pour quantifier les hormones, les cytokines et d'autres protéines dans le sang ou d'autres fluides biologiques.
|
Baseline et semaine 8 de l'entraînement.
|
|
Capacité cardiorespiratoire mesurée par VO₂max
Délai: Baseline et semaine 8 de la formation.
|
La capacité cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide du test de course de 20 mètres, avec la consommation maximale d'oxygène (VO₂max), exprimée en millilitres par minute par kilogramme (mL/kg/min), comme indicateur principal.
Le test consiste à courir d'avant en arrière entre deux points séparés de 20 mètres, en suivant un rythme dicté par des signaux auditifs ; au fur et à mesure que le test progresse, la vitesse de course augmente progressivement.
|
Baseline et semaine 8 de la formation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publications et liens utiles
Publications générales
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Comportement
- Troubles anxieux
- Dépression
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-23b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement par intervalles à haute intensité
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété
-
University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne