- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07397702
Vliv tréninku HIIT a MICT na kardiorespirační zdatnost, poměr testosteronu/kortizolu a duševní zdraví u mladých dospělých
Účinky tréninku HIIT a MICT na kardiorespirační zdatnost, poměr testosteron/kortizol a duševní zdraví u mladých dospělých: 8týdenní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie bude zkoumat účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) ve srovnání s tréninkem střední intenzity kontinuálního charakteru (MICT) na kardiorespirační zdatnost a příznaky úzkosti a deprese u studentů středních škol.
Do studie bude zařazeno 68 mužských a ženských studentů ve věku 15–19 let, kteří jsou středně neaktivní. Účastníci budou randomizováni do skupin HIIT nebo MICT, stratifikovaných podle pohlaví. Osmitýdenní intervence se skládá ze tří týdenních sezení: HIIT zahrnuje 10×1minutové intervaly vysoké intenzity, zatímco MICT spočívá v 30 minutách nepřetržitého běhu. Kardiorespirační zdatnost (měřená pomocí Course Navette testu k odhadu VO₂max) a příznaky duševního zdraví (pomocí Beckových inventářů) budou hodnoceny před a po intervenci.
Primární hypotézou je, že HIIT povede k většímu zlepšení VO₂max a většímu snížení příznaků úzkosti a deprese ve srovnání s MICT. Statistická analýza použije ANOVA a související testy k vyhodnocení změn uvnitř a mezi skupinami, s hladinou významnosti nastavenou na p<0,05. Studie si klade za cíl poskytnout důkazy pro navrhování personalizovaných cvičebních programů, které optimalizují jak fyzické, tak duševní zdraví dospívajících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Telefonní číslo: +(52) 312 209 5656
- E-mail: lorozco2@ucol.mx
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 21 let.
- Vedou sedavý nebo mírně aktivní životní styl (IPAQ ≤600 MET-min/týden).
- Subjekty diagnostikované lékařem jako způsobilé pro fyzické cvičení.
- Informovaný souhlas podepsaný účastníky studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s jakýmkoli motorickým postižením.
- Těhotné ženy.
- Subjekty s metabolickými poruchami.
- Subjekty s chronickými respiračními onemocněními, jako je astma, emfyzém nebo rakovina, obstrukční plicní nemoc.
- Subjekty s vysokým krevním tlakem nebo arytmií.
- Nepodepsání informovaného souhlasu.
- Subjekty, které jsou v programu vysokovýkonného fyzického tréninku.
- Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem, které užívají antikoncepční léky k regulaci menstruačního cyklu.
- Konzumace kofeinu, alkoholu a tabáku nebo používání elektronických cigaret.
- Subjekty s cyklickou diagnózou úzkosti a deprese odborníkem.
- Častá konzumace alkoholických nápojů (více než 7 drinků týdně pro ženy a více než 14 drinků týdně pro muže) nebo anamnéza nadměrné konzumace alkoholu.
- Subjekty, které užívají potravinové doplňky (kofein, prekurzory oxidu dusnatého, beta-alanin, kreatin, hydrogenuhličitan sodný nebo L-karnitin).
Kritéria pro vyřazení:
- Dobrovolné odstoupení ze studie.
- Účast na méně než 80 % intervenčních sezení.
- Neúplný měřicí plán nebo nedostatečná velikost vzorku.
- Kloubní nebo svalová zranění způsobená tréninkovým programem.
- Syndrom přetrénování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: program vysokointenzivního intervalového tréninku
Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) bude sestávat z nepřetržitého běhu po dobu 5 minut na zahřátí při 75 % maximální tepové frekvence (HRmax), následovaného 10 opakováními přerušovaného běhu v 1minutových intervalech při 85–90 % HRmax, prokládaných 1minutovými obdobími zotavení při 50–60 % HRmax.
Bude probíhat 3 sezení týdně (75minutový týdenní trénink). Všechny intervence HIIT končí zklidňující chůzí a protahováním. |
Intervence spočívá v tělesném cvičení s cílem pozorovat případné změny v duševním zdraví a hormonálních parametrech.
Nicméně rozsah těchto účinků a typ cvičení, který je nejúčinnější při snižování příznaků úzkosti a deprese, zůstávají stále neznámé.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: program středně intenzivního kontinuálního tréninku
Tréninky střední intenzity s kontinuální zátěží (MICT) budou spočívat v nepřetržitém běhu po dobu 30 minut s intenzitou 60-70 % HRmax, s frekvencí 3 sezení týdně (60 minut tréninku týdně).
Všechna sezení s MICT intervencí končí výklusem a protahováním.
|
Intervence zahrnuje fyzické cvičení s cílem sledovat případné změny, které mohou nastat v oblasti duševního zdraví a hormonálních parametrů.
Nicméně rozsah těchto účinků a typ cvičení, který je nejúčinnější při snižování příznaků úzkosti a deprese, zůstává stále neznámý.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti od výchozího stavu do osmi týdnů.
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden tréninku.
|
Měření příznaků úzkosti bude provedeno pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI) v tištěné podobě, což je validovaný psychologický nástroj používaný k posouzení závažnosti příznaků úzkosti u dospělých.
Celkové skóre se interpretuje na stupnici od 0 do 63, přičemž skóre 0 znamená nepřítomnost příznaků úzkosti a vyšší skóre odráží rostoucí úroveň úzkosti, přičemž horní hodnoty představují těžkou úzkost.
|
Výchozí stav a 8. týden tréninku.
|
|
Příznaky deprese od výchozího stavu do osmi týdnů.
Časové okno: Počáteční stav a 8. týden tréninku.
|
Měření příznaků deprese bude provedeno pomocí Beckova depresního inventáře (BDI) v tištěné formě, což je ověřený psychologický nástroj používaný k posouzení závažnosti příznaků deprese u dospělých.
Celkové skóre se interpretuje na stupnici od 0 do 63, přičemž skóre 0 znamená nepřítomnost příznaků deprese a vyšší skóre odráží rostoucí úroveň deprese, přičemž horní hodnoty představují těžkou depresi.
|
Počáteční stav a 8. týden tréninku.
|
|
Hladiny testosteronu pomocí metody ELISA
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden tréninku.
|
Hladiny testosteronu a kortizolu budou rovněž stanoveny v pikogramech na mililitr (pg/mL) pomocí metody enzymové imunoanalýzy (ELISA), která se používá ke kvantifikaci hormonů, cytokinů a dalších proteinů v krvi nebo jiných biologických tekutinách.
|
Výchozí hodnota a 8. týden tréninku.
|
|
Hladiny kortizolu pomocí metody ELISA
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden tréninku.
|
Hladiny kortizolu budou také stanoveny v pikogramech na mililitr (pg/mL) pomocí metody enzymového imunoanalýzy (ELISA), která se používá ke kvantifikaci hormonů, cytokinů a dalších proteinů v krvi nebo jiných biologických tekutinách.
|
Výchozí stav a 8. týden tréninku.
|
|
Kardiorespirační kapacita pomocí VO₂max
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden tréninku.
|
Kardiorespirační kapacita bude hodnocena pomocí 20metrového běžeckého testu, přičemž hlavním ukazatelem bude maximální příjem kyslíku (VO₂max), vyjádřený v mililitrech za minutu na kilogram (mL/kg/min).
Test spočívá v běhu tam a zpět mezi dvěma body vzdálenými 20 metrů podle tempa určeného zvukovými signály; jak test postupuje, rychlost běhu se postupně zvyšuje.
|
Výchozí stav a 8. týden tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-23b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy