- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07397702
Effekter av HIIT og MICT trening på kardiorespiratorisk fitness, testosteron/kortisol-forhold og mental helse hos unge voksne
Effekter av HIIT og MICT-trening på kardiorespiratorisk fitness, testosteron/kortisol-forhold og mental helse hos unge voksne: en 8-ukers randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien vil undersøke effektene av høyt intensiv intervalltrening (HIIT) kontra moderat intensiv kontinuerlig trening (MICT) på kardiorespiratorisk fitness og symptomer på angst og depresjon hos videregående skoleelever.
Studien vil rekruttere 68 mannlige og kvinnelige elever, i alderen 15-19 år, som er moderat inaktive. Deltakerne vil bli randomisert til HIIT- eller MICT-grupper, stratifisert etter kjønn. Den 8-ukers intervensjonen består av tre ukentlige økter: HIIT involverer 10x1-minutts høyt intensive intervaller, mens MICT består av 30 minutter kontinuerlig løping. Kardiorespiratorisk fitness (målt via Course Navette-testen for å estimere VO₂max) og psykiske helsesymptomer (ved bruk av Beck-inventar) vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
Den primære hypotesen er at HIIT vil gi større forbedringer i VO₂max og større reduksjoner i angst- og depresjonssymptomer sammenlignet med MICT. Statistisk analyse vil bruke ANOVA og relaterte tester for å evaluere endringer innenfor og mellom grupper, med et signifikansnivå satt til p<0.05. Studien har som mål å gi bevis for å designe personlige treningsprogrammer som optimaliserer både fysisk og psykisk helse hos ungdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Telefonnummer: +(52) 312 209 5656
- E-post: lorozco2@ucol.mx
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 21 år.
- Fører en stillesittende eller moderat aktiv livsstil (IPAQ ≤600 METs-min/uke).
- Personer som er diagnostisert av en lege som skikket til fysisk trening.
- Informert samtykkeerklæring signert av studiedeltakerne.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med noen form for motorisk funksjonshemming.
- Gravide kvinner.
- Personer med metabolske lidelser.
- Personer med kroniske luftveissykdommer som astma, emfysem eller kreft, obstruktiv lungesykdom.
- Personer med høyt blodtrykk eller arytmi.
- Manglende signering av informert samtykkeerklæring.
- Personer som deltar i et høyt presterende fysisk treningsprogram.
- Kvinner med uregelmessige menstruasjonssykluser som tar prevensjonsmedisiner for å regulere menstruasjonssyklusen.
- Inntak av koffein, alkohol og tobakk eller bruk av elektroniske sigaretter.
- Personer med en syklisk diagnose på angst og depresjon fra en spesialist.
- Hyppig inntak av alkoholholdige drikker (mer enn 7 drinker per uke for kvinner og mer enn 14 drinker per uke for menn) eller en historie med overdreven alkoholinntak.
- Personer som inntar kosttilskudd (koffein, nitrittoksidforløpere, beta-alanin, kreatin, natriumbikarbonat eller L-karnitin).
Elimineringskriterier:
- Frivillig tilbaketrekning fra studien.
- Oppmøte på mindre enn 80 % av intervensjonsøktene.
- Ufullstendig måleskjema eller utilstrekkelig prøvestørrelse.
- Ledds- eller muskelskader forårsaket av treningsprogrammet.
- Overtreningssyndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: høyintensitets intervalltrening program
Høyintensitets intervalltrening (HIIT)-økter vil bestå av kontinuerlig løping i 5 minutter som oppvarming ved 75 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), etterfulgt av 10 repetisjoner av intermitterende løping i 1-minutts intervaller ved 85-90 % av HRmax, vekslende med 1-minutts gjenopprettingsperioder ved 50-60 % av HRmax.
Det vil være 3 økter per uke (75 minutters ukentlig trening).
Alle HIIT-intervensjonsøkter avsluttes med en nedkjølingsgåtur og strekking.
|
Intervensjonen innebærer fysisk trening med mål om å observere eventuelle endringer som kan oppstå i mental helse og hormonelle parametere.
Imidlertid er størrelsen på disse effektene og typen trening som er mest effektiv for å redusere symptomer på angst og depresjon fortsatt ukjent.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: moderat intensiv kontinuerlig treningsprogram
Moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)-økter vil bestå av å løpe kontinuerlig i 30 minutter med en intensitet på 60-70 % av HRmax, med en frekvens på 3 økter per uke (60 minutter trening per uke).
Alle økter med MICT-intervensjon avsluttes med en avslappingstur og strekkøvelser.
|
Intervensjonen innebærer fysisk trening med mål om å observere eventuelle endringer som kan oppstå i mental helse og hormonelle parametere.
Imidlertid er størrelsen på disse effektene og typen trening som er mest effektiv for å redusere symptomer på angst og depresjon fortsatt ukjent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst fra utgangspunkt til åtte uker.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8 av opplæringen.
|
Måling av angstsymptomer vil bli utført ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI) i trykt format, som er et validert psykologisk verktøy brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos voksne.
Totalpoengsummen tolkes på en skala fra 0 til 63, hvor en poengsum på 0 indikerer fravær av angstsymptomer, og høyere poengsummer reflekterer økende nivåer av angst, med de høyeste verdiene som representerer alvorlig angst.
|
Utgangspunkt og uke 8 av opplæringen.
|
|
Symptomer på depresjon fra baseline til åtte uker.
Tidsramme: Baseline og uke 8 av treningen.
|
Målingen av depresjonssymptomer vil bli utført ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI) i trykt format, som er et validert psykologisk verktøy brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer hos voksne.
Den totale poengsummen tolkes på en skala fra 0 til 63, der en poengsum på 0 indikerer fravær av depresjonssymptomer, og høyere poengsummer gjenspeiler økende nivåer av depresjon, med de øverste verdiene som representerer alvorlig depresjon.
|
Baseline og uke 8 av treningen.
|
|
Testosteronnivåer ved bruk av ELISA-metoden
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8 av opplæringen.
|
Testosteron- og kortisolnivåer vil også bli bestemt i pikogram per milliliter (pg/mL) ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-metoden, som benyttes for å kvantifisere hormoner, cytokiner og andre proteiner i blod eller andre biologiske væsker.
|
Utgangspunkt og uke 8 av opplæringen.
|
|
Kortisolnivåer ved bruk av ELISA-metoden
Tidsramme: Utdanningens utgangspunkt og uke 8.
|
Kortisolnivåer vil også bli bestemt i pikogram per milliliter (pg/mL) ved bruk av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-metoden, som brukes til å kvantifisere hormoner, cytokiner og andre proteiner i blod eller andre biologiske væsker.
|
Utdanningens utgangspunkt og uke 8.
|
|
Kardiorespiratorisk kapasitet ved bruk av VO₂max
Tidsramme: Baseline og uke 8 av treningen.
|
Kardiorespiratorisk kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av 20-meters løpetesten, med maksimalt oksygenopptak (VO₂max), uttrykt i milliliter per minutt per kilogram (mL/kg/min), som hovedindikator.
Testen består av å løpe frem og tilbake mellom to punkter med 20 meters avstand, i takt med auditoriske signaler; etter hvert som testen skrider frem, øker løpefarten gradvis.
|
Baseline og uke 8 av treningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Oppførsel
- Angstlidelser
- Depressiv lidelse
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- 2025-23b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyintens intervalltrening
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKroniske ikke-spesifikke nakkesmerterEgypt