- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07397702
젊은 성인의 심폐 체력, 테스토스테론/코르티솔 비율 및 정신 건강에 대한 HIIT와 MICT 훈련의 효과
젊은 성인에서 HIIT와 MICT 훈련이 심폐체력, 테스토스테론/코티솔 비율 및 정신건강에 미치는 영향: 8주 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 배정, 이중 맹검 임상시험은 고강도 간격 훈련(HIIT)과 중강도 지속 훈련(MICT)이 고등학생의 심폐 기능 및 불안과 우울증 증상에 미치는 효과를 조사할 것입니다.
이 연구는 중등도의 비활동적인 15-19세 남녀 학생 68명을 모집할 것입니다. 참가자는 성별로 계층화하여 HIIT 또는 MICT 그룹에 무작위 배정됩니다. 8주간의 중재는 주당 3회의 세션으로 구성됩니다: HIIT는 10x1분의 고강도 간격 훈련을 포함하는 반면, MICT는 30분간의 지속적인 달리기로 구성됩니다. 심폐 기능(코스 나베트 테스트를 통해 VO₂max를 추정하여 측정)과 정신 건강 증상(벡 척도를 사용)은 중재 전후에 평가될 것입니다.
주요 가설은 HIIT가 MICT에 비해 VO₂max에서 더 큰 개선과 불안 및 우울증 증상에서 더 큰 감소를 가져올 것이라는 것입니다. 통계 분석은 ANOVA 및 관련 검정을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 변화를 평가할 것이며, 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다. 이 연구는 청소년의 신체 및 정신 건강을 모두 최적화하는 맞춤형 운동 프로그램을 설계하기 위한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- 전화번호: +(52) 312 209 5656
- 이메일: lorozco2@ucol.mx
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 21세 사이의 남성과 여성.
- 좌식 생활 또는 중등도 활동적 생활 방식을 유지하는 경우 (IPAQ ≤600 METs-min/주).
- 의사에 의해 신체 운동에 적합하다고 진단받은 대상자.
- 연구 대상자가 서명한 동의서.
제외 기준:
- 운동 장애가 있는 대상자.
- 임신한 여성.
- 대사 장애가 있는 대상자.
- 천식, 폐기종, 암, 폐쇄성 폐질환과 같은 만성 호흡기 질환이 있는 대상자.
- 고혈압 또는 부정맥이 있는 대상자.
- 동의서 서명에 실패한 경우.
- 고성능 신체 훈련 프로그램에 참여 중인 대상자.
- 월경 주기를 조절하기 위해 피임약을 복용하는 불규칙한 월경 주기를 가진 여성.
- 카페인, 알코올, 담배 또는 전자 담배 사용.
- 전문의에 의해 순환성 불안 및 우울증 진단을 받은 대상자.
- 알코올 음료를 자주 섭취하는 경우 (여성은 주당 7잔 이상, 남성은 주당 14잔 이상) 또는 과도한 알코올 섭취 경력이 있는 경우.
- 식이 보조제 (카페인, 일산화질소 전구체, 베타-알라닌, 크레아틴, 중탄산나트륨 또는 L-카르니틴)를 섭취하는 대상자.
제거 기준:
- 연구에서 자발적으로 탈퇴.
- 중재 세션의 80% 미만 참석.
- 측정 일정 미완료 또는 충분하지 않은 표본 크기.
- 훈련 프로그램으로 인한 관절 또는 근육 손상.
- 과훈련 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 고강도 간격 운동 프로그램
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 세션은 최대 심박수(HRmax)의 75%로 5분간 워밍업을 위한 지속적인 달리기로 구성되며, 그 후 최대 심박수의 85-90%로 1분 간격의 간헐적 달리기를 10회 반복하고, 최대 심박수의 50-60%로 1분의 회복 기간을 교대로 진행합니다.
주당 3회 세션이 진행됩니다(주간 75분 트레이닝).
모든 HIIT 중재 세션은 쿨다운 걷기와 스트레칭으로 끝납니다.
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중재는 신체 운동을 포함하며, 정신 건강과 호르몬 수치에 발생할 수 있는 변화를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
그러나 이러한 효과의 규모와 불안 및 우울증 증상을 줄이는 데 가장 효과적인 운동 유형은 아직 알려지지 않았습니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 중간 강도 지속 훈련 프로그램
중강도 지속성 운동(MICT) 세션은 최대 심박수(HRmax)의 60-70% 강도로 30분 동안 지속적으로 달리기로 구성되며, 주당 3회(주당 60분 훈련)의 빈도로 시행됩니다.
모든 MICT 중재 세션은 마무리 걷기와 스트레칭으로 끝납니다.
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개입은 신체 운동을 포함하며, 이는 정신 건강 및 호르몬 수치에 발생할 수 있는 변화를 관찰하기 위한 목적을 가지고 있습니다.
그러나 이러한 효과의 규모와 불안 및 우울증 증상을 줄이는 데 가장 효과적인 운동 유형은 아직 알려지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 8주까지의 불안 증상.
기간: 기준선 및 훈련 8주차.
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불안 증상 측정은 인쇄된 형식의 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 수행되며, 이는 성인의 불안 증상 심각도를 평가하기 위해 검증된 심리학적 도구입니다.
총점은 0부터 63까지의 척도로 해석되며, 0점은 불안 증상이 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 불안 수준이 증가하며, 상위 값은 심각한 불안을 나타냅니다.
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기준선 및 훈련 8주차.
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기준선부터 8주까지의 우울증 증상.
기간: 훈련 시작 시점과 8주차.
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우울증 증상 측정은 인쇄된 형식의 벡 우울증 검사(BDI)를 사용하여 수행됩니다. BDI는 성인의 우울증 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 검증된 심리학적 도구입니다.
총점은 0에서 63까지의 척도로 해석되며, 0점은 우울증 증상이 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 우울증 수준이 증가하며, 상위 값은 심각한 우울증을 나타냅니다.
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훈련 시작 시점과 8주차.
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ELISA 방법을 사용한 테스토스테론 수치
기간: 훈련 시작 시점 및 8주차
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테스토스테론 및 코티솔 수치는 혈액 또는 기타 생물학적 체액 내 호르몬, 사이토카인 및 기타 단백질을 정량화하는 데 사용되는 효소결합면역흡착검사(ELISA) 방법을 사용하여 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 측정됩니다.
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훈련 시작 시점 및 8주차
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ELISA 방법을 사용한 코티솔 수치
기간: 훈련의 기준점 및 8주차.
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코르티솔 수치는 혈액 또는 기타 생물학적 체액에서 호르몬, 사이토카인 및 기타 단백질을 정량화하는 데 사용되는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 측정됩니다.
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훈련의 기준점 및 8주차.
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카디오호흡 능력 (VO₂max 사용)
기간: 기준선 및 훈련 8주차.
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심폐능력은 20미터 왕복 달리기 검사를 사용하여 평가되며, 주요 지표는 분당 킬로그램당 밀리리터(mL/kg/min)로 표현된 최대 산소 섭취량(VO₂max)입니다.
이 검사는 청각 신호에 따라 지정된 속도로 20미터 간격으로 떨어진 두 지점을 왕복하여 달리는 것으로 구성되며, 검사가 진행됨에 따라 달리기 속도가 점차 증가합니다.
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기준선 및 훈련 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
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- 2025-23b
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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