- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07397702
Auswirkungen von HIIT- und MICT-Training auf die kardiorespiratorische Fitness, das Testosteron-/Cortisol-Verhältnis und die psychische Gesundheit bei jungen Erwachsenen
Auswirkungen von HIIT- und MICT-Training auf die kardiorespiratorische Fitness, das Testosteron/Cortisol-Verhältnis und die psychische Gesundheit bei jungen Erwachsenen: eine 8-wöchige randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, doppelblinde klinische Studie untersucht die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) im Vergleich zu moderat-intensivem kontinuierlichem Training (MICT) auf die kardiorespiratorische Fitness und Symptome von Angst und Depression bei Schülern der Oberstufe.
Die Studie rekrutiert 68 männliche und weibliche Schüler im Alter von 15-19 Jahren, die moderat inaktiv sind. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht stratifiziert in HIIT- oder MICT-Gruppen randomisiert. Die 8-wöchige Intervention besteht aus drei wöchentlichen Sitzungen: HIIT beinhaltet 10x1-minütige hochintensive Intervalle, während MICT aus 30 Minuten kontinuierlichem Laufen besteht. Die kardiorespiratorische Fitness (gemessen über den Course-Navette-Test zur Schätzung von VO₂max) und die psychischen Symptome (mittels Beck-Inventaren) werden vor und nach der Intervention bewertet.
Die primäre Hypothese ist, dass HIIT im Vergleich zu MICT größere Verbesserungen der VO₂max und größere Reduktionen von Angst- und Depressionssymptomen erzielt. Die statistische Analyse wird ANOVA und verwandte Tests verwenden, um Veränderungen innerhalb und zwischen den Gruppen zu bewerten, mit einem Signifikanzniveau von p<0,05. Die Studie zielt darauf ab, Evidenz für die Gestaltung personalisierter Bewegungsprogramme zu liefern, die sowohl die körperliche als auch die psychische Gesundheit von Jugendlichen optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Telefonnummer: +(52) 312 209 5656
- E-Mail: lorozco2@ucol.mx
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 21 Jahren.
- Führen einen sitzenden oder mäßig aktiven Lebensstil (IPAQ ≤600 METs-min/Woche).
- Probanden, die von einem Arzt als fit für körperliche Bewegung eingestuft wurden.
- Von den Studienprobanden unterzeichnetes Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit jeglicher motorischen Behinderung.
- Schwangere Frauen.
- Probanden mit Stoffwechselstörungen.
- Probanden mit chronischen Atemwegserkrankungen wie Asthma, Emphysem oder Krebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
- Probanden mit hohem Blutdruck oder Arrhythmie.
- Versäumnis der Unterzeichnung des Einverständnisformulars.
- Probanden, die sich in einem Hochleistungssporttrainingsprogramm befinden.
- Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen, die Verhütungsmittel zur Regulierung ihres Menstruationszyklus einnehmen.
- Konsum von Koffein, Alkohol und Tabak oder Verwendung von elektronischen Zigaretten.
- Probanden mit einer zyklischen Diagnose von Angst und Depression durch einen Facharzt.
- Häufiger Konsum alkoholischer Getränke (mehr als 7 Getränke pro Woche für Frauen und mehr als 14 Getränke pro Woche für Männer) oder eine Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum.
- Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel konsumieren (Koffein, Stickoxidvorläufer, Beta-Alanin, Kreatin, Natriumbicarbonat oder L-Carnitin).
Ausscheidungskriterien:
- Freiwilliger Rückzug aus der Studie.
- Teilnahme an weniger als 80 % der Interventionssitzungen.
- Unvollständiger Messplan oder unzureichende Stichprobengröße.
- Gelenk- oder Muskelverletzungen, die durch das Trainingsprogramm verursacht wurden.
- Übertrainingssyndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: hochintensives Intervalltraining-Programm
Das hochintensive Intervalltraining (HIIT) besteht aus einem kontinuierlichen 5-minütigen Aufwärmlauf bei 75 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), gefolgt von 10 Wiederholungen von intermittierendem Laufen in 1-minütigen Intervallen bei 85-90 % der HFmax, unterbrochen durch 1-minütige Erholungsphasen bei 50-60 % der HFmax.
Es finden 3 Sitzungen pro Woche statt (wöchentliches Training von 75 Minuten).
Alle HIIT-Interventionssitzungen enden mit einem Abkühllauf und Dehnübungen.
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Die Intervention umfasst körperliche Bewegung mit dem Ziel, mögliche Veränderungen in der psychischen Gesundheit und hormonellen Parametern zu beobachten.
Allerdings sind das Ausmaß dieser Effekte und die Art der Bewegung, die am wirksamsten zur Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen ist, noch unbekannt.
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Aktiver Komparator: Gruppe B: moderates kontinuierliches Trainingsprogramm
Moderate-intensitäts-Kontinuierliches Training (MICT)-Sitzungen bestehen aus kontinuierlichem Laufen für 30 Minuten bei einer Intensität von 60-70 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax) mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche (60 Minuten Training pro Woche).
Alle Sitzungen mit MICT-Intervention enden mit einem Cool-down-Spaziergang und Dehnübungen.
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Die Intervention beinhaltet körperliche Bewegung mit dem Ziel, mögliche Veränderungen der psychischen Gesundheit und hormonellen Parameter zu beobachten.
Allerdings sind das Ausmaß dieser Effekte und die Art der Bewegung, die am wirksamsten zur Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen ist, noch unbekannt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome von Angst von der Baseline bis zu acht Wochen.
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Die Messung von Angstsymptomen erfolgt mithilfe des Beck Anxiety Inventory (BAI) in gedruckter Form, einem validierten psychologischen Instrument zur Bewertung der Schwere von Angstsymptomen bei Erwachsenen.
Die Gesamtpunktzahl wird auf einer Skala von 0 bis 63 interpretiert, wobei eine Punktzahl von 0 das Fehlen von Angstsymptomen anzeigt und höhere Punktzahlen zunehmende Angstniveaus widerspiegeln, wobei die oberen Werte schwere Angst darstellen.
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Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Symptome einer Depression vom Ausgangswert bis zu acht Wochen.
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Die Messung der Depressionssymptome erfolgt mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) in gedruckter Form, einem validierten psychologischen Instrument zur Beurteilung der Schwere von Depressionssymptomen bei Erwachsenen.
Der Gesamtscore wird auf einer Skala von 0 bis 63 interpretiert, wobei ein Wert von 0 das Fehlen von Depressionssymptomen anzeigt und höhere Werte zunehmende Depressionsgrade widerspiegeln, wobei die oberen Werte schwere Depressionen darstellen.
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Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Testosteronspiegel mittels der ELISA-Methode
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Die Testosteron- und Cortisolspiegel werden ebenfalls in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) mittels des Enzymimmuntests (ELISA) bestimmt, der zur Quantifizierung von Hormonen, Zytokinen und anderen Proteinen in Blut oder anderen biologischen Flüssigkeiten eingesetzt wird.
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Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Cortisolspiegel unter Verwendung der ELISA-Methode
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Die Cortisolspiegel werden ebenfalls in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) unter Verwendung der enzymgekoppelten Immunadsorption (ELISA)-Methode bestimmt, die zur Quantifizierung von Hormonen, Zytokinen und anderen Proteinen in Blut oder anderen biologischen Flüssigkeiten eingesetzt wird.
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Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Cardiorespiratorische Kapazität mittels VO₂max
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Die kardiorespiratorische Kapazität wird mit dem 20-Meter-Lauftest bewertet, wobei die maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max), ausgedrückt in Millilitern pro Minute pro Kilogramm (mL/kg/min), als Hauptindikator dient.
Der Test besteht darin, zwischen zwei Punkten, die 20 Meter voneinander entfernt sind, hin und her zu laufen, wobei ein durch akustische Signale vorgegebenes Tempo eingehalten wird; mit fortschreitendem Test erhöht sich die Laufgeschwindigkeit allmählich.
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Baseline und Woche 8 des Trainings.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2025-23b
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- STUDIENPROTOKOLL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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