- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07397702
Effetti dell'Allenamento HIIT e MICT sulla Forma Cardiorespiratoria, Rapporto Testosterone/Cortisolo e Salute Mentale nei Giovani Adulti
Effetti dell'allenamento HIIT e MICT sulla capacità cardiorespiratoria, rapporto testosterone/cortisolo e salute mentale nei giovani adulti: uno studio clinico randomizzato di 8 settimane
Le metriche chiave verranno misurate sia prima che dopo il periodo di intervento per valutare l'impatto dei diversi regimi di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, indagherà gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) sulla forma cardiorespiratoria e sui sintomi di ansia e depressione negli studenti delle scuole superiori.
Lo studio recluterà 68 studenti maschi e femmine, di età compresa tra 15 e 19 anni, moderatamente inattivi. I partecipanti saranno randomizzati nei gruppi HIIT o MICT, stratificati per genere. L'intervento di 8 settimane consiste in tre sessioni settimanali: l'HIIT prevede 10 intervalli ad alta intensità da 1 minuto, mentre il MICT consiste in 30 minuti di corsa continua. La forma cardiorespiratoria (misurata tramite il test Course Navette per stimare il VO₂max) e i sintomi di salute mentale (utilizzando gli inventari di Beck) saranno valutati prima e dopo l'intervento.
L'ipotesi principale è che l'HIIT produrrà miglioramenti maggiori nel VO₂max e riduzioni più significative dei sintomi di ansia e depressione rispetto al MICT. L'analisi statistica utilizzerà ANOVA e test correlati per valutare i cambiamenti all'interno e tra i gruppi, con un livello di significatività fissato a p<0,05. Lo studio mira a fornire prove per progettare programmi di esercizio personalizzati che ottimizzino sia la salute fisica che mentale negli adolescenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Numero di telefono: +(52) 312 209 5656
- Email: lorozco2@ucol.mx
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 21 anni.
- Condurre uno stile di vita sedentario o moderatamente attivo (IPAQ ≤600 METs-min/settimana).
- Soggetti dichiarati idonei all'esercizio fisico da un medico.
- Modulo di consenso informato firmato dai soggetti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con qualsiasi disabilità motoria.
- Donne in gravidanza.
- Soggetti con disturbi metabolici.
- Soggetti con malattie respiratorie croniche come asma, enfisema o cancro, malattia polmonare ostruttiva.
- Soggetti con pressione alta o aritmia.
- Mancata firma del modulo di consenso informato.
- Soggetti che seguono un programma di allenamento fisico ad alte prestazioni.
- Donne con cicli mestruali irregolari che assumono contraccettivi per regolare il ciclo mestruale.
- Consumo di caffeina, alcol e tabacco o uso di sigarette elettroniche.
- Soggetti con diagnosi ciclica di ansia e depressione da parte di uno specialista.
- Consumo frequente di bevande alcoliche (più di 7 drink a settimana per le donne e più di 14 drink a settimana per gli uomini) o anamnesi di consumo eccessivo di alcol.
- Soggetti che consumano integratori alimentari (caffeina, precursori dell'ossido nitrico, beta-alanina, creatina, bicarbonato di sodio o L-carnitina).
Criteri di eliminazione:
- Ritiro volontario dallo studio.
- Partecipazione a meno dell'80% delle sessioni di intervento.
- Programma di misurazioni incompleto o dimensione del campione insufficiente.
- Lesioni articolari o muscolari causate dal programma di allenamento.
- Sindrome da sovrallenamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: programma di allenamento a intervalli ad alta intensità
Le sessioni di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) consisteranno in una corsa continua per un riscaldamento di 5 minuti al 75% della frequenza cardiaca massima (FCmax), seguite da 10 ripetizioni di corsa intermittente a intervalli di 1 minuto all'85-90% della FCmax, intervallate da periodi di recupero di 1 minuto al 50-60% della FCmax.
Ci saranno 3 sessioni a settimana (75 minuti di allenamento settimanale).
Tutte le sessioni di intervento HIIT si concludono con una camminata di raffreddamento e stretching.
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L'intervento prevede esercizio fisico con l'obiettivo di osservare eventuali cambiamenti che possano verificarsi nella salute mentale e nei parametri ormonali.
Tuttavia, l'entità di questi effetti e il tipo di esercizio più efficace nel ridurre i sintomi di ansia e depressione sono ancora sconosciuti.
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Comparatore attivo: Gruppo B: programma di allenamento continuo a intensità moderata
Le sessioni di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) consisteranno nella corsa continua per 30 minuti a un'intensità del 60-70% della FCmax, con una frequenza di 3 sessioni a settimana (60 minuti di allenamento a settimana).
Tutte le sessioni con intervento MICT si concludono con una camminata di defaticamento e stretching.
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L'intervento prevede esercizio fisico con l'obiettivo di osservare eventuali cambiamenti che possano verificarsi nella salute mentale e nei parametri ormonali.
Tuttavia, l'entità di questi effetti e il tipo di esercizio che sia più efficace nel ridurre i sintomi di ansia e depressione sono ancora sconosciuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ansia dal basale a otto settimane.
Lasso di tempo: Baseline e settimana 8 di formazione.
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La misurazione dei sintomi d'ansia sarà condotta utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) in formato stampato, uno strumento psicologico validato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi d'ansia negli adulti.
Il punteggio totale è interpretato su una scala da 0 a 63, dove un punteggio di 0 indica l'assenza di sintomi d'ansia e punteggi più elevati riflettono livelli crescenti d'ansia, con i valori superiori che rappresentano un'ansia grave.
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Baseline e settimana 8 di formazione.
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Sintomi della depressione dal basale alle otto settimane.
Lasso di tempo: Baseline e settimana 8 di formazione.
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La misurazione dei sintomi depressivi sarà condotta utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck (BDI) in formato stampato, uno strumento psicologico validato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi negli adulti.
Il punteggio totale viene interpretato su una scala da 0 a 63, dove un punteggio di 0 indica l'assenza di sintomi depressivi, e punteggi più alti riflettono livelli crescenti di depressione, con i valori superiori che rappresentano una depressione grave.
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Baseline e settimana 8 di formazione.
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Livelli di testosterone utilizzando il metodo ELISA
Lasso di tempo: Baseline e settimana 8 dell'allenamento.
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I livelli di testosterone e cortisolo saranno determinati anche in picogrammi per millilitro (pg/mL) utilizzando il metodo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), che viene impiegato per quantificare ormoni, citochine e altre proteine nel sangue o in altri fluidi biologici.
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Baseline e settimana 8 dell'allenamento.
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Livelli di cortisolo utilizzando il metodo ELISA
Lasso di tempo: Baseline e ottava settimana di allenamento.
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I livelli di cortisolo saranno determinati anche in picogrammi per millilitro (pg/mL) utilizzando il metodo del saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA), che viene impiegato per quantificare ormoni, citochine e altre proteine nel sangue o in altri fluidi biologici.
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Baseline e ottava settimana di allenamento.
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Capacità cardiorespiratoria utilizzando VO₂max
Lasso di tempo: Linea di base e ottava settimana di training.
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La capacità cardiorespiratoria sarà valutata utilizzando il test della corsa di 20 metri, con il massimo consumo di ossigeno (VO₂max), espresso in millilitri per minuto per chilogrammo (mL/kg/min), come indicatore principale.
Il test consiste nel correre avanti e indietro tra due punti distanti 20 metri, seguendo un ritmo dettato da segnali acustici; man mano che il test procede, la velocità di corsa aumenta gradualmente.
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Linea di base e ottava settimana di training.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Comportamento
- Disturbi d'ansia
- Disordine depressivo
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-23b
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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