- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07397702
Efectos del Entrenamiento HIIT y MICT sobre la Aptitud Cardiorrespiratoria, la Relación Testosterona/Cortisol y la Salud Mental en Adultos Jóvenes
Efectos del Entrenamiento HIIT y MICT sobre la Aptitud Cardiorrespiratoria, la Relación Testosterona/Cortisol y la Salud Mental en Adultos Jóvenes: un Ensayo Clínico Aleatorizado de 8 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado y doble ciego investigará los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) frente al entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre la condición cardiorrespiratoria y los síntomas de ansiedad y depresión en estudiantes de secundaria.
El estudio reclutará a 68 estudiantes masculinos y femeninos, de 15 a 19 años, que sean moderadamente inactivos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos HIIT o MICT, estratificados por género. La intervención de 8 semanas consiste en tres sesiones semanales: HIIT implica 10 intervalos de alta intensidad de 1 minuto, mientras que MICT consiste en 30 minutos de carrera continua. La condición cardiorrespiratoria (medida mediante la prueba Course Navette para estimar el VO₂max) y los síntomas de salud mental (utilizando los inventarios de Beck) se evaluarán antes y después de la intervención.
La hipótesis principal es que HIIT producirá mayores mejoras en el VO₂max y mayores reducciones en los síntomas de ansiedad y depresión en comparación con MICT. El análisis estadístico empleará ANOVA y pruebas relacionadas para evaluar los cambios dentro y entre grupos, con un nivel de significación establecido en p<0.05. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para diseñar programas de ejercicio personalizados que optimicen tanto la salud física como la mental en adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Número de teléfono: +(52) 312 209 5656
- Correo electrónico: lorozco2@ucol.mx
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 21 años.
- Llevar un estilo de vida sedentario o moderadamente activo (IPAQ ≤600 METs-min/semana).
- Sujetos diagnosticados por un médico como aptos para ejercicio físico.
- Formulario de consentimiento informado firmado por los sujetos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con cualquier discapacidad motora.
- Mujeres embarazadas.
- Sujetos con trastornos metabólicos.
- Sujetos con enfermedades respiratorias crónicas como asma, enfisema, cáncer o enfermedad pulmonar obstructiva.
- Sujetos con hipertensión arterial o arritmia.
- Falta de firma del formulario de consentimiento informado.
- Sujetos que participen en un programa de entrenamiento físico de alto rendimiento.
- Mujeres con ciclos menstruales irregulares que tomen medicación anticonceptiva para regular su ciclo menstrual.
- Consumo de cafeína, alcohol y tabaco o uso de cigarrillos electrónicos.
- Sujetos con diagnóstico cíclico de ansiedad y depresión por un especialista.
- Consumo frecuente de bebidas alcohólicas (más de 7 bebidas por semana para mujeres y más de 14 bebidas por semana para hombres) o antecedentes de consumo excesivo de alcohol.
- Sujetos que consuman suplementos dietéticos (cafeína, precursores de óxido nítrico, beta-alanina, creatina, bicarbonato de sodio o L-carnitina).
Criterios de eliminación:
- Retiro voluntario del estudio.
- Asistencia a menos del 80% de las sesiones de intervención.
- Calendario de mediciones incompleto o tamaño de muestra insuficiente.
- Lesiones articulares o musculares causadas por el programa de entrenamiento.
- Síndrome de sobreentrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: programa de entrenamiento interválico de alta intensidad
Las sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) consistirán en una carrera continua de 5 minutos de calentamiento al 75% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax), seguida de 10 repeticiones de carrera intermitente en intervalos de 1 minuto al 85-90% de la FCmax, intercaladas con períodos de recuperación de 1 minuto al 50-60% de la FCmax.
Habrá 3 sesiones por semana (75 minutos de entrenamiento semanal).
Todas las sesiones de intervención HIIT finalizan con una caminata de enfriamiento y estiramientos.
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La intervención consiste en ejercicio físico con el objetivo de observar cualquier cambio que pueda ocurrir en la salud mental y los parámetros hormonales.
Sin embargo, la magnitud de estos efectos y el tipo de ejercicio que es más eficaz para reducir los síntomas de ansiedad y depresión aún se desconoce.
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Comparador activo: Grupo B: programa de entrenamiento continuo de intensidad moderada
Las sesiones de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) consistirán en correr de forma continua durante 30 minutos a una intensidad del 60-70% de la FCmáx, con una frecuencia de 3 sesiones por semana (60 minutos de entrenamiento por semana).
Todas las sesiones con intervención MICT finalizarán con una caminata de enfriamiento y estiramientos.
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La intervención implica ejercicio físico con el objetivo de observar cualquier cambio que pueda ocurrir en la salud mental y los parámetros hormonales.
Sin embargo, la magnitud de estos efectos y el tipo de ejercicio que es más efectivo para reducir los síntomas de ansiedad y depresión aún se desconoce.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad desde el inicio hasta las ocho semanas.
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8 de entrenamiento.
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La medición de los síntomas de ansiedad se llevará a cabo utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) en formato impreso, que es una herramienta psicológica validada utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad en adultos.
La puntuación total se interpreta en una escala de 0 a 63, donde una puntuación de 0 indica la ausencia de síntomas de ansiedad, y puntuaciones más altas reflejan niveles crecientes de ansiedad, con los valores superiores representando ansiedad severa.
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Línea basal y semana 8 de entrenamiento.
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Síntomas de depresión desde el inicio hasta las ocho semanas.
Periodo de tiempo: Línea base y semana 8 de entrenamiento.
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La medición de los síntomas de depresión se realizará utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) en formato impreso, que es una herramienta psicológica validada utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión en adultos.
La puntuación total se interpreta en una escala de 0 a 63, donde una puntuación de 0 indica la ausencia de síntomas de depresión, y puntuaciones más altas reflejan niveles crecientes de depresión, con los valores superiores representando depresión severa.
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Línea base y semana 8 de entrenamiento.
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Niveles de testosterona utilizando el método ELISA
Periodo de tiempo: Línea base y semana 8 de entrenamiento.
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Los niveles de testosterona y cortisol también se determinarán en picogramos por mililitro (pg/mL) mediante el método de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), que se emplea para cuantificar hormonas, citocinas y otras proteínas en sangre u otros fluidos biológicos.
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Línea base y semana 8 de entrenamiento.
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Niveles de cortisol mediante el método ELISA
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 8 de entrenamiento.
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Los niveles de cortisol también se determinarán en picogramos por mililitro (pg/mL) utilizando el método de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), que se emplea para cuantificar hormonas, citocinas y otras proteínas en sangre u otros fluidos biológicos.
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Línea basal y semana 8 de entrenamiento.
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Capacidad cardiorrespiratoria usando VO₂max
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 de entrenamiento.
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La capacidad cardiorrespiratoria se evaluará mediante la prueba de carrera de 20 metros, utilizando el consumo máximo de oxígeno (VO₂max), expresado en mililitros por minuto por kilogramo (mL/kg/min), como indicador principal.
La prueba consiste en correr de ida y vuelta entre dos puntos separados por 20 metros, siguiendo un ritmo dictado por señales auditivas; a medida que avanza la prueba, la velocidad de carrera aumenta gradualmente.
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Línea de base y semana 8 de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden depresivo
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- 2025-23b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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