- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07397702
Effecten van HIIT- en MICT-training op cardiorespiratoire fitheid, testosteron/cortisol-ratio en mentale gezondheid bij jongvolwassenen
Effecten van HIIT- en MICT-training op cardiorespiratoire fitheid, testosteron/cortisol-ratio en mentale gezondheid bij jongvolwassenen: een 8-weken durende gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie onderzoekt de effecten van hoogintensieve intervaltraining (HIIT) versus matigintensieve continue training (MICT) op de cardiorespiratoire fitheid en symptomen van angst en depressie bij middelbare scholieren.
De studie zal 68 mannelijke en vrouwelijke leerlingen van 15-19 jaar werven die matig inactief zijn. Deelnemers worden gerandomiseerd in HIIT- of MICT-groepen, gestratificeerd op geslacht. De 8-weken durende interventie omvat drie wekelijkse sessies: HIIT bestaat uit 10x1-minuut hoge intensiteitsintervallen, terwijl MICT uit 30 minuten continu hardlopen bestaat. Cardiorespiratoire fitheid (gemeten via de Course Navette-test om VO₂max te schatten) en mentale gezondheidssymptomen (met behulp van Beck-inventarissen) worden voor en na de interventie beoordeeld.
De primaire hypothese is dat HIIT grotere verbeteringen in VO₂max en grotere verminderingen van angst- en depressiesymptomen zal opleveren in vergelijking met MICT. Statistische analyse zal ANOVA en gerelateerde tests gebruiken om veranderingen binnen en tussen groepen te evalueren, met een significantieniveau ingesteld op p<0,05. De studie beoogt bewijs te leveren voor het ontwerpen van gepersonaliseerde bewegingsprogramma's die zowel de fysieke als mentale gezondheid van adolescenten optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Telefoonnummer: +(52) 312 209 5656
- E-mail: lorozco2@ucol.mx
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 21 jaar.
- Leiden een sedentaire of matig actieve levensstijl (IPAQ ≤600 MET-min/week).
- Proefpersonen die door een arts geschikt zijn bevonden voor lichamelijke inspanning.
- Informatietoestemmingsformulier ondertekend door de proefpersonen.
Exclusiecriteria:
- Proefpersonen met enige motorische beperking.
- Zwangere vrouwen.
- Proefpersonen met stofwisselingsstoornissen.
- Proefpersonen met chronische luchtwegaandoeningen zoals astma, emfyseem, of kanker, obstructieve longziekte.
- Proefpersonen met hoge bloeddruk of hartritmestoornissen.
- Het niet ondertekenen van het informatieformulier.
- Proefpersonen die deelnemen aan een fysiek trainingsprogramma voor hoge prestaties.
- Vrouwen met onregelmatige menstruatiecycli die anticonceptiemiddelen gebruiken om hun menstruatiecyclus te reguleren.
- Consumptie van cafeïne, alcohol en tabak of gebruik van elektronische sigaretten.
- Proefpersonen met een cyclische diagnose van angst en depressie door een specialist.
- Regelmatige consumptie van alcoholische dranken (meer dan 7 drankjes per week voor vrouwen en meer dan 14 drankjes per week voor mannen) of een voorgeschiedenis van overmatig alcoholgebruik.
- Proefpersonen die voedingssupplementen gebruiken (cafeïne, stikstofoxideprecursoren, bèta-alanine, creatine, natriumbicarbonaat of L-carnitine).
Eliminatiecriteria:
- Vrijwillige terugtrekking uit de studie.
- Deelname aan minder dan 80% van de interventiesessies.
- Onvolledig meetrooster of onvoldoende steekproefomvang.
- Gewrichts- of spierblessures veroorzaakt door het trainingsprogramma.
- Overtrainingssyndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: hoog-intensieve intervaltraining programma
High-intensity interval training (HIIT)-sessies bestaan uit continu hardlopen gedurende 5 minuten als warming-up op 75% van de maximale hartslag (HRmax), gevolgd door 10 herhalingen van interval hardlopen in intervallen van 1 minuut op 85-90% van de HRmax, afgewisseld met herstelperiodes van 1 minuut op 50-60% van de HRmax.
Er zullen 3 sessies per week plaatsvinden (75 minuten wekelijkse training).
Alle HIIT-interventiesessies eindigen met een cooling-down wandeling en rek- en strekoefeningen.
|
De interventie omvat fysieke oefeningen met als doel eventuele veranderingen die kunnen optreden in de geestelijke gezondheid en hormonale parameters te observeren.
Echter, de omvang van deze effecten en het type oefening dat het meest effectief is bij het verminderen van symptomen van angst en depressie zijn nog onbekend.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: matig-intensief continu trainingsprogramma
Matig-intensieve continue training (MICT) sessies bestaan uit continu 30 minuten hardlopen op een intensiteit van 60-70% van de HRmax, met een frequentie van 3 sessies per week (60 minuten training per week).
Alle sessies met MICT-interventie eindigen met een cooling-down wandeling en rekoefeningen.
|
De interventie omvat fysieke oefeningen met als doel eventuele veranderingen in de geestelijke gezondheid en hormonale parameters te observeren.
Echter, de omvang van deze effecten en het type oefening dat het meest effectief is in het verminderen van symptomen van angst en depressie zijn nog onbekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van angst vanaf baseline tot acht weken.
Tijdsspanne: Baseline en week 8 van de training.
|
De meting van angstsymptomen wordt uitgevoerd met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI) in gedrukte vorm, een gevalideerd psychologisch instrument dat wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen bij volwassenen te beoordelen.
De totale score wordt geïnterpreteerd op een schaal van 0 tot 63, waarbij een score van 0 de afwezigheid van angstsymptomen aangeeft, en hogere scores toenemende niveaus van angst weerspiegelen, waarbij de bovenste waarden ernstige angst vertegenwoordigen.
|
Baseline en week 8 van de training.
|
|
Symptomen van depressie van baseline tot acht weken.
Tijdsspanne: Baseline en week 8 van de training.
|
De meting van depressiesymptomen zal worden uitgevoerd met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI) in gedrukte vorm, een gevalideerd psychologisch instrument dat wordt gebruikt om de ernst van depressiesymptomen bij volwassenen te beoordelen.
De totale score wordt geïnterpreteerd op een schaal van 0 tot 63, waarbij een score van 0 de afwezigheid van depressiesymptomen aangeeft en hogere scores toenemende niveaus van depressie weerspiegelen, waarbij de bovenste waarden ernstige depressie vertegenwoordigen.
|
Baseline en week 8 van de training.
|
|
Testosteronniveaus gemeten met de ELISA-methode
Tijdsspanne: Baseline en week 8 van de training.
|
Testosteron- en cortisolgehalten zullen ook worden bepaald in picogram per milliliter (pg/mL) met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-methode, die wordt gebruikt om hormonen, cytokinen en andere eiwitten in bloed of andere biologische vloeistoffen te kwantificeren.
|
Baseline en week 8 van de training.
|
|
Cortisolgehalten bepaald met de ELISA-methode
Tijdsspanne: Baseline en week 8 van de training.
|
Cortisolgehalten worden ook bepaald in picogram per milliliter (pg/mL) met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-methode, die wordt gebruikt om hormonen, cytokines en andere eiwitten in bloed of andere biologische vloeistoffen te kwantificeren.
|
Baseline en week 8 van de training.
|
|
Cardiorespiratoire capaciteit met behulp van VO₂max
Tijdsspanne: Baseline en week 8 van de training.
|
De cardiorespiratoire capaciteit wordt beoordeeld met behulp van de 20-meter shuttle run-test, waarbij de maximale zuurstofopname (VO₂max), uitgedrukt in milliliter per minuut per kilogram (mL/kg/min), de belangrijkste indicator is.
De test bestaat uit het heen en weer rennen tussen twee punten op 20 meter afstand, waarbij het tempo wordt bepaald door auditieve signalen; naarmate de test vordert, neemt de loopsnelheid geleidelijk toe.
|
Baseline en week 8 van de training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Depressieve stoornis
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- 2025-23b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit intervaltraining
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Adiyaman UniversityActief, niet wervendHoge intensiteit interval training | Oefening psychologie | Aanpassing door OefentrainingTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizActief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2Spanje