- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07397702
Wpływ treningu HIIT i MICT na wydolność krążeniowo-oddechową, stosunek testosteronu do kortyzolu oraz zdrowie psychiczne u młodych dorosłych
Wpływ treningu HIIT i MICT na wydolność krążeniowo-oddechową, stosunek testosteronu do kortyzolu oraz zdrowie psychiczne u młodych dorosłych: 8-tygodniowe randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne zbada efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) na wydolność krążeniowo-oddechową oraz objawy lęku i depresji u uczniów szkół średnich.
Badanie obejmie 68 uczniów i uczennic w wieku 15-19 lat, którzy są umiarkowanie nieaktywni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup HIIT lub MICT, z podziałem na płeć. 8-tygodniowa interwencja obejmuje trzy cotygodniowe sesje: HIIT składa się z 10 jednominutowych interwałów o wysokiej intensywności, podczas gdy MICT obejmuje 30 minut ciągłego biegu. Wydolność krążeniowo-oddechową (mierzona testem Course Navette w celu oszacowania VO₂max) oraz objawy zdrowia psychicznego (przy użyciu inwentarzy Becka) zostaną ocenione przed i po interwencji.
Główna hipoteza zakłada, że HIIT przyniesie większą poprawę w VO₂max oraz większą redukcję objawów lęku i depresji w porównaniu z MICT. Analiza statystyczna wykorzysta ANOVA i powiązane testy do oceny zmian wewnątrz i między grupami, z poziomem istotności ustawionym na p<0,05. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów dla projektowania spersonalizowanych programów ćwiczeń, które optymalizują zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne u młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Numer telefonu: +(52) 312 209 5656
- E-mail: lorozco2@ucol.mx
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 21 lat.
- Prowadzą siedzący lub umiarkowanie aktywny tryb życia (IPAQ ≤600 MET-min/tydzień).
- Osoby zdiagnozowane przez lekarza jako zdolne do wysiłku fizycznego.
- Podpisanie formularza świadomej zgody przez uczestników badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek niepełnosprawnością ruchową.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby z zaburzeniami metabolicznymi.
- Osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, rozedma płuc, choroba nowotworowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- Osoby z wysokim ciśnieniem krwi lub arytmią.
- Brak podpisania formularza świadomej zgody.
- Osoby uczestniczące w programie treningowym wysokiej wydajności.
- Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi, które przyjmują leki antykoncepcyjne w celu regulacji cyklu.
- Spożywanie kofeiny, alkoholu i tytoniu lub używanie e-papierosów.
- Osoby z cykliczną diagnozą lęku i depresji wystawioną przez specjalistę.
- Częste spożywanie napojów alkoholowych (więcej niż 7 drinków tygodniowo dla kobiet i więcej niż 14 dla mężczyzn) lub historia nadmiernego spożycia alkoholu.
- Osoby przyjmujące suplementy diety (kofeinę, prekursory tlenku azotu, beta-alaninę, kreatynę, wodorowęglan sodu lub L-karnitynę).
Kryteria eliminacji:
- Dobrowolne wycofanie się z badania.
- Uczestnictwo w mniej niż 80% sesji interwencyjnych.
- Niekompletny harmonogram pomiarów lub niewystarczająca wielkość próby.
- Urazy stawów lub mięśni spowodowane programem treningowym.
- Zespół przetrenowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: program treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) będą składać się z ciągłego biegu przez 5 minut w ramach rozgrzewki przy 75% maksymalnego tętna (HRmax), po czym nastąpi 10 powtórzeń biegu interwałowego w 1-minutowych interwałach przy 85-90% HRmax, przeplatanych 1-minutowymi okresami regeneracji przy 50-60% HRmax.
Będą to 3 sesje tygodniowo (75-minutowy trening tygodniowy). Wszystkie sesje interwencji HIIT kończą się marszem schładzającym i rozciąganiem. |
Interwencja obejmuje ćwiczenia fizyczne, których celem jest obserwacja ewentualnych zmian w zdrowiu psychicznym i parametrach hormonalnych.
Jednakże skala tych efektów oraz rodzaj ćwiczeń, który jest najbardziej skuteczny w zmniejszaniu objawów lęku i depresji, wciąż pozostają nieznane.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: program treningowy o umiarkowanej intensywności ciągłej
Sesje umiarkowanej intensywności ciągłego treningu (MICT) będą polegały na ciągłym biegu przez 30 minut przy intensywności 60-70% HRmax, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo (60 minut treningu na tydzień).
Wszystkie sesje z interwencją MICT kończą się spacerem uspokajającym i rozciąganiem.
|
Interwencja obejmuje ćwiczenia fizyczne, których celem jest obserwacja ewentualnych zmian w zdrowiu psychicznym i parametrach hormonalnych.
Jednakże skala tych efektów oraz rodzaj ćwiczeń, który jest najbardziej skuteczny w redukcji objawów lęku i depresji, wciąż pozostaje nieznana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku od punktu wyjściowego do ośmiu tygodni.
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tydzień treningu.
|
Pomiar objawów lęku zostanie przeprowadzony przy użyciu Inwentarza Lęku Becka (BAI) w formie drukowanej, który jest zwalidowanym narzędziem psychologicznym stosowanym do oceny nasilenia objawów lęku u dorosłych.
Łączny wynik interpretuje się w skali od 0 do 63, gdzie wynik 0 oznacza brak objawów lęku, a wyższe wyniki odzwierciedlają rosnące poziomy lęku, przy czym górne wartości oznaczają silny lęk.
|
Linia podstawowa i 8 tydzień treningu.
|
|
Objawy depresji od punktu wyjściowego do ośmiu tygodni.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień treningu.
|
Pomiar objawów depresji zostanie przeprowadzony przy użyciu Inwentarza Depresji Becka (BDI) w formie drukowanej, który jest zwalidowanym narzędziem psychologicznym służącym do oceny nasilenia objawów depresji u dorosłych.
Łączny wynik interpretowany jest w skali od 0 do 63, gdzie wynik 0 oznacza brak objawów depresji, a wyższe wyniki odzwierciedlają rosnące poziomy depresji, przy czym górne wartości reprezentują ciężką depresję.
|
Linia bazowa i 8. tydzień treningu.
|
|
Poziomy testosteronu metodą ELISA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tydzień treningu.
|
Poziom testosteronu i kortyzolu zostanie również oznaczony w pikogramach na mililitr (pg/mL) przy użyciu metody immunoenzymatycznej ELISA, która jest stosowana do ilościowego oznaczania hormonów, cytokin i innych białek we krwi lub innych płynach biologicznych.
|
Linia wyjściowa i 8 tydzień treningu.
|
|
Poziom kortyzolu metodą ELISA
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień treningu.
|
Poziomy kortyzolu będą również określane w pikogramach na mililitr (pg/mL) przy użyciu metody immunoenzymatycznej (ELISA), która służy do ilościowego oznaczania hormonów, cytokin i innych białek we krwi lub innych płynach biologicznych.
|
Linia bazowa i 8. tydzień treningu.
|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona VO₂max
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tydzień szkolenia.
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą testu biegu na 20 metrów, przy czym maksymalny pobór tlenu (VO₂max), wyrażony w mililitrach na minutę na kilogram (mL/kg/min), stanowi główny wskaźnik.
Test polega na bieganiu tam i z powrotem między dwoma punktami oddalonymi o 20 metrów, zgodnie z tempem wyznaczanym przez sygnały dźwiękowe; w miarę postępu testu prędkość biegu stopniowo wzrasta.
|
Punkt wyjściowy i 8 tydzień szkolenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia depresyjne
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-23b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości