- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07397702
Effekter af HIIT- og MICT-træning på kardiorespiratorisk fitness, testosteron/kortisol-forhold og mental sundhed hos unge voksne
Effekter af HIIT- og MICT-træning på kardiorespiratorisk kondition, testosteron/cortisol-forhold og mental sundhed hos unge voksne: et 8-ugers randomiseret klinisk forsøg
De centrale målinger vil blive foretaget både før og efter interventionsperioden for at vurdere virkningen af de forskellige træningsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg vil undersøge effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) versus moderatintensiv kontinuerlig træning (MICT) på kardiorespiratorisk fitness og symptomer på angst og depression hos gymnasieelever.
Studiet vil rekruttere 68 mandlige og kvindelige elever i alderen 15-19 år, som er moderat inaktive. Deltagerne vil blive randomiseret til HIIT- eller MICT-grupper, stratificeret efter køn. Den 8-ugers intervention består af tre ugentlige sessioner: HIIT involverer 10x1-minuts højintensive intervaller, mens MICT består af 30 minutters kontinuerligt løb. Kardiorespiratorisk fitness (målt via Course Navette-testen for at estimere VO₂max) og mental sundhedssymptomer (ved hjælp af Beck-inventarerne) vil blive vurderet før og efter interventionen.
Den primære hypotese er, at HIIT vil give større forbedringer i VO₂max og større reduktioner i angst- og depressionssymptomer sammenlignet med MICT. Statistisk analyse vil anvende ANOVA og relaterede tests til at evaluere ændringer inden for og mellem grupper, med et signifikansniveau sat til p<0,05. Studiet har til formål at give evidens for at designe personaliserede træningsprogrammer, der optimerer både fysisk og mental sundhed hos unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luis Jaime Orozco Milanez, M. Sc.
- Telefonnummer: +(52) 312 209 5656
- E-mail: lorozco2@ucol.mx
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 21 år.
- Fører en stillesiddende eller moderat aktiv livsstil (IPAQ ≤600 MET-min/uge).
- Deltagere diagnosticeret af en læge som egnede til fysisk træning.
- Informert samtykkeformular underskrevet af studiedeltagerne.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med enhver motorisk handicap.
- Gravide kvinder.
- Deltagere med stofskifteforstyrrelser.
- Deltagere med kroniske luftvejssygdomme som astma, emfysem eller kræft, obstruktiv lungesygdom.
- Deltagere med højt blodtryk eller arytmi.
- Manglende underskrivelse af informeret samtykkeformular.
- Deltagere, der er i et højpræstationsfysisk træningsprogram.
- Kvinder med uregelmæssige menstruationscyklusser, der tager præventionsmedicin for at regulere deres menstruationscyklus.
- Indtagelse af koffein, alkohol og tobak eller brug af e-cigaretter.
- Deltagere med en cyklisk diagnose af angst og depression af en specialist.
- Hyppigt indtag af alkoholholdige drikkevarer (mere end 7 genstande om ugen for kvinder og mere end 14 genstande om ugen for mænd) eller en historie med overdrevent alkoholforbrug.
- Deltagere, der indtager kosttilskud (koffein, nitritoxidforstadier, beta-alanin, kreatin, natriumbicarbonat eller L-carnitin).
Elimineringskriterier:
- Frivilligt frafald fra studiet.
- Deltagelse i mindre end 80% af interventionssessionerne.
- Ufuldstændig måleplan eller utilstrækkelig prøvestørrelse.
- Leds- eller muskelskader forårsaget af træningsprogrammet.
- Overtræningssyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: højintensitet intervaltræningsprogram
Højintensiv intervaltræning (HIIT) sessioner vil bestå af kontinuerligt løb i 5 minutter som opvarmning ved 75 % af maksimal puls (HRmax), efterfulgt af 10 gentagelser af intervaltræning i 1-minuts intervaller ved 85-90 % af HRmax, skiftevis med 1-minuts restitution ved 50-60 % af HRmax.
Der vil være 3 sessioner om ugen (75 minutters ugentlig træning).
Alle HIIT-interventionssessioner afsluttes med en nedkølingsgang og strækøvelser.
|
Interventionen omfatter fysisk træning med det formål at observere eventuelle ændringer, der kan opstå i mental sundhed og hormonelle parametre.
Størrelsen af disse effekter og den type træning, der er mest effektiv til at reducere symptomer på angst og depression, er imidlertid stadig ukendt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: moderat intensitet kontinuerlig træningsprogram
Moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) sessioner vil bestå af løb kontinuerligt i 30 minutter ved en intensitet på 60-70% af HRmax, med en frekvens på 3 sessioner om ugen (60 minutters træning om ugen).
Alle sessioner med MICT-intervention afsluttes med en afkølingsgang og strækøvelser.
|
Interventionen involverer fysisk træning med det formål at observere eventuelle ændringer, der kan opstå i mental sundhed og hormonelle parametre.
Men størrelsen af disse effekter og den type træning, der er mest effektiv til at reducere symptomer på angst og depression, er stadig ukendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på angst fra baseline til otte uger.
Tidsramme: Baseline og uge 8 af træningen.
|
Måling af angstsymptomer vil blive udført ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI) i trykt format, som er et valideret psykologisk værktøj brugt til at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer hos voksne.
Den samlede score fortolkes på en skala fra 0 til 63, hvor en score på 0 indikerer fravær af angstsymptomer, og højere scorer afspejler stigende niveauer af angst, hvor de øverste værdier repræsenterer svær angst.
|
Baseline og uge 8 af træningen.
|
|
Symptomer på depression fra udgangspunktet til otte uger.
Tidsramme: Baseline og uge 8 af træningen.
|
Målingen af depressionssymptomer vil blive udført ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI) i trykt format, som er et valideret psykologisk værktøj brugt til at vurdere sværhedsgraden af depressionssymptomer hos voksne.
Den samlede score fortolkes på en skala fra 0 til 63, hvor en score på 0 indikerer fravær af depressionssymptomer, og højere score afspejler stigende niveauer af depression, hvor de øverste værdier repræsenterer svær depression.
|
Baseline og uge 8 af træningen.
|
|
Testosteronniveauer ved brug af ELISA-metoden
Tidsramme: Baseline og uge 8 af træningen.
|
Testosteron- og kortisolniveauer vil også blive bestemt i pikogram pr. milliliter (pg/mL) ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metoden, som anvendes til at kvantificere hormoner, cytokiner og andre proteiner i blod eller andre biologiske væsker.
|
Baseline og uge 8 af træningen.
|
|
Kortisolniveauer ved brug af ELISA-metoden
Tidsramme: Baseline og uge 8 af træningen.
|
Cortisolniveauer vil også blive bestemt i picogram per milliliter (pg/mL) ved hjælp af enzym-bundet immunadsorberende test (ELISA)-metoden, som anvendes til at kvantificere hormoner, cytokiner og andre proteiner i blod eller andre biologiske væsker.
|
Baseline og uge 8 af træningen.
|
|
Kardiorespiratorisk kapacitet ved brug af VO₂max
Tidsramme: Baseline og uge 8 af træningen.
|
Cardiorespiratorisk kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 20-meter løbetesten, med maksimalt iltoptag (VO₂max), udtrykt i milliliter pr. minut pr. kilogram (mL/kg/min), som hovedindikator.
Testen består i at løbe frem og tilbage mellem to punkter adskilt af 20 meter, mens man følger et tempo dikteret af lydsignaler; når testen skrider frem, øges løbehastigheden gradvist. |
Baseline og uge 8 af træningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pedro Julián Flores Moreno, Universidad de Colima
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Velasco-Orjuela GP, Dominguez-Sanchez MA, Hernandez E, Correa-Bautista JE, Triana-Reina HR, Garcia-Hermoso A, Pena-Ibagon JC, Izquierdo M, Cadore EL, Hackney AC, Ramirez-Velez R. Acute effects of high-intensity interval, resistance or combined exercise protocols on testosterone - cortisol responses in inactive overweight individuals. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:401-409. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.06.034. Epub 2018 Jun 22.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-23b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintens intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering