Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registret för svår traumatisk hjärnskada i Örebro (ÖrSBID)

4 februari 2026 uppdaterad av: András Zoltán Buki

Registret för svår traumatisk hjärnskada i Örebro (ÖrSBID): En prospektiv observationsstudie

Traumatiska hjärnskador och andra allvarliga hjärnskador som kräver neurointensivvård är förknippade med hög dödlighet, långvarig funktionsnedsättning och betydande samhällsbörda. Trots framsteg inom intensivvården är utfallen efter allvarlig hjärnskada svåra att förutsäga, och sekundär hjärnskada spelar en stor roll för att bestämma prognosen.

Örebro Severe Brain Injury Database (ÖrSBID) är ett prospektivt observationsregister som syftar till att systematiskt samla detaljerad klinisk, fysiologisk, bild- och biologisk data från vuxna patienter med allvarlig hjärnskada som kräver vård på neurointensivvårdsavdelningen eller neurointermediärvårdsavdelningen vid Örebro universitetssjukhus.

Syftet med registret är att möjliggöra djup fenotypning av allvarlig hjärnskada, förbättra förståelsen för sekundära skademekanismer, stödja utfallsförutsägelser och erbjuda en plattform för longitudinell uppföljning och framtida forskning. Inga experimentella interventioner utförs som en del av studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Örebro Severe Brain Injury Database (ÖrSBIB) är en prospektiv observationskohortstudie som inkluderar vuxna patienter med svår traumatisk hjärnskada och andra svåra hjärnskador av centralnervsystemets ursprung, såsom intracerebral blödning eller ischemisk stroke, som kräver neurointensiv eller neurointermediär vård vid Örebro Universitetssjukhus.

Data samlas in som en del av rutinmässig klinisk vård och inkluderar demografiska och kliniska egenskaper, skadesvårighetsgrad, neurologiska bedömningar, multimodala neuromonitoringsdata, laboratorieresultat, neurobildsresultat och detaljer om medicinska och kirurgiska ingrepp. Biologiska prover, inklusive blod, cerebrospinalvätska och andra kliniskt indikerade prov, samlas in enligt godkända protokoll för att möjliggöra biomarkör- och multiomicsanalyser.

Patienter följs longitudinellt, upp till 12 månader efter skadan, för att bedöma kliniska utfall, komplikationer, sjukvårdsutnyttjande och långsiktiga konsekvenser av svår hjärnskada. Studien innefattar inga experimentella behandlingar eller studiespecifika ingrepp eftersom patientvården uteslutande baseras på internationella och nationella/lokala riktlinjer och protokoll. All datainsamling är observationsbaserad och genomförs i enlighet med godkännande från den svenska etikprövningsmyndigheten (diarienummer 2024-06537-01)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Sverige, 70182

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med svår traumatisk hjärnskada eller andra svåra hjärnskador som kräver neurointensivvård eller neurointermediär vård vid Örebro universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 16 år
  • Svår traumatisk hjärnskada eller annan svår hjärnskada som kräver neurointensiv eller neurointermediär vård
  • Inskrivning på Örebro universitetssjukhus

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 16 år < 90 år
  • Ej överlevbar hjärnskada
  • Patienter som inte kräver neurointensiv eller neurointermediär vård
  • Avböjt samtycke av patient eller laglig företrädare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort med Svår Hjärnskada
Vuxna patienter med svår traumatisk hjärnskada eller andra svåra hjärnskador som kräver neurointensiv eller neurointermediär vård vid Örebro universitetssjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt utfall vid 12 månader
Tidsram: Upp till 12 månader efter skada
Funktionellt utfall utvärderat upp till 12 månader efter skada med hjälp av kliniska utfallsmått och registerbaserad uppföljningsdata
Upp till 12 månader efter skada

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän dödlighet
Tidsram: Från sjukhusinläggning (dag 1) genom sjukhusutskrivning och vid 12 månader efter skadan
Allmän dödlighet under akut sjukhusvistelse och under uppföljning efter utskrivning
Från sjukhusinläggning (dag 1) genom sjukhusutskrivning och vid 12 månader efter skadan
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande efter svår hjärnskada
Tidsram: Från sjukhusinläggning (Dag 1) genom sjukhusutskrivning och ackumulerade återinläggningar utvärderade upp till 12 månader efter skada
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande mätt som längden på vistelsen på intensivvårdsavdelning, totala sjukhusvistelsens längd och antalet återinläggningar på sjukhus
Från sjukhusinläggning (Dag 1) genom sjukhusutskrivning och ackumulerade återinläggningar utvärderade upp till 12 månader efter skada
Koncentration av biomarkörer i blod och cerebrospinalvätska
Tidsram: Baseline (inom 24 timmar efter skadan) och under den akuta sjukhusfasen upp till 7 dagar efter skadan
Koncentration av blod- och cerebrospinalvätskebaserade biomarkörer som erhållits som en del av klinisk omhändertagning hos patienter med svår traumatisk hjärnskada
Baseline (inom 24 timmar efter skadan) och under den akuta sjukhusfasen upp till 7 dagar efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

András Zoltán Buki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

8 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ÖrSBID-01
  • 2024-06537-01 (Annan identifierare: Swedish Ethical Review Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas utanför forskningsgruppen och kommer att pseudonymiseras enligt EU:s och Sveriges allmänna dataskyddsförordning (GDPR).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera