Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Örebron Vakavan Traumaperäisen Aivovamman Rekisteri (ÖrSBID)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: András Zoltán Buki

Örebron Vakavan Traumatisen Aivovamman Rekisteri (ÖrSBID): Prospektiivinen tarkkailukohorttitutkimus

Traumaattinen aivovamma ja muut vakavat aivovammat, jotka vaativat neurointensiivista hoitoa, liittyvät korkeaan kuolleisuuteen, pitkäaikaiseen vammautumiseen ja huomattavaan yhteiskunnalliseen taakkaan. Kriittisen hoidon kehityksestä huolimatta vakavan aivovamman jälkeiset lopputulokset ovat edelleen vaikeasti ennustettavissa, ja toissijainen aivovamma on tärkeässä roolissa ennustetta määritettäessä.

Örebron vakavan aivovamman tietokanta (ÖrSBID) on prospektiivinen havainnointirekisteri, jonka tavoitteena on kerätä systemaattisesti yksityiskohtaista kliinistä, fysiologista, kuvantamis- ja biologista dataa aikuisilta potilailta, joilla on vakava aivovamma ja jotka vaativat hoitoa Örebron yliopistollisen sairaalan neurointensiivisen hoidon yksikössä tai neurovälivaiheen hoidon yksikössä.

Rekisterin tarkoituksena on mahdollistaa vakavan aivovamman syvä fenotyyppaus, parantaa toissijaisen vammamekanismien ymmärtämistä, tukea lopputulosten ennustamista ja tarjota alusta pitkittäiselle seurannalle ja tuleville tutkimuksille. Tutkimuksen osana ei suoriteta kokeellisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Örebron vakavan aivovammarekisteri (ÖrSBIB) on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, johon sisältyy aikuisia potilaita, joilla on vakava traumaattinen aivovamma tai muut keskushermostoperäiset vakavat aivovammat, kuten aivoverenvuoto tai iskeeminen aivohalvaus, ja jotka tarvitsevat neurointensiivistä tai neurovälihoitoa Örebron yliopistollisessa sairaalassa.

Tiedot kerätään osana rutiinikliinistä hoitoa ja ne sisältävät demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, vamman vakavuutta, neurologisia arviointeja, multimodaalisen neuromonitoroinnin tietoja, laboratoriotuloksia, neuroradiologisia löydöksiä sekä lääketieteellisten ja kirurgisten toimenpiteiden yksityiskohtia. Biologiset näytteet, mukaan lukien veri, selkäydinneste ja muut kliinisesti perustellut näytteet, kerätään hyväksyttyjen protokollien mukaisesti, jotta biomarkkeri- ja multiomiset analyysit ovat mahdollisia.

Potilaita seurataan pitkittäisesti, mukaan lukien jopa 12 kuukautta vamman jälkeen, arvioitaessa kliinisiä tuloksia, komplikaatioita, terveydenhuollon käyttöä sekä vakavan aivovamman pitkäaikaisvaikutuksia. Tutkimus ei sisällä kokeellisia hoitoja tai tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, sillä potilaan hoito perustuu yksinomaan kansainvälisiin ja kansallisiin/paikallisiin suuntaviivoihin ja protokolliin. Kaikki tietojen keruu on havainnointiin perustuvaa ja suoritetaan Ruotsin eettisen tarkastusviranomaisen (päiväkirjanumero 2024-06537-01) myöntämän hyväksynnän mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Ruotsi, 70182

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on vakava kraniocerebraalinen trauma tai muut vakavat aivovammat, jotka vaativat neuroteho- tai neurovälitasohoitoon Örebron yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä > 16 vuotta
  • Vakava aivovamma tai muu vakava aivovamma, joka vaatii neurotehohoitoa tai neurovälihoitoa
  • Pääsy Örebron yliopistolliseen sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 16 vuotta < 90 vuotta
  • Ei-hengissäpidettävissä oleva aivovamma
  • Potilaat, jotka eivät vaadi neurotehohoitoa tai neurovälihoitoa
  • Potilaan tai laillisen edustajan kieltäytyminen suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vakavan aivovamman kohortti
Aikuispotilaat, joilla on vakava aivovamma tai muut vakavat aivovammat, jotka vaativat neuroteho- tai neurovälihoitoa Örebron yliopistollisessa sairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta vamman jälkeen
Toiminnallinen lopputulos arvioituna jopa 12 kuukautta vamman jälkeen käyttäen kliinisiä lopputulosmittareita ja rekisteripohjaista seurantatietoa
Enintään 12 kuukautta vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien kuolinsyiden mukainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä (päivä 1) lähtien sairaalasta kotiutumiseen asti ja 12 kuukautta vamman jälkeen
Kaikkisyykuolleisuus akuutin sairaalahoidon aikana ja sairaalasta kotiutumisen jälkeisen seurannan aikana
Sairaalahoitoon pääsystä (päivä 1) lähtien sairaalasta kotiutumiseen asti ja 12 kuukautta vamman jälkeen
Terveydenhuollon käyttö vakavan aivovamman jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun alusta (päivä 1) lähtien, lähtemiseen asti ja kumulatiiviset uudelleenottamiset arvioituna jopa 12 kuukauden kuluttua vammasta
Terveydenhuollon käyttö mitattuna tehohoidon keston, kokonaissairaalassaolon pituuden ja sairaalaan uudelleenpääsyjen määrän perusteella
Sairaalassa oleskelun alusta (päivä 1) lähtien, lähtemiseen asti ja kumulatiiviset uudelleenottamiset arvioituna jopa 12 kuukauden kuluttua vammasta
Veren ja aivo-selkäydinnesteen biomarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: Alkutila (vammautumisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) ja akuutin sairaalavaiheen aikana enintään 7 vuorokautta vammautumisen jälkeen
Vakavan kallon aivotrauman sairastavien potilaiden kliinisen hoidon osana saatujen veri- ja selkäydinnesteeseen perustuvien biomarkkerien pitoisuus
Alkutila (vammautumisen jälkeen 24 tunnin kuluessa) ja akuutin sairaalavaiheen aikana enintään 7 vuorokautta vammautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

András Zoltán Buki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ÖrSBID-01
  • 2024-06537-01 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle, ja ne pseudonymisoidaan EU:n ja Ruotsin yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa