Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Ciężkich Urazowych Uszkodzeń Mózgu Örebro (ÖrSBID)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: András Zoltán Buki

Rejestr Ciężkich Urazowych Uszkodzeń Mózgu w Örebro (ÖrSBID): Prospektywne Badanie Obserwacyjnej Kohorty

Urazowe uszkodzenie mózgu oraz inne ciężkie urazy mózgu wymagające opieki neurointensywnej wiążą się z wysoką śmiertelnością, długotrwałą niepełnosprawnością i znacznym obciążeniem społecznym. Pomimo postępów w intensywnej terapii, wyniki po ciężkim urazie mózgu pozostają trudne do przewidzenia, a wtórne uszkodzenie mózgu odgrywa główną rolę w określaniu rokowania.

Baza danych ciężkich urazów mózgu Örebro (ÖrSBID) to prospektywny rejestr obserwacyjny, którego celem jest systematyczne gromadzenie szczegółowych danych klinicznych, fizjologicznych, obrazowych i biologicznych od dorosłych pacjentów z ciężkim urazem mózgu wymagającym opieki na oddziale neurointensywnej terapii lub neuropośredniej opieki w Szpitalu Uniwersyteckim w Örebro.

Celem rejestru jest umożliwienie głębokiej fenotypizacji ciężkiego urazu mózgu, poprawa zrozumienia mechanizmów wtórnego uszkodzenia, wsparcie przewidywania wyników oraz zapewnienie platformy do długoterminowej obserwacji i przyszłych badań. W ramach badania nie przeprowadza się żadnych interwencji eksperymentalnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Baza Danych Ciężkich Urazów Mózgu w Örebro (ÖrSBIB) to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące dorosłych pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu oraz innymi ciężkimi uszkodzeniami mózgu pochodzenia ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak krwotok śródmózgowy lub udar niedokrwienny, którzy wymagają neurointensywnej lub neuropośredniej opieki w Szpitalu Uniwersyteckim w Örebro.

Dane są gromadzone jako część rutynowej opieki klinicznej i obejmują charakterystykę demograficzną i kliniczną, ciężkość urazu, oceny neurologiczne, dane z wielomodalnego monitorowania neurologicznego, wyniki laboratoryjne, wyniki neuroobrazowania oraz szczegóły interwencji medycznych i chirurgicznych. Próbki biologiczne, w tym krew, płyn mózgowo-rdzeniowy i inne klinicznie wskazane próbki, są pobierane zgodnie z zatwierdzonymi protokołami, aby umożliwić analizy biomarkerów i wieloomikowe.

Pacjenci są obserwowani długofalowo, w tym do 12 miesięcy po urazie, w celu oceny wyników klinicznych, powikłań, wykorzystania opieki zdrowotnej oraz długoterminowych konsekwencji ciężkiego uszkodzenia mózgu. Badanie nie obejmuje żadnych eksperymentalnych zabiegów ani interwencji specyficznych dla badania, ponieważ opieka nad pacjentem opiera się wyłącznie na międzynarodowych i krajowych/lokalnych wytycznych i protokołach. Całe gromadzenie danych ma charakter obserwacyjny i jest prowadzone zgodnie z zatwierdzeniem Szwedzkiego Urzędu ds. Etyki (nr dziennika 2024-06537-01).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Szwecja, 70182

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu lub innymi ciężkimi urazami mózgu wymagającymi opieki neurointensywnej lub neuropośredniej w Szpitalu Uniwersyteckim w Örebro

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 16 lat
  • Cieżki uraz mózgu lub inne ciężkie uszkodzenie mózgu wymagające opieki neurointensywnej lub neuropośredniej
  • Przyjęcie do Szpitala Uniwersyteckiego Örebro

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 16 lat < 90 lat
  • Niemożliwe do przeżycia uszkodzenie mózgu
  • Pacjenci nie wymagający opieki neurointensywnej lub neuropośredniej
  • Odmowa zgody przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Ciężkich Urazów Mózgu
Dorośli pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu lub innymi ciężkimi uszkodzeniami mózgu wymagającymi neurointensywnej lub neuropośredniej opieki w Szpitalu Uniwersyteckim w Örebro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urazie
Wyniki funkcjonalne oceniane do 12 miesięcy po urazie przy użyciu klinicznych miar wyników oraz danych z rejestru z obserwacji
Do 12 miesięcy po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ogólna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala (dzień 1) do wypisu ze szpitala oraz po 12 miesiącach od urazu
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w trakcie ostrej hospitalizacji i w trakcie obserwacji po wypisie
Od przyjęcia do szpitala (dzień 1) do wypisu ze szpitala oraz po 12 miesiącach od urazu
Wykorzystanie opieki zdrowotnej po ciężkim urazie mózgu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala (dzień 1) przez wypis ze szpitala i skumulowane ponowne przyjęcia oceniane do 12 miesięcy po urazie
Wykorzystanie opieki zdrowotnej mierzone jako długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, całkowita długość pobytu w szpitalu i liczba ponownych przyjęć do szpitala
Od przyjęcia do szpitala (dzień 1) przez wypis ze szpitala i skumulowane ponowne przyjęcia oceniane do 12 miesięcy po urazie
Stężenie biomarkerów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin od urazu) oraz w trakcie ostrej fazy szpitalnej do 7 dni po urazie
Stężenie biomarkerów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym uzyskanych w ramach postępowania klinicznego u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu
Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin od urazu) oraz w trakcie ostrej fazy szpitalnej do 7 dni po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

András Zoltán Buki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ÖrSBID-01
  • 2024-06537-01 (Inny identyfikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane poza grupą badawczą i zostaną pseudonimizowane zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) UE i Szwecji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj