- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07399366
Filmbaserad medicinsk utbildning och social rättvisa-kurs: Effekter på alexitymi och empati hos läkarstudenter
Effekten av en filmbaserad "Medicinsk utbildning och social rättvisa"-valkurs på medicinstudenters alexityminivåer och empatiförmåga: En icke-randomiserad kontrollerad pretest-posttest-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad kontrollerad pretest-posttest-studie som genomförs vid Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Medicine. Deltagarna är frivilliga medicinstudenter (≥18 år). Interventionsgruppen består av studenter som registrerar sig för den valfria kursen, och jämförelsegruppen består av studenter från samma studentpopulation som inte registrerar sig under samma period.
Data kommer att samlas in vid två tidpunkter: baslinje före starten av den valfria perioden (T0) och omedelbart efter slutet av den valfria perioden (T1, cirka 14 veckor senare). Vid varje tidpunkt kommer deltagarna att fylla i studieinstrumenten som administreras på ett standardiserat sätt. I interventionsgruppen kommer även reflekterande journaler att samlas in under hela kursperioden för att stödja kvalitativ tolkning av resultaten.
Den primära analysen kommer att jämföra förändring inom grupp från T0 till T1 och skillnader mellan grupper i förändringspoäng. Beskrivande statistik kommer att sammanfatta deltagarnas egenskaper. Beroende på datadistribution kommer parade tester och oberoende-grupp-tester (eller deras icke-parametriska motsvarigheter) att användas för kontinuerliga utfall. Multivariabla modeller kan användas för att justera för baslinjeskillnader (t.ex. årskurs) om obalans observeras. Saknade data kommer att hanteras med en förutbestämd metod (t.ex. komplett-fall-analys med känslighetskontroller). Inga kliniska procedurer eller medicinska behandlingar är inblandade.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Turkiet (Türkiye), 17100
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad medicinstuderande vid Canakkale Onsekiz Mart Universitys medicinska fakultet, registrerad i år 1, 2 eller 3 under studiens tidsperiod.
- Ålder 18 år eller äldre.
- Ger skriftligt/elektroniskt informerat samtycke efter att ha informerats om studien.
- För interventionsgruppen: registrerad i det valfria kursen "Filmbaserad medicinsk utbildning och social rättvisa".
- För kontrollgruppen: från samma akademiska år/årskurs under samma period och inte registrerad i den valfria kursen.
- Villig och kapabel att genomföra både baslinje- (T0) och kursavslutnings- (T1) utvärderingar (har tillräcklig kognitiv/kommunikativ förmåga att fylla i frågeformulär).
Exklusionskriterier:
- Ger inte samtycke eller drar tillbaka samtycket vid något skede.
- Yngre än 18 år.
- Genomför inte minst en av de två utvärderingarna (T0 eller T1).
- Lämnar kritiska delar av frågeformulären/utvärderingarna i stort sett tomma (t.ex. betydande saknade punkter på TAS-20 eller ofullständiga scenario-svar som förhindrar poängsättning).
- Dubbel/dubbel inlämning (mer än ett formulär från samma deltagare för samma utvärdering).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Film-baserad medicinsk utbildning och social rättvisa-elektiv
Deltagare som är inskrivna i den frivilliga kursen "Filmbaserad medicinsk utbildning och social rättvisa".
Kursen genomförs över ett läsår (~14 veckor) och använder utvalda filmer/filmklipp med strukturerad gruppdiskussion och reflektion.
|
En 14-veckors valbar kurs (ungefär 2 timmar/vecka) som använder utvalda filmer/filmklipp med strukturerad gruppdiskussion och reflekterande aktiviteter/dagboksanteckningar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen kurs / Vanlig läroplan
Deltagare som inte anmäler sig till den valfria kursen under samma period och fortsätter med den vanliga läroplanen utan ytterligare sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) Totalt och delskalors poäng (Förändring)
Tidsram: Baseline (T0) och kursens slut (T1, ungefär 14 veckor)
|
Förändring i TAS-20 totalpoäng och delskalepoäng (Svårighet att identifiera känslor, Svårighet att beskriva känslor, Externt orienterat tänkande).
Högre poäng indikerar högre alexithymi.
|
Baseline (T0) och kursens slut (T1, ungefär 14 veckor)
|
|
Scenario-baserade Empatifärdigheter Totaltresultat och Rubrikunderresultat (Förändring)
Tidsram: Baseline (T0) och slutet av kursen (T1, ungefär 14 veckor)
|
Förändring i totalt empatifärdighetspoäng som härletts från svar på studieutvecklade scenarier som poängsätts med en rubricering baserad på Dökmen's stegvisa empatiklassificering; inkluderar rubriceringsdelpoäng/nivåer om tillämpligt.
|
Baseline (T0) och slutet av kursen (T1, ungefär 14 veckor)
|
|
Jefferson-skalan för empati S(tudent)-version
Tidsram: Baslinje (T0) och kursens slut (T1, cirka 14 veckor)
|
JSE-S är ett självadministrerat 20-frågeformulär som poängsätts på en 7-gradig Likertskala (1=instämmer starkt avvisande till 7=instämmer starkt).
Totalpoängen är summan av frågepoängen (spann 20-140); högre poäng indikerar högre empati.
|
Baslinje (T0) och kursens slut (T1, cirka 14 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan förändring i TAS-20 och förändring i empatipoäng
Tidsram: Från baslinjen (T0) till kursens slut (T1, ungefär 14 veckor)
|
Korrelation/association mellan ΔTAS-20 (T1-T0) och ΔEmpati (T1-T0) (Pearson eller Spearman beroende på distribution).
|
Från baslinjen (T0) till kursens slut (T1, ungefär 14 veckor)
|
|
Jefferson-skalan för empati – Studentversion (JSE-S) Delfaktor-/Faktorskala (Förändring)
Tidsram: Baseline (T0) och slutet av kursen (T1, cirka 14 veckor)
|
Förändring i JSE-S faktor-/delskalan poäng (t.ex., Perspektivtagande, Medkännande vård, Att stå i patientens skor; om tillämpligt enligt den använda poängsättningsmetoden).
Högre poäng indikerar högre empati. |
Baseline (T0) och slutet av kursen (T1, cirka 14 veckor)
|
|
Samband mellan JSE-S-poäng och scenario-baserade empatifärdighetspoäng (Konvergent validitet)
Tidsram: Baseline (T0) och kursens slut (T1, cirka 14 veckor)
|
Korrelation/association mellan JSE-S totalpoäng och Scenario-Based Empathy Skills totalpoäng vid T0 och vid T1 (Pearson eller Spearman beroende på fördelning), och/eller association mellan förändringspoäng (ΔJSE-S vs ΔScenario-poäng).
|
Baseline (T0) och kursens slut (T1, cirka 14 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reflektionsjournalteman (Endast interventionsgruppen)
Tidsram: Efter varje session under kursperioden (cirka 14 veckor); analyseras efter T1
|
Deidentifierade reflektionsjournaler som samlats in efter sessioner kommer att analyseras med tematisk/innehållsanalys för att kontextualisera och fördjupa tolkningen av kvantitativa resultat.
|
Efter varje session under kursperioden (cirka 14 veckor); analyseras efter T1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Çanakkale Onsekiz Mart University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-YÖNP-0418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .