- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07399366
Film-alapú Orvosi Oktatás és Társadalmi Igazságosság Kurzus: Hatások az Alexitimia és Empatia Terén Orvostanhallgatókban
Egy filmalapú "Orvosi Oktatás és Társadalmi Igazságosság" szabadon választható tárgy hatása az orvostanhallgatók alexitímiájára és empátia készségeire: Nem randomizált kontrollált előteszt-utánteszt vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, nem randomizált kontrollált előteszt-utóteszt vizsgálat, amelyet a Çanakkale Onsekiz Mart Egyetem Orvostudományi Karán végeznek. A résztvevők önkéntes orvostanhallgatók (≥18 évesek). A beavatkozási csoportba azok a hallgatók tartoznak, akik felvételiznek a választható kurzusra, a kontrollcsoportba pedig azok a hallgatók ugyanabból a hallgatói populációból, akik ugyanebben az időszakban nem iratkoznak fel.
Az adatokat két időpontban gyűjtik: a választható időszak kezdete előtti alapvonalon (T0) és a választható időszak vége után azonnal (T1, kb. 14 héttel később). Minden időpontban a résztvevők szabványosított módon adminisztrált vizsgálati eszközöket töltenek ki. A beavatkozási csoportban a tanfolyam időtartama alatt reflexív naplókat is gyűjtenek, hogy támogassák az eredmények kvalitatív értelmezését.
A primer elemzés összehasonlítja a csoporton belüli változást T0-tól T1-ig, valamint a változási pontszámok csoportközi különbségeit. Leíró statisztikák összegzik a résztvevők jellemzőit. Az adateloszlástól függően folytonos eredményeknél páros teszteket és független csoportteszteket (vagy azok nemparaméteres megfelelőit) alkalmaznak. Többváltozós modelleket használhatnak az alapvonalbeli különbségek (pl. évfolyam) kiigazítására, ha egyensúlytalanságot észlelnek. A hiányzó adatokat előre meghatározott megközelítéssel kezelik (pl. teljes esetanalízis érzékenységi ellenőrzésekkel). Nem vesznek részt klinikai eljárások vagy orvosi kezelések.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Törökország (Türkiye), 17100
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Canakkale Onsekiz Mart Egyetem Orvostudományi Karán beiratkozott orvostanhallgató, a vizsgálati időszakban 1., 2. vagy 3. évfolyamon regisztrálva.
- 18 éves vagy idősebb.
- Írásbeli/elektronikus tájékoztatott beleegyezést ad a vizsgálatról való tájékoztatás után.
- Intervenciós csoport esetén: beiratkozott a "Filmek alapján történő orvosi oktatás és társadalmi igazságosság" című választható kurzusra.
- Kontroll csoport esetén: ugyanabból az akadémiai évből/kohorszból származik ugyanabban az időszakban, és nincs beiratkozva a választható kurzusra.
- Hajlandó és képes mind a kiindulási (T0), mind a kurzus utáni (T1) értékelések kitöltésére (rendelkezik elegendő kognitív/kommunikációs képességgel a kérdőívek kitöltéséhez).
Kizárási kritériumok:
- Nem ad beleegyezést vagy visszavonja beleegyezését bármely szakaszban.
- Fiatalabb 18 évesnél.
- Nem teljesíti a két értékelés közül legalább az egyiket (T0 vagy T1).
- Lényegében üresen hagyja a kérdőívek/értékelések kritikus részeit (pl. jelentősen hiányzó elemek a TAS-20-on vagy hiányos esetleírás-válaszok, amelyek megakadályozzák a pontozást).
- Duplikált/ismételt beküldés (több mint egy űrlap ugyanattól a résztvevőtől ugyanarra az értékelésre).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Film-alapú Orvosi Oktatás és Társadalmi Igazságosság Választható Tantárgy
A "Filmalapú orvosi oktatás és társadalmi igazságosság" nevű választható kurzusra beiratkozott résztvevők.
A kurzust egy félév (~14 hét) alatt tartják, és kiválasztott filmek/filmklip-eket használnak strukturált csoportos beszélgetések és reflexiós tevékenységek keretében.
|
Egy 14 hetes választható kurzus (kb. 2 óra/hét) kiválasztott filmek/filmklipjeinek felhasználásával, strukturált csoportos beszélgetéssel és reflektív tevékenységekkel/naplóírással.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Kurzus / Szokásos Tanterv
Azok a résztvevők, akik nem iratkoznak fel a választható kurzusra ugyanebben az időszakban, és a szokásos tantervet folytatják további órák nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) Teljes és Alskála Pontszámok (Változás)
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és a kurzus végén (T1, körülbelül 14 hét múlva)
|
A TAS-20 összpontszám és alskála pontszámainak változása (Érzelmek azonosításának nehézsége, Érzelmek leírásának nehézsége, Külsőleg orientált gondolkodás).
Magasabb pontszám magasabb alexitímiát jelez. |
Kiindulási állapot (T0) és a kurzus végén (T1, körülbelül 14 hét múlva)
|
|
Forgatókönyv-alapú Empatikus Készségek Teljes Pontszáma és Pontozási Rúbra Pontszámok (Változás)
Időkeret: Alapvonal (T0) és a kurzus vége (T1, körülbelül 14 hét)
|
A Dökmen féle szakaszos empátia-osztályozáson alapuló pontozási útmutatóval értékelt, vizsgálatban kidolgozott helyzetekre adott válaszokból származtatott összes empátia-készség pontszám változása; tartalmazza a pontozási útmutató alszintjeit/szintjeit, ha alkalmazható.
|
Alapvonal (T0) és a kurzus vége (T1, körülbelül 14 hét)
|
|
Jeffersoni Empatia Skála (Diák)-Változat
Időkeret: Alapvonal (T0) és a képzés végén (T1, kb. 14 hét)
|
A JSE-S egy önkitöltős, 20 tételből álló kérdőív, amelyet 7 pontos Likert-skálán értékelnek (1=erősen nem értek egyet, 7=erősen egyetértek).
A teljes pontszám a tételek pontszámainak összege (tartomány 20-140); a magasabb pontszámok magasabb empátiát jeleznek.
|
Alapvonal (T0) és a képzés végén (T1, kb. 14 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TAS-20 változása és az empátia pontszám változása közötti összefüggés
Időkeret: Az alapvonalatól (T0) a tanfolyam végéig (T1, kb. 14 hét)
|
Korreláció/asszociáció a ΔTAS-20 (T1-T0) és a ΔEmpátia (T1-T0) között (Pearson vagy Spearman az eloszlástól függően).
|
Az alapvonalatól (T0) a tanfolyam végéig (T1, kb. 14 hét)
|
|
Jefferson empátia skála - Diákváltozat (JSE-S) alszkála/tényező pontszámok (Változás)
Időkeret: Alapvonal (T0) és a kurzus végén (T1, kb. 14 hét)
|
A JSE-S faktor/alskála pontszámainak változása (pl. perspektívafelvétel, együttérző gondoskodás, a beteg helyzetének átélése; ha alkalmazható az alkalmazott pontozási módszer szerint).
Magasabb pontszám magasabb empatiát jelez.
|
Alapvonal (T0) és a kurzus végén (T1, kb. 14 hét)
|
|
A JSE-S pontszám és a forgatókönyv alapú empátia készségek pontszám közötti összefüggés (konvergens validitás)
Időkeret: Alapvonal (T0) és a kurzus végén (T1, körülbelül 14 hét)
|
Korreláció/asszociáció a JSE-S összpontszám és a forgatókönyv-alapú empátia-készségek összpontszáma között T0-ban és T1-ben (Pearson vagy Spearman az eloszlástól függően), és/vagy a változási pontszámok közötti asszociáció (ΔJSE-S vs Δforgatókönyv-pontszám).
|
Alapvonal (T0) és a kurzus végén (T1, körülbelül 14 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reflektív Napló Témák (Csak Intervenciós Csoport)
Időkeret: A tanfolyam időtartama alatt minden ülés után (körülbelül 14 hét); T1 után elemzve
|
Az ülések után gyűjtött anonimizált reflektív naplókat témai/tartalomelemzéssel elemeznek, hogy a kvantitatív eredmények értelmezését kontextusba helyezzék és elmélyítsék.
|
A tanfolyam időtartama alatt minden ülés után (körülbelül 14 hét); T1 után elemzve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Çanakkale Onsekiz Mart University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-YÖNP-0418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .