- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07399366
Filmové lékařské vzdělávání a kurz sociální spravedlnosti: Vliv na alexitymii a empatii u studentů medicíny
Vliv filmového volitelného předmětu "Lékařské vzdělávání a sociální spravedlnost" na úroveň alexithymie a empatické dovednosti studentů medicíny: Nerandomizovaná kontrolovaná studie s předtestem a posttestem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní, nerandomizovaná kontrolovaná studie s předtestem a posttestem byla provedena na Lékařské fakultě Univerzity Çanakkale Onsekiz Mart. Účastníky jsou dobrovolní studenti medicíny (≥18 let). Intervenční skupinu tvoří studenti, kteří se zapíší do volitelného kurzu, a srovnávací skupinu studenti ze stejné studentské populace, kteří se ve stejném období nezapíší.
Data budou shromažďována ve dvou časových bodech: na začátku před zahájením volitelného období (T0) a bezprostředně po skončení volitelného období (T1, přibližně o 14 týdnů později). V každém časovém bodě účastníci vyplní standardizované studijní nástroje. V intervenční skupině budou také během celého období kurzu shromažďovány reflexivní deníky, aby podpořily kvalitativní interpretaci zjištění.
Primární analýza porovná změnu uvnitř skupiny od T0 do T1 a rozdíly mezi skupinami ve skóre změn. Deskriptivní statistika shrne charakteristiky účastníků. V závislosti na rozdělení dat budou pro kontinuální výsledky použity párové testy a testy nezávislých skupin (nebo jejich neparametrické ekvivalenty). Pro úpravu rozdílů na začátku (např. ročník studia) mohou být použity multivariační modely, pokud bude pozorována nerovnováha. Chybějící data budou zpracována pomocí předem definovaného přístupu (např. analýza úplných případů s kontrolou citlivosti). Nejsou zahrnuty žádné klinické postupy ani lékařské léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Turecko (Türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny zapsaný na Lékařské fakultě Univerzity Çanakkale Onsekiz Mart, zapsaný v 1., 2. nebo 3. ročníku během období studie.
- Věk 18 let nebo starší.
- Poskytne písemný/elektronický informovaný souhlas po seznámení se studií.
- Pro intervenční skupinu: zapsaný do volitelného kurzu „Filmová výuka medicíny a sociální spravedlnost“.
- Pro kontrolní skupinu: ze stejného akademického roku/kohorty ve stejnou dobu a nezapsaný do volitelného kurzu.
- Ochotný a schopný dokončit jak vstupní (T0), tak závěrečné (T1) hodnocení (má dostatečné kognitivní/komunikační schopnosti k vyplnění dotazníků).
Kritéria pro vyloučení:
- Neposkytne souhlas nebo souhlas kdykoli odvolá.
- Mladší 18 let.
- Nedokončí alespoň jedno ze dvou hodnocení (T0 nebo T1).
- Nechává klíčové části dotazníků/hodnocení z velké části prázdné (např. podstatné chybějící položky v TAS-20 nebo neúplné odpovědi na scénáře znemožňující bodování).
- Duplicitní/duplicitní odeslání (více než jeden formulář od stejného účastníka pro stejné hodnocení).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Filmová lékařská výchova a volitelný předmět sociální spravedlnosti
Účastníci zapsaní do volitelného kurzu "Filmová výuka medicíny a sociální spravedlnost". Kurz je vyučován během jednoho semestru (~14 týdnů) a využívá vybrané filmy / filmové ukázky se strukturovanou skupinovou diskusí a reflexními aktivitami.
|
Behaviorální: Volitelný předmět lékařského vzdělávání založeného na filmech a sociální spravedlnosti
14týdenní volitelný kurz (přibližně 2 hodiny/týden) využívající vybrané filmy/ukázky z filmů se strukturovanou skupinovou diskusí a reflektivními aktivitami/vedením deníku.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný kurz / Obvyklý učební plán
Účastníci, kteří se v témže období nezapíší do volitelného kurzu a pokračují v obvyklém studijním plánu bez dalších sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové a dílčí skóre Torontské alexitymické škály (TAS-20) (Změna)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
Změna celkového skóre TAS-20 a dílčích skóre (Potíže s identifikací pocitů, Potíže s popisem pocitů, Externě orientované myšlení).
Vyšší skóre znamená vyšší alexithymii. |
Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
|
Celkové skóre empatických dovedností založených na scénářích a dílčí skóre rubrik (Změna)
Časové okno: Baseline (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
Změna celkového skóre empatických dovedností odvozená z odpovědí na scénáře vyvinuté pro studii, hodnocené pomocí hodnoticího klíče založeného na Dökmenově stupňovité klasifikaci empatie; zahrnuje podskóre/úrovně hodnoticího klíče, pokud jsou aplikovatelné.
|
Baseline (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
|
Jeffersonova škála empatie – studentská verze
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
JSE-S je dotazník s 20 položkami, který vyplňuje sám pacient, a hodnotí se na 7bodové Likertově škále (1=velmi nesouhlasím až 7=velmi souhlasím). Celkové skóre je součet bodů za jednotlivé položky (rozsah 20–140); vyšší skóre znamená vyšší empatii.
|
Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi změnou v TAS-20 a změnou skóre empatie
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do konce kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
Korelace/associace mezi ΔTAS-20 (T1-T0) a ΔEmpatie (T1-T0) (Pearson nebo Spearman v závislosti na distribuci).
|
Od výchozí hodnoty (T0) do konce kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
|
Jeffersonova škála empatie - studentská verze (JSE-S) subškálové/faktorové skóre (změna)
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
Změna skóre faktorů/podškály JSE-S (např. přejímání perspektivy, soucitná péče, vcítění do pacienta; pokud je to podle použitého přístupu hodnocení aplikovatelné).
Vyšší skóre indikuje vyšší empatii.
|
Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
|
Souvislost mezi skóre JSE-S a skóre empatických dovedností založených na scénářích (konvergentní validita)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
Korelace/asociace mezi celkovým skóre JSE-S a celkovým skóre empatických dovedností založených na scénářích v čase T0 a v čase T1 (Pearson nebo Spearman v závislosti na distribuci), a/nebo asociace mezi změnami skóre (ΔJSE-S vs Δskóre scénářů).
|
Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, přibližně 14 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Témata reflexivního deníku (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Po každé relaci během období kurzu (přibližně 14 týdnů); analyzováno po T1
|
De-identifikované reflektivní deníky shromážděné po sezeních budou analyzovány pomocí tematické/obsahové analýzy, aby se kontextualizovaly a prohloubily interpretace kvantitativních zjištění.
|
Po každé relaci během období kurzu (přibližně 14 týdnů); analyzováno po T1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-YÖNP-0418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání, lékařství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)