- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07399366
Film-basierter Medizinunterricht und Sozialgerechtigkeitskurs: Auswirkungen auf Alexithymie und Empathie bei Medizinstudenten
Effekt eines filmbasierten Wahlfachs "Medizinische Ausbildung und soziale Gerechtigkeit" auf Alexithymie-Level und Empathiefähigkeiten von Medizinstudenten: Eine nicht-randomisierte kontrollierte Prätest-Posttest-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte kontrollierte Prä-Post-Studie, die an der Medizinischen Fakultät der Universität Çanakkale Onsekiz Mart durchgeführt wird. Teilnehmer sind freiwillige Medizinstudenten (≥18 Jahre). Die Interventionsgruppe besteht aus Studenten, die den Wahlkurs belegen, und die Vergleichsgruppe besteht aus Studenten derselben Studentenpopulation, die im gleichen Zeitraum den Kurs nicht belegen.
Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten erhoben: vor Beginn der Wahlkursperiode (T0) und unmittelbar nach Ende der Wahlkursperiode (T1, etwa 14 Wochen später). Zu jedem Zeitpunkt werden die Teilnehmer die Studieninstrumente in standardisierter Weise ausfüllen. In der Interventionsgruppe werden während des Kurszeitraums auch Reflexionstagebücher gesammelt, um die qualitative Interpretation der Ergebnisse zu unterstützen.
Die primäre Analyse wird die Veränderung innerhalb der Gruppen von T0 zu T1 und die Unterschiede zwischen den Gruppen in den Veränderungswerten vergleichen. Deskriptive Statistiken werden die Teilnehmercharakteristika zusammenfassen. Abhängig von der Datenverteilung werden gepaarte Tests und Tests für unabhängige Gruppen (oder deren nichtparametrische Äquivalente) für kontinuierliche Endpunkte verwendet. Multivariable Modelle können verwendet werden, um Basisunterschiede (z. B. Studienjahr) anzupassen, falls ein Ungleichgewicht beobachtet wird. Fehlende Daten werden mit einem vordefinierten Ansatz behandelt (z. B. Complete-Case-Analyse mit Sensitivitätsprüfungen). Es sind keine klinischen Verfahren oder medizinischen Behandlungen involviert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Türkei (türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immatrikulierter Medizinstudent an der Medizinischen Fakultät der Canakkale Onsekiz Mart Universität, eingeschrieben in Jahr 1, 2 oder 3 während des Studienzeitraums.
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Erteilt schriftliche/elektronische Einwilligung nach Aufklärung über die Studie.
- Für die Interventionsgruppe: Eingeschrieben in den Wahlkurs "Film-basierte medizinische Ausbildung und soziale Gerechtigkeit".
- Für die Kontrollgruppe: Aus demselben Studienjahr/Kohorte während desselben Zeitraums und nicht im Wahlkurs eingeschrieben.
- Bereit und in der Lage, sowohl die Basis- (T0) als auch die Kursabschlussbewertung (T1) durchzuführen (verfügt über ausreichende kognitive/Kommunikationsfähigkeit, um Fragebögen auszufüllen).
Ausschlusskriterien:
- Erteilt keine Einwilligung oder zieht die Einwilligung zu einem beliebigen Zeitpunkt zurück.
- Jünger als 18 Jahre.
- Führt mindestens eine der beiden Bewertungen (T0 oder T1) nicht durch.
- Lässt kritische Abschnitte der Fragebögen/Bewertungen weitgehend leer (z.B. erhebliche fehlende Items im TAS-20 oder unvollständige Szenario-Antworten, die eine Auswertung verhindern).
- Doppelte/mehrfache Einreichung (mehr als ein Formular desselben Teilnehmers für dieselbe Bewertung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Film-basierte medizinische Ausbildung und Wahlfach Soziale Gerechtigkeit
Teilnehmer, die in den Wahlkurs "Film-basierte medizinische Ausbildung und soziale Gerechtigkeit" eingeschrieben sind.
Der Kurs wird über ein Semester (~14 Wochen) durchgeführt und verwendet ausgewählte Filme/Filmausschnitte mit strukturierten Gruppendiskussionen und Reflexionsaktivitäten.
|
Ein 14-wöchiger Wahlkurs (ca. 2 Stunden/Woche) mit ausgewählten Filmen/Filmausschnitten, strukturierten Gruppendiskussionen und reflexiven Aktivitäten/Tagebuchführung.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kein Kurs / Üblicher Lehrplan
Teilnehmer, die sich nicht während desselben Zeitraums für den Wahlkurs anmelden und den üblichen Lehrplan ohne zusätzliche Sitzungen fortsetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) Gesamt- und Subskalenwerte (Veränderung)
Zeitfenster: Baseline (T0) und Kursende (T1, ca. 14 Wochen)
|
Veränderung des TAS-20-Gesamtscores und der Subskalen-Scores (Schwierigkeiten, Gefühle zu identifizieren; Schwierigkeiten, Gefühle zu beschreiben; extern orientiertes Denken).
Höhere Scores weisen auf eine stärkere Alexithymie hin.
|
Baseline (T0) und Kursende (T1, ca. 14 Wochen)
|
|
Szenariobasierter Empathiefähigkeiten-Gesamtwert und Rubriken-Teilwerte (Veränderung)
Zeitfenster: Baseline (T0) und Kursende (T1, etwa 14 Wochen)
|
Veränderung des Gesamtpunktewerts für Empathiefähigkeiten, abgeleitet aus den Antworten auf studienerstellte Szenarien, bewertet mit einem Rubrik basierend auf Dökmen's gestufte Empathie-Klassifikation; enthält Rubrik-Unterpunkte/Stufen, falls zutreffend.
|
Baseline (T0) und Kursende (T1, etwa 14 Wochen)
|
|
Jefferson-Skala für Empathie S(tudenten)-Version
Zeitfenster: Baseline (T0) und Kursende (T1, ca. 14 Wochen)
|
JSE-S ist ein selbstverwalteter 20-Punkte-Fragebogen, der auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet wird (1=stimme überhaupt nicht zu bis 7=stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Einzelpunktzahlen (Bereich 20-140); höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Empathie an.
|
Baseline (T0) und Kursende (T1, ca. 14 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Veränderung im TAS-20 und Veränderung des Empathie-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zum Kursende (T1, ca. 14 Wochen)
|
Korrelation/Assoziation zwischen ΔTAS-20 (T1-T0) und ΔEmpathie (T1-T0) (Pearson oder Spearman abhängig von der Verteilung).
|
Von der Baseline (T0) bis zum Kursende (T1, ca. 14 Wochen)
|
|
Jefferson-Skala für Empathie - Studentenversion (JSE-S) Subskala/Faktor-Scores (Veränderung)
Zeitfenster: Baseline (T0) und Ende des Kurses (T1, etwa 14 Wochen)
|
Veränderung der JSE-S-Faktor-/Subskalenwerte (z. B. Perspektivenübernahme, mitfühlende Fürsorge, sich in die Lage des Patienten versetzen; falls entsprechend der verwendeten Auswertungsmethode anwendbar).
Höhere Werte zeigen eine höhere Empathie an.
|
Baseline (T0) und Ende des Kurses (T1, etwa 14 Wochen)
|
|
Zusammenhang zwischen JSE-S-Score und szenariobasiertem Empathie-Fähigkeiten-Score (konvergente Validität)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Kursende (T1, etwa 14 Wochen)
|
Korrelation/Assoziation zwischen JSE-S-Gesamtscore und Szenarien-basierten Empathie-Fähigkeiten-Gesamtscore zu T0 und zu T1 (Pearson oder Spearman abhängig von der Verteilung), und/oder Assoziation zwischen Veränderungsscores (ΔJSE-S vs ΔSzenarien-Score).
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Ausgangswert (T0) und Kursende (T1, etwa 14 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reflektive Journalthemen (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Nach jeder Sitzung während des Studienzeitraums (ca. 14 Wochen); analysiert nach T1
|
Nach den Sitzungen gesammelte anonymisierte Reflexionsjournale werden mittels thematischer/Inhaltsanalyse ausgewertet, um die Interpretation quantitativer Ergebnisse zu kontextualisieren und zu vertiefen.
|
Nach jeder Sitzung während des Studienzeitraums (ca. 14 Wochen); analysiert nach T1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-YÖNP-0418
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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