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Corso di Educazione Medica Basata su Film e Giustizia Sociale: Effetti sull’Alexitimia e sull’Empatia negli Studenti di Medicina

23 febbraio 2026 aggiornato da: Mustafa Onur Yurdal, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effetto di un corso elettivo basato su film "Educazione Medica e Giustizia Sociale" sui livelli di alessitimia e sulle capacità empatiche degli studenti di medicina: uno studio controllato non randomizzato con pretest-posttest

Questo studio esaminerà se un corso elettivo di 14 settimane che utilizza film e discussioni guidate sulla giustizia sociale nell'assistenza sanitaria possa migliorare le capacità di empatia degli studenti di medicina e ridurre l'alessitimia (difficoltà nel riconoscere e descrivere le emozioni). Circa 50 studenti di medicina volontari parteciperanno. Gli studenti che sceglieranno il corso elettivo formeranno il gruppo di intervento, mentre gli studenti che non seguiranno il corso formeranno un gruppo di confronto. Tutti i partecipanti completeranno gli stessi questionari/valutazioni all'inizio e alla fine del semestre. L'obiettivo principale è confrontare i cambiamenti nei punteggi di empatia e alessitimia tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, controllato non randomizzato con pretest-posttest condotto presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Canakkale Onsekiz Mart. I partecipanti sono studenti di medicina volontari (≥18 anni). Il gruppo di intervento è composto da studenti che si iscrivono al corso elettivo, mentre il gruppo di confronto è composto da studenti della stessa popolazione studentesca che non si iscrivono durante lo stesso periodo.

I dati saranno raccolti in due momenti: baseline prima dell'inizio del periodo elettivo (T0) e immediatamente dopo la fine del periodo elettivo (T1, circa 14 settimane dopo). In ogni momento, i partecipanti completeranno gli strumenti di studio somministrati in modo standardizzato. Nel gruppo di intervento, verranno raccolti anche diari riflessivi durante tutto il periodo del corso per supportare l'interpretazione qualitativa dei risultati.

L'analisi primaria confronterà il cambiamento all'interno del gruppo da T0 a T1 e le differenze tra i gruppi nei punteggi di cambiamento. Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche dei partecipanti. A seconda della distribuzione dei dati, verranno utilizzati test appaiati e test per gruppi indipendenti (o i loro equivalenti non parametrici) per gli esiti continui. Potranno essere utilizzati modelli multivariabili per aggiustare le differenze baseline (ad esempio, anno di corso) se viene osservato uno squilibrio. I dati mancanti saranno gestiti utilizzando un approccio predefinito (ad esempio, analisi dei casi completi con controlli di sensibilità). Non sono coinvolte procedure cliniche o trattamenti medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çanakkale
      • Çanakkale, Çanakkale, Turchia (Türkiye), 17100
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente di medicina iscritto alla Facoltà di Medicina dell'Università di Çanakkale Onsekiz Mart, registrato al 1°, 2° o 3° anno durante il periodo dello studio.
  • Età di 18 anni o superiore.
  • Fornisce un consenso informato scritto/elettronico dopo essere stato informato sullo studio.
  • Per il braccio di intervento: iscritto al corso opzionale "Educazione Medica Basata sul Cinema e Giustizia Sociale".
  • Per il braccio di controllo: dello stesso anno accademico/coorte durante lo stesso periodo e non iscritto al corso opzionale.
  • Disposto e in grado di completare sia le valutazioni basali (T0) che quelle di fine corso (T1) (possiede sufficienti capacità cognitive/comunicative per completare i questionari).

Criteri di esclusione:

  • Non fornisce il consenso o lo ritira in qualsiasi fase.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Non completa almeno una delle due valutazioni (T0 o T1).
  • Lascia sezioni critiche dei questionari/valutazioni ampiamente vuote (ad esempio, voci sostanzialmente mancanti sul TAS-20 o risposte incomplete agli scenari che impediscono la valutazione).
  • Invio duplicato/multiplo (più di un modulo dello stesso partecipante per la stessa valutazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Medica Basata su Film ed Elettivo di Giustizia Sociale
Partecipanti iscritti al corso facoltativo "Educazione medica basata sul cinema e giustizia sociale". Il corso viene erogato nell'arco di un semestre (circa 14 settimane) e utilizza film/selezioni di film selezionati con discussioni di gruppo strutturate e attività di riflessione.
Comportamentale: Corso Elettivo di Educazione Medica su Film e Giustizia Sociale
Un corso elettivo di 14 settimane (circa 2 ore/settimana) che utilizza film selezionati/frammenti di film con discussioni di gruppo strutturate e attività riflessive/diario.
Altri nomi:
  • Corso di Educazione Medica basata su Film e Giustizia Sociale
Nessun intervento: Nessun Corso / Curriculum Usuale
Partecipanti che non si iscrivono al corso elettivo durante lo stesso periodo e continuano il curriculum abituale senza sessioni aggiuntive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Totali e delle Sottoscale della Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) (Variazione)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Variazione del punteggio totale TAS-20 e dei punteggi delle sottoscale (Difficoltà nell'Identificare i Sentimenti, Difficoltà nel Descrivere i Sentimenti, Pensiero Orientato Esternamente). Punteggi più alti indicano una maggiore alessitimia.
Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Punteggio Totale delle Abilità Empatiche Basate su Scenari e Sottopunteggi della Griglia di Valutazione (Variazione)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Variazione del punteggio totale delle abilità empatiche derivato dalle risposte a scenari sviluppati per lo studio, valutati con una rubrica basata sulla classificazione dell'empatia per stadi di Dökmen; include sottopunteggi/livelli della rubrica se applicabili.
Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Jefferson Scale of Empathy S(tudent)-Version
Lasso di tempo: Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
JSE-S è un questionario autosomministrato di 20 item valutato su una scala Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo). Il punteggio totale è la somma dei punteggi degli item (intervallo 20-140); punteggi più alti indicano una maggiore empatia.
Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra la variazione del punteggio TAS-20 e la variazione del punteggio di empatia
Lasso di tempo: Dal basale (T0) alla fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Correlazione/associazione tra ΔTAS-20 (T1-T0) e ΔEmpatia (T1-T0) (Pearson o Spearman in base alla distribuzione).
Dal basale (T0) alla fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Punteggi delle Sottoscale/Fattori della Scala di Empatia di Jefferson - Versione Studente (JSE-S) (Cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Variazione dei punteggi del fattore/sottoscala JSE-S (ad esempio, Assunzione di Prospettiva, Cura Compassionevole, Mettersi nei Panni del Paziente; se applicabile in base all'approccio di punteggio utilizzato).
Punteggi più alti indicano maggiore empatia.
Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Associazione tra il punteggio JSE-S e il punteggio delle abilità empatiche basate su scenari (Validità convergente)
Lasso di tempo: Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)
Correlazione/associazione tra il punteggio totale JSE-S e il punteggio totale delle competenze empatiche basate su scenari a T0 e a T1 (Pearson o Spearman a seconda della distribuzione), e/o associazione tra i punteggi di variazione (ΔJSE-S vs Δpunteggio Scenario).
Baseline (T0) e fine del corso (T1, circa 14 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi del Diario Riflessivo (Solo Gruppo di Intervento)
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione durante il periodo del corso (circa 14 settimane); analizzato dopo T1
I diari riflessivi de-identificati raccolti dopo le sessioni saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica/di contenuto per contestualizzare e approfondire l'interpretazione dei risultati quantitativi.
Dopo ogni sessione durante il periodo del corso (circa 14 settimane); analizzato dopo T1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-YÖNP-0418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni (ad esempio, i punteggi totali/sottoscala TAS-20 e i punteggi di empatia basati su scenari a T0 e T1) saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati primari, per un massimo di 5 anni. Le richieste saranno esaminate dal team di studio e potrebbero richiedere un accordo sull'uso dei dati. I set di dati condivisi saranno anonimizzati e non includeranno identificatori diretti; l'accesso sarà limitato al minimo necessario per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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