- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07399366
Film-Gebaseerd Medisch Onderwijs en Sociale Rechtvaardigheidscursus: Effecten op Alexithymie en Empathie bij Geneeskundestudenten
Effect van een filmgebaseerde keuzevak "Medische Educatie en Sociale Rechtvaardigheid" op Alexithymie-niveaus en Empathievaardigheden van Medische Studenten: Een Niet-gerandomiseerde Gecontroleerde Pretest-Posttest Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde pretest-posttest studie uitgevoerd aan de Canakkale Onsekiz Mart Universiteit Faculteit der Geneeskunde. Deelnemers zijn vrijwillige geneeskundestudenten (≥18 jaar). De interventiegroep bestaat uit studenten die zich inschrijven voor de keuzevakcursus, en de vergelijkingsgroep bestaat uit studenten uit dezelfde studentenpopulatie die zich gedurende dezelfde periode niet inschrijven.
Gegevens worden verzameld op twee tijdstippen: uitgangswaarden vóór het begin van de keuzevakperiode (T0) en direct na afloop van de keuzevakperiode (T1, ongeveer 14 weken later). Op elk tijdstip zullen deelnemers de onderzoeksinstrumenten invullen die op gestandaardiseerde wijze worden afgenomen. In de interventiegroep zullen ook reflectieve dagboeken worden verzameld gedurende de cursusperiode om de kwalitatieve interpretatie van bevindingen te ondersteunen.
De primaire analyse zal de verandering binnen de groep van T0 naar T1 vergelijken en de verschillen tussen groepen in veranderingsscores. Beschrijvende statistieken zullen de kenmerken van de deelnemers samenvatten. Afhankelijk van de gegevensverdeling zullen gepaarde tests en onafhankelijke-groep tests (of hun niet-parametrische equivalenten) worden gebruikt voor continue uitkomsten. Multivariabele modellen kunnen worden gebruikt om te corrigeren voor uitgangsverschillen (bijvoorbeeld studiejaar) als er onbalans wordt waargenomen. Ontbrekende gegevens zullen worden behandeld met een vooraf gedefinieerde aanpak (bijvoorbeeld complete-case analyse met gevoeligheidscontroles). Er zijn geen klinische procedures of medische behandelingen bij betrokken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Turkije (Türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven als geneeskundestudent aan de Canakkale Onsekiz Mart Universiteit Faculteit Geneeskunde, ingeschreven in jaar 1, 2 of 3 tijdens de onderzoeksperiode.
- 18 jaar of ouder.
- Geeft schriftelijke/elektronische geïnformeerde toestemming na over het onderzoek te zijn geïnformeerd.
- Voor de interventiegroep: ingeschreven in de keuzevakcursus "Film-Based Medical Education and Social Justice".
- Voor de controlegroep: uit hetzelfde academische jaar/cohort gedurende dezelfde periode en niet ingeschreven in de keuzevakcursus.
- Bereid en in staat om zowel de nulmeting (T0) als de eindmeting (T1) af te ronden (heeft voldoende cognitieve/communicatieve vaardigheid om vragenlijsten in te vullen).
Exclusiecriteria:
- Geeft geen toestemming of trekt de toestemming op enig moment in.
- Jonger dan 18 jaar.
- Rondt niet ten minste één van de twee metingen (T0 of T1) af.
- Laat cruciale delen van de vragenlijsten/beoordelingen grotendeels leeg (bijvoorbeeld aanzienlijk ontbrekende items op de TAS-20 of onvolledige scenario-antwoorden die beoordeling verhinderen).
- Duplicaat/dubbele inzending (meer dan één formulier van dezelfde deelnemer voor dezelfde beoordeling).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Filmgebaseerd Medisch Onderwijs en Sociale Rechtvaardigheid Keuzevak
Deelnemers ingeschreven voor de keuzevak "Film-Gebaseerd Medisch Onderwijs en Sociale Rechtvaardigheid".
De cursus wordt gegeven over één semester (~14 weken) en gebruikt geselecteerde films/filmfragmenten met gestructureerde groepsdiscussies en reflectieactiviteiten.
|
Een 14-weekse keuzecursus (ongeveer 2 uur/week) met geselecteerde films/filmfragmenten, gestructureerde groepsdiscussies en reflectieve activiteiten/dagboekschrijven.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen Cursus / Standaard Curriculum
Deelnemers die zich niet inschrijven voor de keuzevakcursus gedurende dezelfde periode en het gebruikelijke curriculum voortzetten zonder extra sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) Totale en Subschaal Scores (Verandering)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
Verandering in TAS-20 totaalscore en subscores (Moeite met het identificeren van gevoelens, Moeite met het beschrijven van gevoelens, Extern gericht denken).
Hogere scores duiden op hogere alexithymie. |
Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
|
Scenario-gebaseerde Empathievaardigheden Totale Score en Rubric Subscores (Verandering)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
Verandering in de totale empathievaardigheidsscore, afgeleid uit reacties op door de studie ontwikkelde scenario's die worden gescoord met een rubric gebaseerd op Dökmen's gefaseerde empathieclassificatie; omvat rubric subscores/niveaus indien van toepassing.
|
Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
|
Jefferson-schaal voor Empathie S(tudent)-versie
Tijdsspanne: Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
JSE-S is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items die wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal (1=sterk mee oneens tot 7=sterk mee eens).
De totaalscore is de som van de itemscores (bereik 20-140); hogere scores duiden op meer empathie.
|
Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen verandering in TAS-20 en verandering in empathiescore
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
Correlatie/associatie tussen ΔTAS-20 (T1-T0) en ΔEmpathie (T1-T0) (Pearson of Spearman afhankelijk van de verdeling).
|
Van baseline (T0) tot einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
|
Jefferson Empathieschaal - Studentenversie (JSE-S) Subschaal/Factor Scores (Verandering)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
Verandering in JSE-S factor-/subschaalscores (bijv. perspectief nemen, compassievolle zorg, in de schoenen van de patiënt staan; indien van toepassing volgens de gebruikte scoringsmethode).
Hogere scores duiden op een hogere empathie.
|
Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
|
Verband tussen JSE-S-score en Scenario-gebaseerde Empathievaardigheden-score (Convergente Validiteit)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
Correlatie/associatie tussen JSE-S totaalscore en Scenario-Gebaseerde Empathievaardigheden totaalscore op T0 en op T1 (Pearson of Spearman afhankelijk van de verdeling), en/of associatie tussen veranderingsscores (ΔJSE-S vs ΔScenarioscore).
|
Baseline (T0) en einde van de cursus (T1, ongeveer 14 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflectieve Dagboekthema's (Alleen Interventiegroep)
Tijdsspanne: Na elke sessie tijdens de cursusperiode (ongeveer 14 weken); geanalyseerd na T1
|
De geanonimiseerde reflectieve dagboeken die na de sessies zijn verzameld, worden geanalyseerd met thematische/inhoudsanalyse om de interpretatie van kwantitatieve bevindingen te contextualiseren en te verdiepen.
|
Na elke sessie tijdens de cursusperiode (ongeveer 14 weken); geanalyseerd na T1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Çanakkale Onsekiz Mart University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-YÖNP-0418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs, medisch
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityWervingIntensive Care geneeskunde | Acute Care MedicalVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige pedagogiek | Conversational AI Nursing Education Serious Game
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen