- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07399366
Курс по медицинскому образованию на основе фильмов и социальной справедливости: влияние на алекситимию и эмпатию у студентов-медиков
Влияние факультатива «Медицинское образование и социальная справедливость» на основе фильмов на уровень алекситимии и навыки эмпатии у студентов-медиков: нерандомизированное контролируемое исследование с предварительным и последующим тестированием
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное, нерандомизированное контролируемое исследование с претестом и посттестом, проведенное на медицинском факультете Университета Чанаккале Онсекиз Март. Участники – добровольцы-студенты-медики (≥18 лет). Вмешательственная группа состоит из студентов, записавшихся на элективный курс, а группа сравнения – из студентов той же студенческой популяции, не записавшихся в тот же период.
Данные будут собираться в двух временных точках: исходный уровень до начала элективного периода (T0) и сразу после окончания элективного периода (T1, примерно через 14 недель). В каждой временной точке участники будут заполнять стандартизированные инструменты исследования. В группе вмешательства также будут собираться рефлексивные дневники на протяжении всего периода курса для поддержки качественной интерпретации результатов.
Первичный анализ будет сравнивать внутригрупповые изменения от T0 до T1 и межгрупповые различия в оценках изменений. Описательная статистика обобщит характеристики участников. В зависимости от распределения данных для непрерывных исходов будут использоваться парные тесты и тесты для независимых групп (или их непараметрические эквиваленты). Многомерные модели могут быть использованы для корректировки исходных различий (например, год обучения), если будет наблюдаться дисбаланс. Пропущенные данные будут обрабатываться с использованием предопределенного подхода (например, анализ полных случаев с проверками чувствительности). Клинические процедуры или медицинское лечение не применяются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Турция (Туркие), 17100
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент-медик, зачисленный в Медицинский факультет Университета Чанаккале Онасекиз Март, зарегистрированный на 1, 2 или 3 курсе в период исследования.
- Возраст 18 лет и старше.
- Предоставляет письменное/электронное информированное согласие после получения информации об исследовании.
- Для группы вмешательства: зачислен на факультативный курс «Кино-ориентированное медицинское образование и социальная справедливость».
- Для контрольной группы: из той же академической группы/когорты в тот же период и не зачислен на факультативный курс.
- Готов и способен пройти как исходные (T0), так и итоговые (T1) оценки (имеет достаточные когнитивные/коммуникативные способности для заполнения анкет).
Критерии исключения:
- Не предоставляет согласие или отзывает его на любом этапе.
- Младше 18 лет.
- Не проходит хотя бы одну из двух оценок (T0 или T1).
- Оставляет ключевые разделы анкет/оценок в основном пустыми (например, значительное количество пропущенных пунктов в TAS-20 или неполные ответы на сценарии, препятствующие оценке).
- Дублирующая/повторная отправка (более одной формы от одного участника для одной и той же оценки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Филм-ориентированное медицинское образование и элективный курс по социальной справедливости
Участники, записавшиеся на факультативный курс «Медицинское образование на основе кино и социальная справедливость».
Курс проводится в течение одного семестра (~14 недель) и использует отобранные фильмы/фрагменты фильмов со структурированными групповыми обсуждениями и рефлексивными мероприятиями.
|
Поведенческий: Факультатив по медицинскому образованию на основе фильмов и социальной справедливости
14-недельный факультативный курс (приблизительно 2 часа/неделю) с использованием отобранных фильмов/фрагментов фильмов, структурированными групповыми обсуждениями и рефлексивными заданиями/ведение дневника.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет курса / Обычная учебная программа
Участники, которые не записываются на факультативный курс в тот же период и продолжают обычную учебную программу без дополнительных занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл и баллы по субшкалам Торонтской алекситимической шкалы (TAS-20) (Изменение)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и конец курса (T1, примерно 14 недель)
|
Изменение общего балла TAS-20 и баллов по субшкалам (Трудности с идентификацией чувств, Трудности с описанием чувств, Экстернально ориентированное мышление).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень алекситимии.
|
Базовый уровень (T0) и конец курса (T1, примерно 14 недель)
|
|
Общий балл навыков эмпатии на основе сценариев и суббаллы рубрики (Изменение)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и окончание курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
Изменение общего балла навыков эмпатии, полученного на основе ответов на разработанные для исследования сценарии, оцененных с помощью рубрики, основанной на поэтапной классификации эмпатии Дёкмена; включает подсчеты/уровни рубрики, если применимо.
|
Исходный уровень (T0) и окончание курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
|
Шкала эмпатии Джефферсона (студенческая версия)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и конец курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
JSE-S - это самоадминистрируемый опросник из 20 пунктов, оцениваемый по 7-балльной шкале Лайкерта (1=категорически не согласен, 7=полностью согласен).
Общий балл представляет собой сумму баллов по пунктам (диапазон 20-140); более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмпатии.
|
Базовый уровень (T0) и конец курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между изменением показателей TAS-20 и изменением оценки эмпатии
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до конца курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
Корреляция/связь между ΔTAS-20 (T1-T0) и ΔЭмпатия (T1-T0) (Пирсон или Спирмен в зависимости от распределения).
|
От исходного уровня (T0) до конца курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
|
Шкала эмпатии Джефферсона - Студенческая версия (JSE-S) Баллы субшкал/факторов (Изменение)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и окончание курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
Изменение показателей по факторам/подшкалам JSE-S (например, Принятие перспективы, Сострадательная забота, Постановка себя на место пациента; применимо в соответствии с используемым методом оценки).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмпатии.
|
Базовый уровень (T0) и окончание курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
|
Ассоциация между баллом JSE-S и баллом эмпатических навыков на основе сценариев (конвергентная валидность)
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и окончание курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
Корреляция/связь между общим баллом JSE-S и общим баллом навыков эмпатии на основе сценариев в момент T0 и в момент T1 (Пирсон или Спирмен в зависимости от распределения), и/или связь между изменениями баллов (ΔJSE-S vs Δбалл по сценарию).
|
Базовый уровень (T0) и окончание курса (T1, приблизительно 14 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы рефлексивного журнала (только для группы вмешательства)
Временное ограничение: После каждого сеанса в течение периода курса (приблизительно 14 недель); проанализировано после T1
|
Анализ обезличенных рефлексивных журналов, собранных после сессий, будет проводиться с использованием тематического/контент-анализа для контекстуализации и углубления интерпретации количественных результатов.
|
После каждого сеанса в течение периода курса (приблизительно 14 недель); проанализировано после T1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Çanakkale Onsekiz Mart University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-YÖNP-0418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование, Медицина
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты