- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07399366
Filmbaseret medicinsk uddannelse og social retfærdighedskursus: Effekter på alexithymi og empati hos medicinstuderende
Effekten af et filmbaseret "Medicinsk Uddannelse og Social Retfærdighed" valgfag på medicinstuderendes alexithymi-niveauer og empatiske færdigheder: En ikke-randomiseret kontrolleret prætest-posttest undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret kontrolleret prætest-posttest undersøgelse udført på Canakkale Onsekiz Mart Universitys Medicinske Fakultet. Deltagerne er frivillige medicinstuderende (≥18 år). Interventionsgruppen består af studerende, der tilmelder sig det valgfrie kursus, og sammenligningsgruppen består af studerende fra samme studerendepopulation, der ikke tilmelder sig i samme periode.
Data vil blive indsamlet på to tidspunkter: baseline før starten af den valgfrie periode (T0) og umiddelbart efter afslutningen af den valgfrie periode (T1, cirka 14 uger senere). På hvert tidspunkt vil deltagerne udfylde undersøgelsesinstrumenterne, der administreres på en standardiseret måde. I interventionsgruppen vil reflekterende dagbøger også blive indsamlet gennem hele kursusperioden for at understøtte kvalitativ fortolkning af resultaterne.
Den primære analyse vil sammenligne indenfor-gruppeændringer fra T0 til T1 og mellem-gruppeforskelle i ændringsscorer. Beskrivende statistik vil opsummere deltagernes karakteristika. Afhængigt af datadistributionen vil parrede test og uafhængige-gruppetest (eller deres ikke-parametriske ækvivalenter) blive brugt til kontinuerte resultater. Multivariable modeller kan blive brugt til at justere for baselineforskelle (f.eks. årgang), hvis der observeres ubalance. Manglende data vil blive håndteret ved hjælp af en foruddefineret tilgang (f.eks. komplet-case-analyse med følsomhedstjek). Ingen kliniske procedurer eller medicinske behandlinger er involveret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Tyrkiet (Türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet medicinstuderende på Canakkale Onsekiz Mart Universitets Medicinske Fakultet, registreret i år 1, 2 eller 3 i studieperioden.
- Alder 18 år eller derover.
- Giver skriftligt/elektronisk informeret samtykke efter at være blevet informeret om studiet.
- For interventionsgruppen: indskrevet i det valgfrie kursus "Filmbaseret Medicinsk Uddannelse og Social Retfærdighed".
- For kontrolgruppen: fra samme akademiske år/kohorte i samme periode og ikke indskrevet i det valgfrie kursus.
- Villig og i stand til at gennemføre både baseline (T0) og slut-kursus (T1) vurderinger (har tilstrækkelig kognitiv/kommunikations evne til at udfylde spørgeskemaer).
Eksklusionskriterier:
- Giver ikke samtykke eller tilbagetrækker samtykke på noget tidspunkt.
- Yngre end 18 år.
- Gennemfører ikke mindst en af de to vurderinger (T0 eller T1).
- Efterlader kritiske sektioner af spørgeskemaerne/vurderingerne stort set tomme (f.eks. væsentlige manglende poster på TAS-20 eller ufuldstændige scenarie-svar, der forhindrer scoring).
- Duplikat/gentagen indsendelse (mere end én formular fra samme deltager til samme vurdering).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Film-baseret medicinsk uddannelse og social retfærdighedsvalgfag
Deltagere indskrevet i det valgfrie kursus "Film-baseret medicinsk uddannelse og social retfærdighed".
Kurset afvikles over et semester (~14 uger) og bruger udvalgte film/filmklip med struktureret gruppediskussion og refleksionsaktiviteter.
|
Et 14-ugers valgfag (ca. 2 timer/uge) med udvalgte film/filmklip med struktureret gruppediskussion og reflekterende aktiviteter/journalføring.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Intet kursus / Sædvanlig pensum
Deltagere, der ikke tilmelder sig det valgfrie kursus i samme periode og fortsætter den sædvanlige pensum uden yderligere sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) samlede og subskala-scorer (ændring)
Tidsramme: Baseline (T0) og slutningen af kurset (T1, cirka 14 uger)
|
Ændring i TAS-20 samlede score og subskala-scorer (Vanskeligheder med at identificere følelser, Vanskeligheder med at beskrive følelser, Eksternt orienteret tankegang).
Højere score indikerer højere alexithymi.
|
Baseline (T0) og slutningen af kurset (T1, cirka 14 uger)
|
|
Scenario-baseret Empatifærdigheder Samlet Score og Rubrik Underscores (Ændring)
Tidsramme: Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, cirka 14 uger)
|
Ændring i samlet empatifærdighedsscore afledt fra svar på studieudviklede scenarier scoret med en rubric baseret på Dökmen's trininddelte empatiklassificering; inkluderer rubrikunderscorer/niveauer hvis relevant.
|
Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, cirka 14 uger)
|
|
Jefferson Empatiskala S(tuderende)-Version
Tidsramme: Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, cirka 14 uger)
|
JSE-S er et selvadministreret spørgeskema med 20 spørgsmål, der scores på en 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig til 7=meget enig).
Samlet score er summen af spørgsmålsscorerne (interval 20-140); højere scorer indikerer større empati.
|
Baseline (T0) og kursusafslutning (T1, cirka 14 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem ændring i TAS-20 og ændring i empati-score
Tidsramme: Fra baseline (T0) til kursusafslutning (T1, cirka 14 uger)
|
Korrelation/association mellem ΔTAS-20 (T1-T0) og ΔEmpati (T1-T0) (Pearson eller Spearman afhængig af fordeling).
|
Fra baseline (T0) til kursusafslutning (T1, cirka 14 uger)
|
|
Jefferson-skalaen for empati - Studentversion (JSE-S) Subskala/Faktor-score (Ændring)
Tidsramme: Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, cirka 14 uger)
|
Ændring i JSE-S faktor-/underskalascorer (f.eks. Perspektivtagning, Omsorgsfuld Pleje, At stå i patientens sko; hvis relevant i henhold til den anvendte scoringsmetode).
Højere scorer indikerer højere empati.
|
Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, cirka 14 uger)
|
|
Sammenhæng mellem JSE-S score og scenariebaseret empati-færdigheder score (Konvergent validitet)
Tidsramme: Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, cirka 14 uger)
|
Korrelation/sammenhæng mellem JSE-S totalscore og Scenario-baseret Empati Færdigheder totalscore ved T0 og ved T1 (Pearson eller Spearman afhængigt af fordeling), og/eller sammenhæng mellem ændringsscore (ΔJSE-S vs ΔScenario score).
|
Baseline (T0) og slutningen af forløbet (T1, cirka 14 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refleksive Journaltemaer (Kun Interventionsgruppe)
Tidsramme: Efter hver session i løbet af kursusperioden (cirka 14 uger); analyseret efter T1
|
De-identifierede reflekterende journaler indsamlet efter sessioner vil blive analyseret ved hjælp af tematisk/indholdsanalyse for at kontekstualisere og uddybe fortolkningen af kvantitative resultater.
|
Efter hver session i løbet af kursusperioden (cirka 14 uger); analyseret efter T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-YÖNP-0418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien