- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07399366
Curso de Educación Médica Basada en Cine y Justicia Social: Efectos sobre la Alexitimia y la Empatía en Estudiantes de Medicina
Efecto de una electiva basada en películas "Educación médica y justicia social" sobre los niveles de alexitimia y las habilidades de empatía de los estudiantes de medicina: un estudio no aleatorizado controlado de pretest-postest
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, controlado no aleatorizado con pretest-postest realizado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Çanakkale Onsekiz Mart. Los participantes son estudiantes de medicina voluntarios (≥18 años). El grupo de intervención está formado por estudiantes que se matriculan en el curso electivo, y el grupo de comparación está formado por estudiantes de la misma población estudiantil que no se matriculan durante el mismo período.
Los datos se recopilarán en dos momentos: línea de base antes del inicio del período electivo (T0) e inmediatamente después del final del período electivo (T1, aproximadamente 14 semanas después). En cada momento, los participantes completarán los instrumentos de estudio administrados de manera estandarizada. En el grupo de intervención, también se recopilarán diarios reflexivos a lo largo del período del curso para respaldar la interpretación cualitativa de los hallazgos.
El análisis principal comparará el cambio intragrupo de T0 a T1 y las diferencias intergrupo en las puntuaciones de cambio. Las estadísticas descriptivas resumirán las características de los participantes. Dependiendo de la distribución de los datos, se utilizarán pruebas pareadas y pruebas de grupos independientes (o sus equivalentes no paramétricos) para los resultados continuos. Pueden utilizarse modelos multivariables para ajustar las diferencias basales (por ejemplo, año de clase) si se observa desequilibrio. Los datos faltantes se manejarán utilizando un enfoque predefinido (por ejemplo, análisis de casos completos con comprobaciones de sensibilidad). No se incluyen procedimientos clínicos ni tratamientos médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Turquía (Türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de medicina matriculado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Canakkale Onsekiz Mart, inscrito en el Año 1, 2 o 3 durante el período de estudio.
- Edad de 18 años o más.
- Proporciona consentimiento informado escrito/electrónico después de ser informado sobre el estudio.
- Para el brazo de intervención: matriculado en el curso electivo "Educación Médica Basada en Cine y Justicia Social".
- Para el brazo de control: del mismo año académico/cohorte durante el mismo período y no matriculado en el curso electivo.
- Dispuesto y capaz de completar tanto las evaluaciones iniciales (T0) como las finales del curso (T1) (tiene suficiente capacidad cognitiva/comunicativa para completar cuestionarios).
Criterios de exclusión:
- No proporciona consentimiento o retira el consentimiento en cualquier etapa.
- Menor de 18 años.
- No completa al menos una de las dos evaluaciones (T0 o T1).
- Deja secciones críticas de los cuestionarios/evaluaciones en gran parte en blanco (por ejemplo, ítems faltantes sustanciales en el TAS-20 o respuestas incompletas a escenarios que impiden la puntuación).
- Envío duplicado (más de un formulario del mismo participante para la misma evaluación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Electivo de Educación Médica Basada en Cine y Justicia Social
Participantes inscritos en el curso electivo "Educación Médica Basada en Cine y Justicia Social".
El curso se imparte a lo largo de un semestre (~14 semanas) y utiliza películas/fragmentos de películas seleccionados con actividades estructuradas de discusión grupal y reflexión. |
Un curso electivo de 14 semanas (aproximadamente 2 horas/semana) que utiliza películas/fragmentos de películas seleccionados con discusión grupal estructurada y actividades reflexivas/registro en diario.
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Sin Curso / Plan de Estudios Habitual
Participantes que no se inscriben en el curso electivo durante el mismo período y continúan con el currículo habitual sin sesiones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones Totales y de Subescalas de la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20) (Cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Cambio en la puntuación total de TAS-20 y en las puntuaciones de las subescalas (Dificultad para identificar sentimientos, Dificultad para describir sentimientos, Pensamiento orientado externamente).
Puntuaciones más altas indican mayor alexitimia.
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Línea de base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
|
|
Puntuación Total de Habilidades de Empatía Basadas en Escenarios y Subpuntuaciones de Rúbrica (Cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
|
Cambio en la puntuación total de habilidades de empatía derivada de las respuestas a los escenarios desarrollados para el estudio, evaluados mediante una rúbrica basada en la clasificación de empatía por etapas de Dökmen; incluye subpuntuaciones/niveles de la rúbrica si son aplicables.
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Línea de base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
|
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Escala de Empatía de Jefferson Versión (Estudiante)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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JSE-S es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems puntuado en una escala Likert de 7 puntos (1=muy en desacuerdo a 7=muy de acuerdo).
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de los ítems (rango 20-140); puntuaciones más altas indican mayor empatía.
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Línea de base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el cambio en TAS-20 y el cambio en la puntuación de empatía
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta el final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Correlación/asociación entre ΔTAS-20 (T1-T0) y ΔEmpatía (T1-T0) (Pearson o Spearman según distribución).
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Desde la línea de base (T0) hasta el final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
|
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Escala de Jefferson de Empatía - Versión para Estudiantes (JSE-S) Puntuaciones de Subescalas/Factores (Cambio)
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
|
Cambio en las puntuaciones de los factores/subescalas JSE-S (por ejemplo, Toma de Perspectiva, Cuidado Compasivo, Ponerse en el Lugar del Paciente; si es aplicable según el enfoque de puntuación utilizado).
Puntuaciones más altas indican mayor empatía.
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Línea base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
|
|
Asociación entre la puntuación JSE-S y la puntuación de habilidades empáticas basadas en escenarios (validez convergente)
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Correlación/asociación entre la puntuación total JSE-S y la puntuación total de Habilidades de Empatía Basadas en Escenarios en T0 y en T1 (Pearson o Spearman según la distribución), y/o asociación entre las puntuaciones de cambio (ΔJSE-S vs Δpuntuación de Escenarios).
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Línea base (T0) y final del curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temas del Diario Reflexivo (Solo Grupo de Intervención)
Periodo de tiempo: Después de cada sesión durante el período del curso (aproximadamente 14 semanas); analizado después de T1
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Los diarios reflexivos anonimizados recopilados tras las sesiones se analizarán mediante análisis temático/de contenido para contextualizar y profundizar en la interpretación de los hallazgos cuantitativos.
|
Después de cada sesión durante el período del curso (aproximadamente 14 semanas); analizado después de T1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-YÖNP-0418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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