- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07399366
Filmowy kurs edukacji medycznej i sprawiedliwości społecznej: Wpływ na aleksytymię i empatię u studentów medycyny
Wpływ fakultatywnego przedmiotu "Edukacja medyczna i sprawiedliwość społeczna" opartego na filmach na poziom aleksytymii i umiejętności empatii studentów medycyny: nierandomizowane kontrolowane badanie przed- i poeksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane badanie z pomiarem przed i po testem, przeprowadzone na Wydziale Medycznym Uniwersytetu Canakkale Onsekiz Mart.
Uczestnikami są studenci medycyny, którzy zgłosili się ochotniczo (≥18 lat).
Grupa interwencyjna składa się ze studentów zapisanych na kurs fakultatywny, a grupa porównawcza – ze studentów z tej samej populacji studenckiej, którzy nie zapisali się na kurs w tym samym okresie.
Dane będą zbierane w dwóch punktach czasowych: przed rozpoczęciem okresu fakultatywnego (T0) oraz bezpośrednio po jego zakończeniu (T1, około 14 tygodni później).
W każdym punkcie czasowym uczestnicy wypełnią narzędzia badawcze podane w sposób ustandaryzowany.
W grupie interwencyjnej przez cały okres trwania kursu będą również zbierane dzienniki refleksyjne, aby wesprzeć jakościową interpretację wyników.
Analiza pierwotna porówna zmiany wewnątrzgrupowe od T0 do T1 oraz różnice międzygrupowe w wynikach zmian.
Statystyki opisowe podsumują charakterystykę uczestników.
W zależności od rozkładu danych, dla wyników ciągłych zostaną użyte testy sparowane i testy dla grup niezależnych (lub ich odpowiedniki nieparametryczne).
Modele wielozmienne mogą zostać użyte do skorygowania różnic wyjściowych (np. rok studiów), jeśli zaobserwuje się nierównowagę.
Brakujące dane zostaną obsłużone przy użyciu z góry określonego podejścia (np. analiza przypadków kompletnych z kontrolą wrażliwości).
Nie są zaangażowane żadne procedury kliniczne ani leczenie medyczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Turcja (Türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Student medycyny zarejestrowany na Uniwersytecie Çanakkale Onsekiz Mart, Wydziale Lekarskim, zapisany na rok 1, 2 lub 3 w okresie badania.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Dostarcza pisemną/elektroniczną świadomą zgodę po poinformowaniu o badaniu.
- Dla ramienia interwencyjnego: zapisany na fakultatywny kurs "Edukacja medyczna oparta na filmach i sprawiedliwość społeczna".
- Dla ramienia kontrolnego: z tego samego roku akademickiego/kohorty w tym samym okresie i niezapisany na kurs fakultatywny.
- Chętny i zdolny do wypełnienia zarówno oceny wyjściowej (T0), jak i końcowej (T1) (posiada wystarczające zdolności poznawcze/komunikacyjne do wypełnienia kwestionariuszy).
Kryteria wyłączenia:
- Nie dostarcza zgody lub wycofuje zgodę na dowolnym etapie.
- Młodszy niż 18 lat.
- Nie wypełnia co najmniej jednej z dwóch ocen (T0 lub T1).
- Pozostawia kluczowe sekcje kwestionariuszy/ocen w dużej mierze puste (np. istotne braki w pozycjach TAS-20 lub niekompletne odpowiedzi na scenariusze uniemożliwiające ocenę).
- Zduplikowane/powielone zgłoszenie (więcej niż jeden formularz od tego samego uczestnika dla tej samej oceny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Filmowe Kształcenie Medyczne i Fakultatywny Przedmiot Sprawiedliwości Społecznej
Uczestnicy zapisani na fakultatywny kurs "Edukacja medyczna oparta na filmie i sprawiedliwość społeczna".
Kurs jest realizowany przez jeden semestr (~14 tygodni) i wykorzystuje wybrane filmy/fragmenty filmów ze strukturyzowaną dyskusją grupową oraz zajęciami refleksyjnymi.
|
14-tygodniowy kurs fakultatywny (około 2 godziny/tydzień) wykorzystujący wybrane filmy/fragmenty filmowe ze strukturyzowaną dyskusją grupową oraz refleksyjnymi aktywnościami/prowadzeniem dziennika.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak kursu / Zwykły program nauczania
Uczestnicy, którzy nie zapisują się na kurs fakultatywny w tym samym okresie i kontynuują zwykły program nauczania bez dodatkowych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Aleksytymii Toronto (TAS-20) – Sumaryczny i Subskalowy Wynik (Zmiana)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
Zmiana całkowitego wyniku TAS-20 oraz wyników subskal (Trudności w Identyfikowaniu Uczuć, Trudności w Opisywaniu Uczuć, Zewnętrznie Zorientowane Myślenie).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aleksytymii.
|
Linia bazowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
|
Całkowity Wynik Umiejętności Empatii Opartych na Scenariuszach i Wyniki Cząstkowe Rubryki (Zmiana)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
Zmiana całkowitego wyniku umiejętności empatii wywiedzionego z odpowiedzi na opracowane w badaniu scenariusze ocenianych według rubryki opartej na klasyfikacji empatii wg Dökmena w etapach; obejmuje podwyniki/poziomy rubryki, jeśli mają zastosowanie.
|
Linia wyjściowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
|
Skala Empatii Jeffersona Wersja S(tudencka)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
JSE-S to samodzielnie wypełniany kwestionariusz zawierający 20 pozycji, oceniany w 7-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam).
Wynik całkowity jest sumą punktów za poszczególne pozycje (zakres 20-140); wyższe wyniki wskazują na większą empatię.
|
Linia wyjściowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zmianą w skali TAS-20 a zmianą wskaźnika empatii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do końca kursu (T1, około 14 tygodni)
|
Korelacja/związek między ΔTAS-20 (T1-T0) a ΔEmpatia (T1-T0) (Pearson lub Spearman w zależności od rozkładu).
|
Od punktu wyjściowego (T0) do końca kursu (T1, około 14 tygodni)
|
|
Skala Empatii Jeffersona – Wersja dla Studentów (JSE-S) Wyniki Podskal/Czynników (Zmiana)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
Zmiana wyników czynnika/podskali JSE-S (np. przyjmowanie perspektywy, opieka z empatią, postawienie się w sytuacji pacjenta; jeśli dotyczy zgodnie z zastosowanym podejściem do oceny).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii.
|
Linia podstawowa (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
|
Związek między wynikiem JSE-S a wynikiem umiejętności empatii opartych na scenariuszach (trafność zbieżna)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
Korelacja/związek między łącznym wynikiem JSE-S a łącznym wynikiem umiejętności empatii opartych na scenariuszach w T0 i T1 (Pearson lub Spearman w zależności od rozkładu) i/lub związek między zmianami wyników (ΔJSE-S vs Δwynik scenariuszowy).
|
Punkt wyjściowy (T0) i koniec kursu (T1, około 14 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy Dzienników Refleksyjnych (Tylko Grupa Interwencyjna)
Ramy czasowe: Po każdej sesji w okresie trwania kursu (około 14 tygodni); analizowane po T1
|
Zanonimizowane dzienniki refleksyjne zebrane po sesjach zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej/treściowej w celu skontekstualizowania i pogłębienia interpretacji wyników ilościowych.
|
Po każdej sesji w okresie trwania kursu (około 14 tygodni); analizowane po T1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-YÖNP-0418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada