- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07399366
Curso de Educação Médica Baseada em Filmes e Justiça Social: Efeitos na Alexitimia e Empatia em Estudantes de Medicina
Efeito de uma Disciplina Eletiva Baseada em Filmes "Educação Médica e Justiça Social" nos Níveis de Alexitimia e Competências de Empatia dos Estudantes de Medicina: Um Estudo Controlado Não Randomizado Pré-Teste Pós-Teste
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, controlado e não randomizado com pré-teste e pós-teste, realizado na Faculdade de Medicina da Universidade Canakkale Onsekiz Mart. Os participantes são estudantes de medicina voluntários (≥18 anos). O grupo de intervenção é composto por estudantes que se inscrevem na disciplina eletiva, e o grupo de comparação é composto por estudantes da mesma população estudantil que não se inscrevem durante o mesmo período.
Os dados serão recolhidos em dois momentos: na linha de base antes do início do período eletivo (T0) e imediatamente após o final do período eletivo (T1, aproximadamente 14 semanas depois). Em cada momento, os participantes completarão os instrumentos do estudo administrados de forma padronizada. No grupo de intervenção, diários reflexivos também serão recolhidos ao longo do período do curso para apoiar a interpretação qualitativa dos resultados.
A análise primária comparará a mudança intragrupo de T0 para T1 e as diferenças intergrupos nas pontuações de mudança. Estatísticas descritivas resumirão as características dos participantes. Dependendo da distribuição dos dados, testes emparelhados e testes de grupos independentes (ou os seus equivalentes não paramétricos) serão utilizados para resultados contínuos. Modelos multivariáveis podem ser utilizados para ajustar diferenças basais (por exemplo, ano de curso) se for observado desequilíbrio. Dados em falta serão tratados utilizando uma abordagem predefinida (por exemplo, análise de casos completos com verificações de sensibilidade). Nenhum procedimento clínico ou tratamento médico está envolvido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çanakkale
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Çanakkale, Çanakkale, Turquia (Türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudante de medicina matriculado na Faculdade de Medicina da Universidade de Canakkale Onsekiz Mart, inscrito no Ano 1, 2 ou 3 durante o período do estudo.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Fornece consentimento informado escrito/eletrónico após ser informado sobre o estudo.
- Para o braço de intervenção: inscrito na disciplina opcional "Educação Médica Baseada em Filmes e Justiça Social".
- Para o braço de controlo: do mesmo ano acadêmico/coorte durante o mesmo período e não inscrito na disciplina opcional.
- Disposto e capaz de completar as avaliações de base (T0) e de final de curso (T1) (tem capacidade cognitiva/comunicação suficiente para completar questionários).
Critérios de Exclusão:
- Não fornece consentimento ou retira consentimento em qualquer fase.
- Idade inferior a 18 anos.
- Não completa pelo menos uma das duas avaliações (T0 ou T1).
- Deixa secções críticas dos questionários/avaliações em grande parte em branco (ex., itens substancialmente ausentes no TAS-20 ou respostas de cenário incompletas impedindo a pontuação).
- Submissão duplicada/em duplicado (mais de um formulário do mesmo participante para a mesma avaliação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eletivo de Educação Médica Baseada em Filmes e Justiça Social
Participantes inscritos no curso eletivo "Educação Médica Baseada em Filmes e Justiça Social".
O curso é ministrado ao longo de um semestre (~14 semanas) e utiliza filmes selecionados/excertos de filmes com discussões de grupo estruturadas e atividades de reflexão.
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Um curso eletivo de 14 semanas (aproximadamente 2 horas/semana) utilizando filmes selecionados/excertos de filmes com discussão em grupo estruturada e atividades de reflexão/diário.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem Curso / Currículo Habitual
Participantes que não se inscrevam no curso eletivo durante o mesmo período e continuem o currículo habitual sem sessões adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total e das Subescalas da Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20) (Alteração)
Prazo: Linha de base (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Alteração na pontuação total da TAS-20 e nas pontuações das subescalas (Dificuldade em Identificar Sentimentos, Dificuldade em Descrever Sentimentos, Pensamento Orientado Externamente).
Pontuações mais elevadas indicam maior alexitimia.
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Linha de base (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Pontuação Total de Habilidades de Empatia Baseadas em Cenário e Subpontuações da Rubrica (Alteração)
Prazo: Linha de base (T0) e fim do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Alteração na pontuação total das competências de empatia derivada das respostas a cenários desenvolvidos para o estudo, avaliada com uma rubrica baseada na classificação da empatia em estágios de Dökmen; inclui subpontuações/níveis da rubrica se aplicável.
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Linha de base (T0) e fim do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Escala de Empatia de Jefferson - Versão para Estudantes
Prazo: Linha de base (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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O JSE-S é um questionário de 20 itens auto-administrado, pontuado numa escala de Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente).
A pontuação total é a soma das pontuações dos itens (intervalo 20-140); pontuações mais elevadas indicam maior empatia.
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Linha de base (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre a Alteração no TAS-20 e a Alteração na Pontuação de Empatia
Prazo: Desde a linha de base (T0) até ao final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Correlação/associação entre ΔTAS-20 (T1-T0) e ΔEmpatia (T1-T0) (Pearson ou Spearman, consoante a distribuição).
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Desde a linha de base (T0) até ao final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Escala de Empatia de Jefferson - Versão para Estudantes (JSE-S) Pontuações de Subescala/Fator (Alteração)
Prazo: Baseline (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Alteração nas pontuações do fator/subescala JSE-S (por exemplo, Tomada de Perspectiva, Cuidado Compassivo, Colocar-se no Lugar do Paciente; se aplicável conforme a abordagem de pontuação utilizada).
Pontuações mais elevadas indicam maior empatia.
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Baseline (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Associação Entre a Pontuação JSE-S e a Pontuação de Competências de Empatia Baseadas em Cenários (Validade Convergente)
Prazo: Baseline (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Correlação/associação entre a pontuação total da JSE-S e a pontuação total das Competências de Empatia Baseadas em Cenários em T0 e em T1 (Pearson ou Spearman dependendo da distribuição), e/ou associação entre as pontuações de mudança (ΔJSE-S vs ΔPontuação do Cenário).
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Baseline (T0) e final do curso (T1, aproximadamente 14 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temas do Diário Reflexivo (Apenas Grupo de Intervenção)
Prazo: Após cada sessão durante o período do curso (aproximadamente 14 semanas); analisado após T1
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Os diários reflexivos anonimizados, recolhidos após as sessões, serão analisados através de análise temática/de conteúdo para contextualizar e aprofundar a interpretação dos resultados quantitativos.
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Após cada sessão durante o período do curso (aproximadamente 14 semanas); analisado após T1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-YÖNP-0418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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