- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07399366
Film-basert medisinsk utdanning og sosial rettferdighetskurs: Effekter på alexithymi og empati hos medisinstudenter
Effekten av et filmbasert "Medisinsk utdanning og sosial rettferdighet"-valgemne på medisinstudenters alexithyminivåer og empatiferdigheter: En ikke-randomisert kontrollert pretest-posttest-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, ikke-randomisert kontrollert pretest-posttest-studie utført ved Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Medicine. Deltakerne er frivillige medisinstudenter (≥18 år). Intervensjonsgruppen består av studenter som melder seg på det valgfrie kurset, og sammenligningsgruppen består av studenter fra samme studentpopulasjon som ikke melder seg på i samme periode.
Data vil bli innsamlet på to tidspunkter: utgangspunktet før starten av den valgfrie perioden (T0) og umiddelbart etter slutten av den valgfrie perioden (T1, omtrent 14 uker senere). På hvert tidspunkt vil deltakerne fylle ut studieinstrumentene som administreres på en standardisert måte. I intervensjonsgruppen vil reflekterende journaler også bli samlet inn gjennom hele kursperioden for å støtte kvalitativ tolkning av funnene.
Primæranalysen vil sammenligne innad-i-gruppe endring fra T0 til T1 og mellom-gruppe forskjeller i endringsskårer. Beskrivende statistikk vil oppsummere deltakernes egenskaper. Avhengig av datadistribusjonen vil parvise tester og uavhengige-gruppe tester (eller deres ikke-parametriske ekvivalenter) bli brukt for kontinuerlige utfall. Flervariable modeller kan bli brukt for å justere for utgangspunktforskjeller (f.eks. studieår) hvis ubalanse observeres. Manglende data vil bli håndtert ved bruk av en forhåndsdefinert tilnærming (f.eks. komplett-sak analyse med sensitivitetskontroller). Ingen kliniske prosedyrer eller medisinske behandlinger er involvert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Tyrkia (Türkiye), 17100
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert medisinstudent ved Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Medicine, registrert i år 1, 2 eller 3 i studiens periode.
- 18 år eller eldre.
- Gir skriftlig/elektronisk informert samtykke etter å ha blitt informert om studien.
- For intervensjonsgruppen: registrert i det valgfrie kurset "Filmbasert medisinsk utdanning og sosial rettferdighet".
- For kontrollgruppen: fra samme studieår/kull i samme periode og ikke registrert i det valgfrie kurset.
- Villig og i stand til å fullføre både baseline (T0) og slutten av kurset (T1) vurderinger (har tilstrekkelig kognitiv/kommunikasjonsevne til å fullføre spørreskjemaer).
Eksklusjonskriterier:
- Gir ikke samtykke eller trekker samtykket tilbake på noe tidspunkt.
- Yngre enn 18 år.
- Fullfører ikke minst én av de to vurderingene (T0 eller T1).
- Etterlater kritiske deler av spørreskjemaene/vurderingene stort sett tomme (f.eks. betydelige manglende punkter på TAS-20 eller ufullstendige scenarioresponser som hindrer scoring).
- Duplikat/dobbel innsending (mer enn én skjema fra samme deltaker for samme vurdering).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Film-basert medisinsk utdanning og sosial rettferdighetsvalgfag
Deltakere som er påmeldt det valgfrie kurset «Filmbasert medisinsk utdanning og sosial rettferdighet».
Kurset gjennomføres over ett semester (~14 uker) og bruker utvalgte filmer/filmklipp med strukturert gruppediskusjon og refleksjonsaktiviteter.
|
Et 14-ukers valgfritt kurs (ca. 2 timer/uke) med utvalgte filmer/filmklipp med strukturert gruppediskusjon og reflekterende aktiviteter/dagbokføring.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen kurs / Vanlig pensum
Deltakere som ikke melder seg på det valgfrie kurset i samme periode og fortsetter vanlig pensum uten ekstra økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) Totalsum og Subskala-scorer (Endring)
Tidsramme: Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, omtrent 14 uker)
|
Endring i TAS-20 totalscore og subskalaer (Vanskeligheter med å identifisere følelser, Vanskeligheter med å beskrive følelser, Eksternt orientert tenkning).
Høyere skår indikerer høyere alexithymi. |
Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, omtrent 14 uker)
|
|
Scenario-baserte empatiferdigheters totalpoengsum og rubrikkdelpoengsummer (endring)
Tidsramme: Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, omtrent 14 uker)
|
Endring i totalt empatiferdighetsscore hentet fra svar på studieutviklede scenarier vurdert med en rubrikk basert på Dökmen's trinnvise empatiklassifisering; inkluderer rubrikkunderskår/nivåer hvis aktuelt.
|
Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, omtrent 14 uker)
|
|
Jefferson-skalaen for empati S(tudent)-versjon
Tidsramme: Baseline (T0) og kursavslutning (T1, omtrent 14 uker)
|
JSE-S er et selvadministrert spørreskjema med 20 spørsmål som poengsettes på en 7-punkts Likert-skala (1=sterkt uenig til 7=sterkt enig).
Totalpoengsummen er summen av poengene for hvert spørsmål (område 20-140); høyere poengsum indikerer høyere empati.
|
Baseline (T0) og kursavslutning (T1, omtrent 14 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom endring i TAS-20 og endring i empatiskår
Tidsramme: Fra utgangspunktet (T0) til kursets slutt (T1, omtrent 14 uker)
|
Korrelasjon/assosiasjon mellom ΔTAS-20 (T1-T0) og ΔEmpati (T1-T0) (Pearson eller Spearman avhengig av fordeling).
|
Fra utgangspunktet (T0) til kursets slutt (T1, omtrent 14 uker)
|
|
Jefferson-skalaen for empati - Studentversjon (JSE-S) Underskala/Faktor-scorer (Endring)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og kursavslutning (T1, omtrent 14 uker)
|
Endring i JSE-S faktor-/underskårer (f.eks. Perspektivtaking, Omsorgsfulle omsorg, Stå i pasientens sko; hvis aktuelt i henhold til brukt poengsettingsmetode).
Høyere skår indikerer høyere empati.
|
Utgangspunkt (T0) og kursavslutning (T1, omtrent 14 uker)
|
|
Sammenheng mellom JSE-S-score og scenario-basert empatiferdighetsscore (konvergent validitet)
Tidsramme: Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, omtrent 14 uker)
|
Korrelasjon/assosiasjon mellom JSE-S totalscore og Scenario-basert empatiferdighet totalscore ved T0 og ved T1 (Pearson eller Spearman avhengig av fordeling), og/eller assosiasjon mellom endringsscore (ΔJSE-S vs ΔScenarioscore).
|
Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, omtrent 14 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflekterende dagboktemaer (kun intervensjonsgruppe)
Tidsramme: Etter hver økt i løpet av kursperioden (ca. 14 uker); analysert etter T1
|
De-identifiserte reflekterende journaler som er samlet inn etter sesjoner vil bli analysert ved bruk av tematisk/innholdsanalyse for å kontekstualisere og utdype tolkningen av kvantitative funn.
|
Etter hver økt i løpet av kursperioden (ca. 14 uker); analysert etter T1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Çanakkale Onsekiz Mart University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-YÖNP-0418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning, medisinsk
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros