- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07399366
Elokuvapohjainen lääketieteellinen koulutus ja sosiaalisen oikeudenmukaisuuden kurssi: Vaikutukset aleksitymiaan ja empatiaan lääketieteen opiskelijoilla
Elokuvapohjaisen "Lääketieteellisen koulutuksen ja sosiaalisen oikeudenmukaisuuden" valinnaiskurssin vaikutus lääketieteen opiskelijoiden aleksitymia-tasoihin ja empatiataitoihin: Satunnaistamaton kontrolloitu ennakko-jälkikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu kontrolloitu esitesti-jälkitesti-tutkimus, joka suoritetaan Canakkale Onsekiz Mart Universityn lääketieteellisessä tiedekunnassa. Osallistujat ovat vapaaehtoisia lääketieteen opiskelijoita (≥18 vuotta). Interventioryhmään kuuluvat kurssille ilmoittautuneet opiskelijat ja vertailuryhmään kuuluvat samasta opiskelijapopulaatiosta peräisin olevat opiskelijat, jotka eivät ilmoittaudu samana aikana.
Tiedot kerätään kahdessa ajankohdassa: perustason mittaukset ennen valinnaisen jakson alkua (T0) ja välittömästi valinnaisen jakson päättymisen jälkeen (T1, noin 14 viikkoa myöhemmin). Kullakin ajankohdalla osallistujat täyttävät tutkimusvälineet standardoidulla tavalla. Interventioryhmässä myös reflektoivia päiväkirjoja kerätään koko kurssijakson ajan havaintojen laadullisen tulkinnan tukemiseksi.
Ensisijaisessa analyysissä verrataan ryhmän sisäistä muutosta T0:sta T1:een sekä ryhmien välistä eroja muutospisteissä. Kuvailevat tilastot tiivistävät osallistujien ominaisuudet. Riippuen datan jakaumasta, jatkuville lopputuloksille käytetään parivertailutestejä ja riippumattomien ryhmien testejä (tai niiden ei-parametrisia vastineita). Monimuuttujamalleja voidaan käyttää perustasoerojen (esim. opiskeluvuosi) säätämiseen, jos epätasapainoa havaitaan. Puuttuvaa dataa käsitellään ennalta määritellyllä menetelmällä (esim. täydellisen tapauksen analyysi herkkyystarkistuksin). Kliinisiä toimenpiteitä tai lääkehoitoja ei sisälly.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çanakkale
-
Çanakkale, Çanakkale, Turkki (Türkiye), 17100
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Medicine -yliopiston lääketieteen opiskelija, joka on rekisteröitynyt 1., 2. tai 3. vuoden opiskelijaksi tutkimusjakson aikana.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Antaa kirjallisen/sähköisen tietoon perustuvan suostumuksensa tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen.
- Interventioryhmälle: ilmoittautunut valinnaiseen "Elokuvapohjainen lääketieteellinen koulutus ja sosiaalinen oikeudenmukaisuus" -kurssille.
- Vertailuryhmälle: samalta lukuvuodelta/ryhmältä samana ajanjaksona eikä ole ilmoittautunut valinnaiseen kurssille.
- Halukas ja kykenevä suorittamaan sekä lähtöarvioinnin (T0) että kurssin päättymisarvioinnin (T1) (omistaa riittävät kognitiiviset/kommunikaatiokyvykkyydet kyselylomakkeiden täyttämiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna suostumustaan tai peruu suostumuksen missä tahansa vaiheessa.
- Alle 18-vuotias.
- Ei suorita ainuttakaan kahdesta arvioinnista (T0 tai T1).
- Jättää kyselylomakkeiden/arviointien kriittiset osiot pitkälti tyhjiksi (esim. huomattava määrä puuttuvia kohtia TAS-20:ssä tai epätäydelliset skenaariovastaukset, jotka estävät pisteytyksen).
- Kaksoiskappale/kaksoislähetys (useampi kuin yksi lomake samalta osallistujalta samasta arvioinnista).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Filmipohjainen lääketieteellinen koulutus ja sosiaalisen oikeudenmukaisuuden valinnaiskurssi
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet valinnaiseen kurssiin "Elokuvapohjainen lääketieteellinen koulutus ja sosiaalinen oikeudenmukaisuus".
Kurssi toteutetaan yhden lukukauden (~14 viikkoa) aikana ja hyödyntää valittuja elokuvia/elokuvaklippejä rakenteellisen ryhmäkeskustelun ja reflektiotoimintojen kautta.
|
14-viikkoinen valinnaiskurssi (noin 2 tuntia/viikko), jossa käytetään valikoituja elokuvia/elokuvaklippejä rakenteellisen ryhmäkeskustelun ja reflektoivien aktiviteettien/päiväkirjoituksen kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei kurssia / Tavallinen opetussuunnitelma
Osallistujat, jotka eivät ilmoittaudu valinnaiselle kurssille samana ajanjaksona ja jatkavat tavallista opetussuunnitelmaa ilman lisätunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20) kokonais- ja alaskaalapisteet (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
Muutos TAS-20:n kokonaispisteissä ja ala-asteikon pisteissä (Tunteiden tunnistamisen vaikeus, Tunteiden kuvaamisen vaikeus, Ulkoisesti suuntautunut ajattelu).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aleksitymiaa. |
Perustaso (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
|
Skenaariopohjaisen empatiataidon kokonaispistemäärä ja arviointikaavion alipistemäärät (Muutos)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
Muutos kokonaisempatiataitoja pisteissä, joka on johdettu tutkimuksen kehittämistä skenaarioista annetuista vastauksista, joita on arvioitu rubriikilla perustuen Dökmenin porrastettuun empatialuokitteluun; sisältää rubriikin alipisteet/tasot, jos sovellettavissa.
|
Perustaso (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
|
Jeffersonin Empatiaskala S(tudent)-Versio
Aikaikkuna: Alkuarvo (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
JSE-S on itse täytettävä 20-kysymyksinen kyselylomake, joka pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä, 7=täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on kohtien pistemäärien summa (vaihteluväli 20-140); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa.
|
Alkuarvo (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys TAS-20:n muutoksen ja empatiapisteen muutoksen välillä
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) kurssin loppuun (T1, noin 14 viikkoa)
|
Korrelaatio/suhde ΔTAS-20 (T1-T0) ja ΔEmpatia (T1-T0) välillä (Pearson tai Spearman jakaumasta riippuen).
|
Alkutasosta (T0) kurssin loppuun (T1, noin 14 viikkoa)
|
|
Jeffersonin Empatiaskala - Opiskelijaversio (JSE-S) Alaskala/Tekijäpisteet (Muutos)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
Muutos JSE-S-tekijä-/alataso-pisteissä (esim. Perspektiivin ottaminen, Myötätuntoinen hoito, Potilaan asemaan asettuminen; mikäli soveltuu käytetyn pisteytysmenetelmän mukaan).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa empatiaa.
|
Perustaso (T0) ja kurssin päättyminen (T1, noin 14 viikkoa)
|
|
Yhteys JSE-S-pisteytyksen ja skenaariopohjaisen empatiataitojen pisteytyksen välillä (konvergentti validiteetti)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja kurssin loppu (T1, noin 14 viikkoa)
|
JSE-S:n kokonaispisteen ja tilanneperusteisten empatiataitojen kokonaispisteen välinen korrelaatio/assosiaatio ajankohtana T0 ja T1 (Pearson tai Spearman riippuen jakaumasta), ja/tai muutospisteiden välinen assosiaatio (ΔJSE-S vs Δtilannepistemäärä).
|
Alkutilanne (T0) ja kurssin loppu (T1, noin 14 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reflektiivisen päiväkirjan teemat (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen kurssijakson aikana (noin 14 viikkoa); analysoitu T1:n jälkeen
|
Tunnistamattomiksi tehdyt reflektiiviset päiväkirjat, jotka kerätään istuntojen jälkeen, analysoidaan käyttäen teema-/sisältöanalyysiä kontekstualisoidakseen ja syventääkseen kvantitatiivisten tulosten tulkintaa.
|
Jokaisen istunnon jälkeen kurssijakson aikana (noin 14 viikkoa); analysoitu T1:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Canakkale Onsekiz Mart University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-YÖNP-0418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus, lääketiede
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska