Effekten av ett probiotiskt kosttillskott med livsstilsförändringar på leversteatos, fibros och metabol hälsa hos patienter med metabol dysfunktions-associerad steatosisk leversjukdom (MASLD)

Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) är den nya kliniska termen som infördes 2023 för att omdefiniera vad som tidigare kallades Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD). Den definieras som fettlever bekräftad genom avbildning eller biopsi, åtföljd av minst en kardiometabol riskfaktor (t.ex. hyperglykemi, dyslipidemi, hypertoni eller fetma). Dess patologiska progression sträcker sig från enkel steatos till steatohepatit, främst driven av överdriven energitillförsel, levers fettackumulering och insulinresistens.

MASLD är för närvarande den vanligaste kroniska leversjukdomen globalt, med en prevalens på cirka 30-40 %. Det finns dock ingen tillfredsställande farmakologisk behandling, vilket gör livsstilsförändring till den primära terapeutiska metoden. Många patienter kämpar med att effektivt anpassa sina vanor, vilket leder till ihållande leverinflammation och skada, som så småningom kan utvecklas till slutstadiumssjukdomar som cirros och hepatocellulärt karcinom. I många utvecklade länder har MASLD blivit den främsta indikationen för levertransplantation, vilket utgör en tung börda för hälso- och sjukvårdssystemen.

Tarmdysbios är nära kopplad till MASLD. En obalans i tarmmikrobiotan stör tarm-lever-axeln, vilket leder till nedsatt tarmmukosabarriärfunktion. Detta gör att bakteriekomponenter kan komma in i cirkulationen, vilket ytterligare utlöser leverinflammation och onormal fettomsättning. Följaktligen anses modulering av tarmmikrobiotan vara en potentiell terapeutisk strategi.

Under det senaste decenniet har probiotika, prebiotika och synbiotika studerats omfattande som icke-farmakologiska behandlingar för NAFLD. Flera studier indikerar att dessa produkter kan minska leverenzymer (AST, ALT), insulinresistens (HOMA-IR) och inflammationsmarkörer (hs-CRP, TNF-α). De mest effektiva kombinationerna involverar vanligtvis Lactobacillus, Bifidobacterium och Streptococcus, med en rekommenderad behandlingslängd på cirka 12 veckor. Dock förblir effekten av dessa produkter på leverfibros, leverfettackumulering och kardiometabola riskfaktorer oklar.

Den probiotiska produkten som ska testas består av Lactobacillus salivarius AP-32, Lactobacillus rhamnosus bv-77, Bifidobacterium animalis CP-9 och Lactobacillus reuteri GL-104. Denna formulering överensstämmer med livsmedelssäkerhetsföreskrifter. I kliniska studier har den visat sig vara en effektiv adjuvant metod som ökat nyttiga tarmbakterier som Akkermansia muciniphila och förbättrat kontrollen av blodsocker, lipider och inflammationsmarkörer.

Studieobjektiv

Denna studie syftar till att undersöka effekten av denna probiotiska produkt som en adjuvansbehandling tillsammans med livsstilsförändringar hos vuxna patienter med MASLD. Vi kommer att utvärdera dess inverkan på:

1. Graden av leverfibros och steatos
2. Kardiometabola riskfaktorer (BMI, midjeomfång, blodlipider och blodsocker).
3. Inflammationsmarkörer.
4. Tarmmikrobiotasammansättning.