Влияние приема пробиотической добавки с изменением образа жизни на стеатоз печени, фиброз и метаболическое здоровье у пациентов с метаболически ассоциированной стеатозной болезнью печени (MASLD)

Метаболическая дисфункция-ассоциированная стеатозная болезнь печени (MASLD) — это новый клинический термин, введённый в 2023 году для переопределения того, что ранее было известно как неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП). Она определяется как жировая дистрофия печени, подтверждённая с помощью визуализации или биопсии, сопровождаемая как минимум одним кардиометаболическим фактором риска (например, гипергликемией, дислипидемией, гипертонией или ожирением). Её патологическая прогрессия варьируется от простого стеатоза до стеатогепатита, в основном обусловленного избыточным потреблением энергии, накоплением липидов в печени и инсулинорезистентностью.

В настоящее время MASLD является наиболее распространённым хроническим заболеванием печени в мире, с распространённостью примерно 30-40%. Однако удовлетворительного фармакологического лечения не существует, поэтому основным терапевтическим подходом остаётся изменение образа жизни. Многие пациенты испытывают трудности с эффективным изменением привычек, что приводит к стойкому воспалению и повреждению печени, которые в конечном итоге могут прогрессировать до терминальных стадий заболеваний, таких как цирроз и гепатоцеллюлярная карцинома. Во многих развитых странах MASLD стала основной причиной для трансплантации печени, налагая тяжёлое бремя на системы здравоохранения.

Дисбиоз кишечника тесно связан с MASLD. Дисбаланс микробиоты кишечника нарушает ось «кишечник-печень», приводя к нарушению функции кишечного слизистого барьера. Это позволяет компонентам бактерий проникать в кровоток, дополнительно вызывая воспаление печени и нарушение липидного обмена. Следовательно, модуляция микробиоты кишечника рассматривается как потенциальная терапевтическая стратегия.

За последнее десятилетие пробиотики, пребиотики и синбиотики широко изучались как нефармакологические методы лечения НАЖБП. Многочисленные исследования показывают, что эти продукты могут снижать уровень печёночных ферментов (АСТ, АЛТ), инсулинорезистентность (HOMA-IR) и маркеры воспаления (hs-CRP, TNF-α). Наиболее эффективные комбинации обычно включают Lactobacillus, Bifidobacterium и Streptococcus, с рекомендуемой продолжительностью приёма примерно 12 недель. Однако влияние этих продуктов на фиброз печени, накопление жира в печени и кардиометаболические факторы риска остаётся неоднозначным.

Тестируемый пробиотический продукт состоит из Lactobacillus salivarius AP-32, Lactobacillus rhamnosus bv-77, Bifidobacterium animalis CP-9 и Lactobacillus reuteri GL-104. Эта формула соответствует требованиям безопасности пищевых продуктов. В клинических исследованиях было доказано, что это эффективный вспомогательный метод, который увеличивает количество полезных кишечных бактерий, таких как Akkermansia muciniphila, и улучшает контроль уровня глюкозы в крови, липидов и маркеров воспаления.

Цели исследования

Это исследование направлено на изучение эффективности данного пробиотического продукта в качестве вспомогательной терапии наряду с изменением образа жизни у взрослых пациентов с MASLD. Мы оценим его влияние на:

1. Степень фиброза и стеатоза печени
2. Кардиометаболические факторы риска (ИМТ, окружность талии, липиды крови и глюкоза крови).
3. Маркеры воспаления.
4. Состав микробиоты кишечника.