Wpływ suplementacji probiotykami w połączeniu z modyfikacją stylu życia na stłuszczenie wątroby, włóknienie i zdrowie metaboliczne u pacjentów z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD)

Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) to nowy termin kliniczny wprowadzony w 2023 roku, mający na celu przedefiniowanie tego, co wcześniej znane było jako Niealkoholowa Stłuszczeniowa Choroba Wątroby (NAFLD). Jest ona definiowana jako stłuszczenie wątroby potwierdzone obrazowaniem lub biopsją, któremu towarzyszy co najmniej jeden kardiometaboliczny czynnik ryzyka (np. hiperglikemia, dyslipidemia, nadciśnienie lub otyłość). Jej patologiczna progresja obejmuje zakres od prostego stłuszczenia do stłuszczeniowego zapalenia wątroby, napędzana głównie przez nadmierne spożycie energii, akumulację lipidów w wątrobie oraz insulinooporność.

MASLD jest obecnie najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby na świecie, z częstością występowania wynoszącą około 30-40%. Jednak nie ma satysfakcjonującego leczenia farmakologicznego, pozostawiając modyfikację stylu życia jako główne podejście terapeutyczne. Wielu pacjentów ma trudności z efektywną zmianą nawyków, co prowadzi do utrzymującego się zapalenia i uszkodzenia wątroby, które mogą ostatecznie postępować do schyłkowych chorób, takich jak marskość i rak wątrobowokomórkowy. W wielu rozwiniętych krajach MASLD stała się głównym wskazaniem do przeszczepienia wątroby, nakładając ciężkie obciążenie na systemy opieki zdrowotnej.

Dysbioza jelitowa jest ściśle związana z MASLD. Zaburzenie równowagi mikrobioty jelitowej zakłóca oś jelita-wątroba, prowadząc do upośledzenia funkcji bariery śluzówkowej jelit. Umożliwia to przedostawanie się składników bakteryjnych do krążenia, co dodatkowo wywołuje zapalenie wątroby i nieprawidłowy metabolizm lipidów. W konsekwencji, modulacja mikrobioty jelitowej jest uważana za potencjalną strategię terapeutyczną.

W ciągu ostatniej dekady probiotyki, prebiotyki i synbiotyki były intensywnie badane jako niefarmakologiczne metody leczenia NAFLD. Wiele badań wskazuje, że te produkty mogą obniżać enzymy wątrobowe (AST, ALT), insulinooporność (HOMA-IR) oraz markery zapalne (hs-CRP, TNF-α). Najskuteczniejsze kombinacje zazwyczaj obejmują Lactobacillus, Bifidobacterium i Streptococcus, z zalecanym czasem trwania około 12 tygodni. Jednak wpływ tych produktów na włóknienie wątroby, akumulację tłuszczu w wątrobie oraz kardiometaboliczne czynniki ryzyka pozostaje niejednoznaczny.

Badany produkt probiotyczny składa się z Lactobacillus salivarius AP-32, Lactobacillus rhamnosus bv-77, Bifidobacterium animalis CP-9 oraz Lactobacillus reuteri GL-104. Ta formuła jest zgodna z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa żywności. W badaniach klinicznych udowodniono, że jest to skuteczna metoda wspomagająca, która zwiększa ilość korzystnych bakterii jelitowych, takich jak Akkermansia muciniphila, oraz poprawia kontrolę poziomu glukozy, lipidów i markerów zapalnych we krwi.

Cele badania

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności tego produktu probiotycznego jako terapii wspomagającej wraz z modyfikacją stylu życia u dorosłych pacjentów z MASLD. Ocenimy jego wpływ na:

1. Stopień włóknienia i stłuszczenia wątroby
2. Kardiometaboliczne czynniki ryzyka (BMI, obwód talii, lipidy krwi i glukoza krwi).
3. Markery zapalne.
4. Skład mikrobioty jelitowej.