Impatto di un'Integrazione Probiotica con Modifiche dello Stile di Vita sulla Steatosi Epatica, Fibrosi e Salute Metabolica in Pazienti con Malattia Steatosica Epatica Associata a Disfunzione Metabolica (MASLD)

La malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica (MASLD) è il nuovo termine clinico introdotto nel 2023 per ridefinire quella precedentemente nota come malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD). È definita come fegato grasso confermato da imaging o biopsia, accompagnato da almeno un fattore di rischio cardiometabolico (ad esempio, iperglicemia, dislipidemia, ipertensione o obesità). La sua progressione patologica varia dalla semplice steatosi alla steatoepatite, guidata principalmente da un eccessivo apporto energetico, accumulo di lipidi epatici e resistenza all'insulina.

Attualmente, la MASLD è la malattia epatica cronica più diffusa a livello globale, con un tasso di prevalenza di circa il 30-40%. Tuttavia, non esiste un trattamento farmacologico soddisfacente, lasciando la modifica dello stile di vita come approccio terapeutico primario. Molti pazienti faticano ad adattare efficacemente le loro abitudini, portando a un'infiammazione e un danno epatico persistenti, che possono eventualmente progredire verso malattie allo stadio terminale come la cirrosi e il carcinoma epatocellulare. In molti paesi sviluppati, la MASLD è diventata la principale indicazione per il trapianto di fegato, imponendo un pesante onere sui sistemi sanitari.

La disbiosi intestinale è strettamente legata alla MASLD. Uno squilibrio nel microbiota intestinale interrompe l'asse intestino-fegato, portando a una compromissione della funzione della barriera mucosale intestinale. Ciò consente ai componenti batterici di entrare nella circolazione, innescando ulteriormente l'infiammazione epatica e un metabolismo lipidico anormale. Di conseguenza, la modulazione del microbiota intestinale è considerata una potenziale strategia terapeutica.

Negli ultimi dieci anni, probiotici, prebiotici e simbiotici sono stati ampiamente studiati come trattamenti non farmacologici per la NAFLD. Numerosi studi indicano che questi prodotti possono ridurre gli enzimi epatici (AST, ALT), la resistenza all'insulina (HOMA-IR) e i marcatori infiammatori (hs-CRP, TNF-α). Le combinazioni più efficaci coinvolgono tipicamente Lactobacillus, Bifidobacterium e Streptococcus, con una durata raccomandata di circa 12 settimane. Tuttavia, l'impatto di questi prodotti sulla fibrosi epatica, l'accumulo di grasso epatico e i fattori di rischio cardiometabolici rimane inconcludente.

Il prodotto probiotico da testare è composto da Lactobacillus salivarius AP-32, Lactobacillus rhamnosus bv-77, Bifidobacterium animalis CP-9 e Lactobacillus reuteri GL-104. Questa formulazione è conforme alle normative sulla sicurezza alimentare. Negli studi clinici, è stato dimostrato come un metodo adiuvante efficace che aumenta i batteri intestinali benefici come Akkermansia muciniphila e migliora il controllo della glicemia, dei lipidi e dei marcatori infiammatori.

Obiettivi dello studio

Questo studio mira a indagare l'efficacia di questo prodotto probiotico come terapia adiuvante insieme alle modifiche dello stile di vita in pazienti adulti con MASLD. Valuteremo il suo impatto su:

1. Il grado di fibrosi epatica e steatosi
2. Fattori di rischio cardiometabolici (BMI, circonferenza vita, lipidi ematici e glicemia).
3. Marcatori infiammatori.
4. Composizione del microbiota intestinale.