Effekten af et probiotisk kosttilskud med livsstilsændringer på leversteatose, fibrose og metabolisk sundhed hos patienter med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)

Metabolisk Dysfunktions-Associeret Steatotisk Leversygdom (MASLD) er den nye kliniske betegnelse, der blev introduceret i 2023 for at omdefinere det, der tidligere var kendt som Non-Alkoholisk Fedtleversygdom (NAFLD). Det defineres som fedtlever bekræftet ved billeddannende undersøgelser eller biopsi, ledsaget af mindst én kardiometabolisk risikofaktor (f.eks. hyperglykæmi, dyslipidæmi, hypertension eller overvægt). Dens patologiske progression spænder fra simpel steatose til steatohepatitis, primært drevet af overdreven energiindtag, levert lipidakkumulation og insulinresistens.

MASLD er i øjeblikket den mest udbredte kroniske leversygdom globalt, med en prævalens på cirka 30-40%. Der er dog ingen tilfredsstillende farmakologisk behandling, hvilket efterlader livsstilsændring som den primære terapeutiske tilgang. Mange patienter kæmper med effektivt at tilpasse deres vaner, hvilket fører til vedvarende leverskade og inflammation, der potentielt kan udvikle sig til slutstadie-sygdomme som cirrose og hepatocellulært karcinom. I mange udviklede lande er MASLD blevet den førende indikation for levertransplantation, hvilket påfører sundhedsvæsenet en tung byrde.

Tarmdysbiose er tæt forbundet med MASLD. En ubalance i tarmmikrobiotaen forstyrrer tarm-lever-aksen, hvilket fører til nedsat tarmmucosa-barrierefunktion. Dette tillader bakterielle komponenter at komme i cirkulationen, hvilket yderligere udløser leverskade og unormal lipidmetabolisme. Følgelig betragtes modulering af tarmmikrobiotaen som en potentiel terapeutisk strategi.

Over det seneste årti er probiotika, præbiotika og synbiotika blevet omfattende undersøgt som ikke-farmakologiske behandlinger for NAFLD. Flere studier indikerer, at disse produkter kan reducere leverenzymer (AST, ALT), insulinresistens (HOMA-IR) og inflammatoriske markører (hs-CRP, TNF-α). De mest effektive kombinationer involverer typisk Lactobacillus, Bifidobacterium og Streptococcus, med en anbefalet varighed på cirka 12 uger. Imidlertid er virkningen af disse produkter på leverfibrose, levert fedtakkumulation og kardiometaboliske risikofaktorer fortsat uafklaret.

Det probiotiske produkt, der skal testes, består af Lactobacillus salivarius AP-32, Lactobacillus rhamnosus bv-77, Bifidobacterium animalis CP-9 og Lactobacillus reuteri GL-104. Denne formulering overholder fødevaresikkerhedsregler. I kliniske studier er det blevet bevist som en effektiv adjuvansmetode, der øgede gavnlige tarmbakterier som Akkermansia muciniphila og forbedrede kontrollen af blodsukker, lipider og inflammatoriske markører.

Studiets Formål

Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af dette probiotiske produkt som en adjuvansbehandling sammen med livsstilsændringer hos voksne patienter med MASLD. Vi vil evaluere dets indvirkning på:

1. Graden af leverfibrose og steatose
2. Kardiometaboliske risikofaktorer (BMI, taljemål, blodlipider og blodsukker).
3. Inflammatoriske markører.
4. Tarmmikrobiotasammensætning.