Effekten av et probiotisk tilskudd med livsstilsendring på leversteatose, fibrose og metabolsk helse hos pasienter med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD)

Metabolisk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD) er den nye kliniske termen som ble introdusert i 2023 for å omdefinere det som tidligere var kjent som ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD). Den defineres som fettlever bekreftet gjennom bilde- eller biopsiundersøkelse, ledsaget av minst én kardiometabolsk risikofaktor (f.eks. hyperglykemi, dyslipidemi, hypertensjon eller fedme). Den patologiske progresjonen strekker seg fra enkel steatose til steatohepatitt, primært drevet av overdreven energiinntak, hepatisk lipidakkumulasjon og insulinresistens.

MASLD er for tiden den mest utbredte kroniske leversykdommen globalt, med en prevalens på omtrent 30-40 %. Det finnes imidlertid ingen tilfredsstillende farmakologisk behandling, noe som gjør livsstilsendring til den primære terapeutiske tilnærmingen. Mange pasienter sliter med å effektivt justere sine vaner, noe som fører til vedvarende hepatisk inflammasjon og skade, som til slutt kan utvikle seg til sluttstadiesykdommer som cirrose og hepatocellulært karsinom. I mange utviklede land har MASLD blitt den ledende indikasjonen for levertransplantasjon, noe som påfører helsevesenet en tung byrde.

Tarmdysbiose er nært knyttet til MASLD. En ubalanse i tarmmikrobiota forstyrrer tarm-lever-aksen, noe som fører til nedsatt funksjon i tarmens slimhinnebarriere. Dette gjør at bakterielle komponenter kan komme inn i sirkulasjonen og ytterligere utløse hepatisk inflammasjon og unormal lipidmetabolisme. Følgelig anses modulering av tarmmikrobiota som en potensiell terapeutisk strategi.

Over det siste tiåret har probiotika, prebiotika og symbiotika blitt omfattende studert som ikke-farmakologiske behandlinger for NAFLD. Flere studier indikerer at disse produktene kan redusere leverenzymer (AST, ALT), insulinresistens (HOMA-IR) og inflammasjonsmarkører (hs-CRP, TNF-α). De mest effektive kombinasjonene involverer typisk Lactobacillus, Bifidobacterium og Streptococcus, med en anbefalt varighet på omtrent 12 uker. Imidlertid forblir virkningen av disse produktene på leverfibrose, hepatisk fettakkumulasjon og kardiometabolske risikofaktorer uavklart.

Det probiotiske produktet som skal testes består av Lactobacillus salivarius AP-32, Lactobacillus rhamnosus bv-77, Bifidobacterium animalis CP-9 og Lactobacillus reuteri GL-104. Denne formuleringen er i samsvar med mattrygghetsforskrifter. I kliniske studier har det vist seg å være en effektiv adjuvant metode som økte gunstige tarmbakterier som Akkermansia muciniphila og forbedret kontrollen av blodsukker, lipider og inflammasjonsmarkører.

Studiemål

Denne studien har som mål å undersøke effekten av dette probiotiske produktet som adjuvant terapi sammen med livsstilsendringer hos voksne pasienter med MASLD. Vi vil evaluere dets innvirkning på:

1. Graden av leverfibrose og steatose
2. Kardiometabolske risikofaktorer (BMI, midjemål, blodlipider og blodsukker).
3. Inflammasjonsmarkører.
4. Sammensetning av tarmmikrobiota.