A probiotikus kiegészítés és életmódváltás hatása a májzsírosodásra, fibrózisra és metabolikus egészségre metabolikus diszfunkcióval társult steatótikus májbetegségben (MASLD) szenvedő betegeknél

A metabolikus diszfunkcióhoz társított steatosisos májbetegség (MASLD) az új klinikai kifejezés, amelyet 2023-ban vezettek be annak újradefiniálására, amit korábban nem alkoholos zsírmájbetegségnek (NAFLD) neveztek. A MASLD-t képalkotó vizsgálatok vagy biopszia által megerősített zsírmájként definiálják, amelyet legalább egy kardiómetabolikus kockázati tényező (pl. hiperglikémia, diszlipidémia, magas vérnyomás vagy elhízás) kísér. Patológiai progressziója az egyszerű steatosistól a steatohepatitisig terjed, amelyet elsősorban a túlzott energiafelvétel, a máj lipidfelhalmozódása és az inzulinrezisztencia hajt.

A MASLD jelenleg a legelterjedtebb krónikus májbetegség világszerte, körülbelül 30-40%-os prevalenciával. Azonban nincsenek kielégítő gyógyszeres kezelési lehetőségek, így az életmód-módosítás marad az elsődleges terápiás megközelítés. Sok beteg küzd azzal, hogy hatékonyan módosítsa szokásait, ami tartós májgyulladáshoz és károsodáshoz vezet, ami végül végstádiumú betegségekhez, például májcirrózishoz és hepatocellularis carcinomához vezethet. Sok fejlett országban a MASLD-ből vált a májátültetés vezető indikációjává, jelentős terhet róva az egészségügyi rendszerekre.

A bél diszbiosis szorosan összefügg a MASLD-vel. A bél mikrobiota egyensúlyának felborulása megzavarja a bél-máj tengelyt, ami a bélnyálkahártya gátfunkciójának károsodásához vezet. Ez lehetővé teszi a baktériumkomponensek vérkeringésbe jutását, tovább előidézve májgyulladást és abnormális lipidanyagcserét. Következésképpen a bél mikrobiota modulálása potenciális terápiás stratégiának tekinthető.

Az elmúlt évtizedben a probiotikumokat, prebiotikumokat és szinbiotikumokat széles körben tanulmányozták a NAFLD nem gyógyszeres kezeléseként. Számos tanulmány azt mutatja, hogy ezek a termékek csökkenthetik a májenzyme szintjét (AST, ALT), az inzulinrezisztenciát (HOMA-IR) és a gyulladásos markereket (hs-CRP, TNF-α). A leghatékonyabb kombinációk általában Lactobacillus, Bifidobacterium és Streptococcus fajokat tartalmaznak, körülbelül 12 hetes ajánlott időtartammal. Azonban ezen termékek hatása a májfibroszisra, a máj zsír felhalmozódására és a kardiómetabolikus kockázati tényezőkre továbbra is bizonytalan.

A tesztelésre kerülő probiotikum termék Lactobacillus salivarius AP-32, Lactobacillus rhamnosus bv-77, Bifidobacterium animalis CP-9 és Lactobacillus reuteri GL-104 fajokat tartalmaz. Ez a formuláció megfelel az élelmiszerbiztonsági előírásoknak. Klinikai vizsgálatokban bebizonyosodott, hogy hatékony adjuváns módszer, amely növeli az olyan hasznos bélbaktériumok számát, mint az Akkermansia muciniphila, és javítja a vércukor, lipid és gyulladásos markerek kontrollját.

Tanulmány céljai

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja ennek a probiotikum terméknek a hatékonyságát adjuváns terápiaként az életmód-módosítás mellett felnőtt MASLD betegeknél. Értékelni fogjuk annak hatását:

1. A májfibroszis és steatosis mértékére
2. Kardiómetabolikus kockázati tényezőkre (BMI, derékbőség, vérlipidek és vércukor).
3. Gyulladásos markerekre.
4. A bél mikrobiota összetételére.