BAR-TAX - Tranexamsyra vid bariatrisk kirurgi. (BAR-TAX)

Barlastikkirurgi, inklusive procedurer som Sleeve Gastrectomy, Roux-en-Y Gastric Bypass, Transit Bipartition och revisionskirurgi, är förknippad med en icke-försumbar risk för perioperativ och postoperativ blödning. Kliniskt signifikant blödning kan leda till negativa utfall såsom ökade transfusionsbehov, reintervention, förlängd sjukhusvistelse och högre resursanvändning inom hälso- och sjukvården. Samtidigt utgör överviktiga patienter en population med ökad basrisk för venös tromboembolism, vilket kräver en noggrann balansering mellan blödningsförebyggande åtgärder och tromboembolisk säkerhet.

Tranexamsyra (TXA) är ett antifibrinolytiskt medel som hämmar plasminogenaktivering och fibrindegradering, och därmed stabiliserar koagelbildningen. Dess perioperativa användning har blivit allmänt accepterad inom ortopedisk, kardiologisk och traumakirurgi, med konsekventa bevis som stöder minskad blodförlust och transfusionsbehov utan en signifikant ökning av tromboemboliska händelser när det används enligt etablerade protokoll. Framväxande data inom barlastikkirurgi tyder på liknande fördelar; dock är robusta prospektiva data i denna specifika population fortfarande begränsade.

BAR-TAX-studien är utformad som en prospektiv, icke-finansierad, encentrums-observationsstudie som genomförs i en högvolymsenhet för barlastikkirurgi. Vuxna patienter (≥18 år) med BMI ≥30 kg/m² som genomgår primär eller revisionsbarlastikkirurgi kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter med nyligen genomgången venös tromboembolism, större okontrollerad trombofili, svår njurinsufficiens, okontrollerade epileptiska anfall, känd TXA-allergi eller graviditet kommer att uteslutas.

Patienter i TXA-gruppen kommer att få ett standardiserat perioperativt TXA-regime bestående av 2 g som administreras intravenöst under anestesiinduktion, följt av 2 g efter 8 timmar och 2 g efter 12 timmar postoperativt. Alla patienter kommer att hanteras enligt standardiserade perioperativa vårdvägar, inklusive optimerad intraoperativ hemostas, venös tromboembolismprofylax baserad på institutionella protokoll, ERABS-principer och standardiserad postoperativ övervakning.

Den primära slutpunkten är incidensen av kliniskt signifikant blödning inom 48–72 timmar efter operation, definierad av närvaron av minst ett av följande: hemoglobinfällning ≥2 g/dL associerad med kliniska tecken, behov av blodtransfusion, blödning som kräver endoskopisk, radiologisk eller kirurgisk intervention, eller hemodynamisk instabilitet som tillskrivs blödning. Sekundära slutpunkter inkluderar hemoglobinvariation efter 24 och 72 timmar, uppskattad dold blodförlust, transfusionsfrekvens och indikationer, behov av reintervention eller hemostatiska procedurer, 30-dagars venösa tromboemboliska händelser, postoperativa komplikationer klassificerade enligt Clavien-Dindo, sjukhusvistelsens längd, återinläggningar och TXA-relaterade biverkningar som epileptiska anfall eller allergiska reaktioner.