BAR-TAX - Ácido Tranexámico en Cirugía Bariátrica. (BAR-TAX)

La cirugía bariátrica, que incluye procedimientos como la gastrectomía vertical, el bypass gástrico en Y de Roux, la bipartición de tránsito y la cirugía de revisión, se asocia con un riesgo no despreciable de hemorragia perioperatoria y postoperatoria. El sangrado clínicamente significativo puede dar lugar a resultados adversos, como un aumento de las necesidades de transfusión, reintervención, hospitalización prolongada y una mayor utilización de recursos sanitarios. Al mismo tiempo, los pacientes obesos representan una población con un riesgo basal aumentado de tromboembolismo venoso, lo que requiere un equilibrio cuidadoso entre la prevención de hemorragias y la seguridad tromboembólica.

El ácido tranexámico (TXA) es un agente antifibrinolítico que inhibe la activación del plasminógeno y la degradación de la fibrina, estabilizando así la formación de coágulos. Su uso perioperatorio se ha adoptado ampliamente en cirugía ortopédica, cardíaca y de traumatología, con evidencia consistente que respalda reducciones en la pérdida de sangre y las necesidades de transfusión sin un aumento significativo de eventos tromboembólicos cuando se utiliza de acuerdo con protocolos establecidos. Los datos emergentes en cirugía bariátrica sugieren beneficios similares; sin embargo, los datos prospectivos sólidos en esta población específica aún son limitados.

El estudio BAR-TAX está diseñado como un estudio observacional prospectivo, no financiado y unicéntrico, realizado en una unidad de cirugía bariátrica de alto volumen. Los pacientes adultos (≥18 años) con un IMC ≥30 kg/m² sometidos a cirugía bariátrica primaria o de revisión serán elegibles para su inclusión. Se excluirán a pacientes con tromboembolismo venoso reciente, trombofilia mayor no controlada, insuficiencia renal grave, trastornos convulsivos no controlados, alergia conocida al TXA o embarazo.

Los pacientes del grupo TXA recibirán un régimen perioperatorio estandarizado de TXA que consiste en 2 g administrados por vía intravenosa durante la inducción anestésica, seguidos de 2 g a las 8 horas y 2 g a las 12 horas postoperatorias. Todos los pacientes serán manejados de acuerdo con vías de atención perioperatoria estandarizadas, que incluyen hemostasia intraoperatoria optimizada, profilaxis de tromboembolismo venoso basada en protocolos institucionales, principios ERABS y monitorización postoperatoria estandarizada.

El criterio de valoración principal es la incidencia de hemorragia clínicamente significativa dentro de las 48-72 horas posteriores a la cirugía, definida por la presencia de al menos uno de los siguientes: caída de hemoglobina ≥2 g/dL asociada con signos clínicos, necesidad de transfusión de sangre, hemorragia que requiera intervención endoscópica, radiológica o quirúrgica, o inestabilidad hemodinámica atribuible a hemorragia. Los criterios de valoración secundarios incluyen variación de hemoglobina a las 24 y 72 horas, pérdida sanguínea oculta estimada, tasa de transfusión e indicaciones, necesidad de reintervención o procedimientos hemostáticos, eventos tromboembólicos venosos a los 30 días, complicaciones postoperatorias clasificadas según Clavien-Dindo, duración de la estancia hospitalaria, reingresos y eventos adversos relacionados con el TXA, como convulsiones o reacciones alérgicas.