Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av insulinminskning på lipogenes

1 juli 2026 uppdaterad av: Joshua Cook, Columbia University

Humana modeller av selektiv insulinresistens: Diazoxid, del I

Syftet med denna kliniska studie är att jämföra en veckas behandling med diazoxid (2 mg/kg per dos x 14 doser) och placebo hos personer med fetma och insulinresistens (IR) med metabol dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD). Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är hur minskning av kompensatorisk hyperinsulinemi med diazoxid påverkar hepatisk de novo-lipogenes, en viktig bidragande faktor till MASLD:s patofysiologi.

Deltagarna kommer att:

  • Ta 14 doser placebo över 7 dagar, följt 4–12 veckor senare av antingen 14 doser diazoxid (med 2 mg per kg kroppsvikt per dos [mpk]) eller ytterligare 14 doser placebo, över 7 dagar
  • Ta 18 doser tungt (deuterat) vatten (50 mL var) över 7 dagar, två gånger
  • Lämna blodprov och salivprov efter en nattfasta på fyra morgnar under studiens gång
  • Genomgå insulinsuppressionstester (IST) för att bedöma graden av insulinresistens i slutet av varje 1-veckors studieperiod
  • Konsumera sina totala beräknade dagliga kaloribehov uppdelat i tre måltider per dag

Forskarna kommer att jämföra blodprov i början och slutet av varje 1-veckors studieperiod hos deltagare som randomiserats (som ett myntkast) att få antingen placebo följt av diazoxid eller placebo följt av placebo, för att se hur läkemedelsbehandlingen påverkar de novo-lipogenes, seruminsulin, plasmaglukos och andra serumlipidparametrar (triglycerider, fria fettsyror), bland annat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metabolisk dysfunktion-associerad steatos leversjukdom (MASLD) är en underskattad komplikation av lipid dysmetabolism vid typ 2-diabetes (T2DM). Även om det verkar som att insulinresistens (IR) är en gemensam mekanism för båda, förblir patofysiologin för dess koppling till ohälsosam fettackumulering i levern oklar. Forskarna föreslår att hyperinsulinemin som ackompanjerar IR driver den överdrivna hepatiska de novo lipogenes (DNL) som kännetecknar IR-associerad MASLD. Med andra ord kan hepatisk IR vara "selektiv," så att DNL är mer känslig för stimulering av insulin än för nedtryckning av endogen glukosproduktion. Således, trots dess potentiella inverkan på glukosmetabolismen, kan sänkning av insulinnivåer dämpa den pro-steatotiska drivkraften hos patienter med IR. Forskarnas mål är därför att dämpa den endogena insulinutsöndringen med hjälp av insulin anti-sekretagog diazoxid för att bedöma inverkan på DNL.

Detta är en enkelcentrerad, randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad, korsningsstudie för att bestämma den lipogena effekten av hyperinsulinemireduktion med diazoxid oral suspension hos deltagare med fetma och insulinresistens (prediabetiskt tillstånd eller förhöjt Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) poäng, + fastande hyperinsulinemi) som är diagnostiserade med MASLD. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper. Båda grupperna kommer att få 14 doser placebo över 7 dagar. Sedan, 4-12 veckor senare, kommer en grupp att korsa över för att få 14 doser diazoxid 2 mg per kg kroppsvikt i 7 dagar, medan den andra gruppen kommer att få en andra 1-veckors kurs av placebo. Deltagarna kommer att konsumera tungt (deuterat) vatten för totalt 18 doser om 50 ml under varje 1-veckors studieperiod för att mäta de novo lipogenes. De kommer att komma för blodprov och salivinsamlingar på öppenvårdsbasis efter en nattfasta vid början och slutet av varje studieperiod, och kommer att genomgå formell bedömning av insulinresistens med insulin suppression test (IST) i slutet av varje studieperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joshua R Cook, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Julia J Wattacheril, MD
        • Underutredare:
          • Blandine Laferrere, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Henry N Ginsberg, MD
        • Underutredare:
          • Michael C Owen-Michaane, MD
        • Underutredare:
          • Ekaterina von Rauchhaupt, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–65 år
  • Kroppsmassaindex (BMI) 30–45 kg/m²
  • Kan förstå skriftlig och muntlig engelska och/eller spanska
  • Kan genomgå pre-randomiseringsscreeningprov och påbörja studiens protokoll inom 60 dagar efter att behörighet fastställts

  • Förekomst av okomplicerad metabol dysfunktions-associerad steatos i levern (MASLD) enligt vibrationstyrd transient elastografi (VCTE)

    • Steatospoäng S1–S3
    • Fibrospoäng F0–F2 (Observera att om VCTE-resultat finns tillgängligt från de senaste 6 månaderna behöver VCTE inte upprepas för studiens skull)

  • Tecken på insulinresistens, representerat av något eller alla av följande kriterier:

    • Uppfyller någon av American Diabetes Associations definitioner för prediabetes eller nedsatt fastande glukos (IFG) vid screeningsprov:

      • Prediabetes: Hemoglobin A1c 5,7–6,4 %
      • IFG: plasmaglukos 100–125 mg/dL efter ≥ 8 timmars fasta
    • Homeostasismodell för insulinresistens (HOMA-IR) poäng ≥ 2,73
  • Fastande hyperinsulinemi (fastande insulinnivå ≥ 13 µU/mL) vid screeningsprov
  • Skriftligt informerat samtycke (på engelska eller spanska) och eventuella lokalt krävda tillstånd (t.ex. Health Insurance Portability and Accountability Act) erhållna från deltagaren innan några protokollrelaterade procedurer utförs, inklusive screeningutvärderingar.

Exklusionskriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke på engelska eller spanska

  • Problem som uppstår vid screeningsbesök (något av följande):

    • Dokumenterad viktminskning av ≥ 5,0 % av baslinjen inom de föregående 3 månaderna

    • Onormalt blodtryck (inklusive vid behandling, om ordinerad)

      • Systoliskt blodtryck (SBP) < 90 mm Hg eller > 160 mm Hg, och/eller
      • Diastoliskt blodtryck (DBP) < 60 mm Hg eller > 100 mm Hg
    • Vilopuls < 55 slag/min eller ≥ 110 slag/min
    • Onormalt screeningelektrokardiogram (eller om tillgängligt, utfört inom de senaste 90 dagarna)

    • Laboratoriebevis på diabetes mellitus:

      • Hemoglobin A1c ≥ 6,5 %, och/eller
      • Fastande plasmaglukos ≥ 126 mg/dL
    • Positiv kvalitativ serum β-human chorionic gonadotropin (β-hCG, dvs. graviditetstest) hos kvinnor i fertil ålder
    • Leverfunktionsavvikelser: transaminaser (aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas) > 3,0 × övre referensgränsen, och/eller totalt bilirubin > 1,25 × övre referensgränsen
    • Onormala screeningfastande triglycerider > 500 mg/dL
    • Onormala screeningserumelektrolyter som bedöms kliniskt signifikanta enligt huvudundersökarens kliniska bedömning
    • Kreatinin motsvarande estimerad glomerulär filtrationshastighet < 60 mL/min/1,73 m²

    • Onormala screeningblodvärden (något av följande):

      • Hemoglobin < 10 g/dL
      • Vita blodkroppar under nedre referensgränsen för kön
      • Trombocyter under nedre referensgränsen för kön
    • Urinsyrenivå över övre referensgränsen

  • Reproduktionsproblem

    • Kvinnor som för närvarande är gravida (testade med serum och/eller urin-β-hCG)
    • Kvinnor som för närvarande ammar

  • Problem relaterade till glukosmetabolism

    • Historik av att ha uppfyllt någon av American Diabetes Associations definitioner av diabetes mellitus (dvs. uppenbar diabetes):

      • Hemoglobin A1c ≥ 6,5 %
      • Plasmaglukos ≥ 126 mg/dL efter 8 timmars fasta
      • Plasmaglukos på ≥ 200 mg/dL vid 2 timmar efter intag av en 75-g glukosbelastning
      • Slumpmässig plasmaglukos ≥ 200 mg/dL associerad med typiska hyperglykemiska symptom, diabetisk ketoacidos eller hyperglykemisk-hyperosmolar tillstånd
    • Historik av graviditetsdiabetes inom de senaste 5 åren
    • Användning av antidiabetiska läkemedel utom metformin inom de 90 dagarna före screening
    • Klinisk oro för absolut insulinbrist (t.ex. typ 1-diabetes, pankreassjukdom)

  • Problem relaterade till lipidmetabolism

    • Kända diagnoser av familjär hyperkolesterolemi, familjär kombinerad hyperlipidemi eller familjär hyperchylomikronemi
    • Användning av fibrater, receptbelagda omega-3-fettsyror eller högdosniacin inom de 90 dagarna före screening:

  • Känd, dokumenterad historik (dvs. ska inte ny-screenas/testas för studiens skull), vid tidpunkten för screening, av något av följande medicinska tillstånd:

    • Pankreaspatologi, inklusive men inte begränsat till neoplasia, pankreatit, pankreatektomi

    • Kardiovaskulär sjukdom (OBS: okomplicerad hypertoni är inte exkluderande)

      • Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom: stabil eller instabil angina, hjärtinfarkt, ischemisk eller hemorragisk stroke, eller transient ischemisk attack, perifer artärsjukdom (claudicatio), användning av dubbel antiplateletterapi (acetylsalicylsyra + P2Y12-hämmare), historik av perkutan koronar intervention
      • Hjärtrytmavvikelser
      • Kongestiv hjärtsvikt av vilken New York Heart Association-klass som helst
      • Symptomatisk valvulär hjärtsjukdom (t.ex. aortastenos)
      • Pulmonell hypertoni
    • Kronisk njursjukdom, stadium 3 eller högre (estimerad glomerulär filtrationshastighet < 60 mL/min/1,73 m²), av vilken orsak som helst

    • Kronisk leversjukdom annan än okomplicerad MASLD, inklusive men inte begränsat till:

      • Avancerad leverfibros, som bestämts med icke-invasiv testning, inklusive fibrospoäng F3–F4 på VCTE
      • Cirros av vilken etiologi som helst
      • Autoimmun hepatit eller annan reumatologisk störning som påverkar levern
      • Biliopati (t.ex. progressiv skleroserande kolangit, primär biliär kolangit)
      • Kronisk leverinfektion (t.ex. viral hepatit, parasitinfestation)
      • Hepatocellulärt karcinom
      • Infiltrativa störningar (t.ex. sarkoidos, hemokromatos, Wilsons sjukdom)
    • Gikt
    • Kronisk infektion med hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV)
    • Malabsorptionssjukdomar
    • Aktiv epilepsi (inklusive kontrollerad med antiepileptiska läkemedel)
    • Psykiatriska sjukdomar som är eller har varit dekompenserade inom 1 år från screening, och/eller kräver användning av antipsykotiska läkemedel associerade med signifikant viktökning/metabol dysfunktion (t.ex. klozapin, olanzapin), monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva eller litium
    • Känd glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist
    • Andra kliniskt signifikanta endokrinopatier
    • Venös tromboembolisk sjukdom (djup ventrombos eller lungemboli) eller någon nödvändig användning av terapeutisk antikoagulation
    • Aktiv malignitet, eller hormonellt aktiv benign neoplasi, förutom undantag för icke-melanom hudcancer och differentierad tyreoideacancer (endast stadium I)
    • Klinisk oro för ökad risk för volymöverbelastning eller hypotoni (SBP < 90 och/eller DBP < 60 mm Hg), inklusive på grund av läkemedel och/eller hjärta/lever/njurproblem, som listats ovan
  • Klinisk oro för ökad risk för volymöverbelastning eller hypotoni (SBP < 90 och/eller DBP < 60 mm Hg), inklusive på grund av läkemedel och/eller hjärta/lever/njurproblem, som listats ovan

  • Användning av vissa läkemedel för närvarande eller inom 90 dagar före screening:

    • Receptbelagda läkemedel använda för någon av indikationerna i föregående lista över exkluderande tillstånd, eller deras användning inom 90 dagar före screening, förutom undantag för:

      • Statiner för primär prevention av kardiovaskulär sjukdom
      • Användning av läkemedel ordinerade för indikationer andra än de exkluderande diagnoserna/syftena listade ovan (t.ex. icke-hydantoin-antiepileptiska läkemedel använda för icke-epilepsiindikationer, angiotensin converting enzyme-hämmare/angiotensinreceptorblockerare använda för okomplicerad hypertoni snarare än för kongestiv hjärtsvikt, etc.)
      • Vasodilerande läkemedel för vilken indikation som helst: hydralazin, nitrater, fosfodiesteras-5-hämmare (t.ex. sildenafil, tadalafil), minoxidil (oralt)
      • Fenytoin eller fospenytoin för vilken indikation som helst
      • Orala eller parenterala kortikosteroider (i större dos än prednison 5 mg dagligen, eller ekvivalent) i mer än 3 dagar inom de föregående 90 dagarna; topiska och inhalerade formuleringar är tillåtna

  • Historik av vissa viktminskande (bariatriska) kirurgiska ingrepp, inklusive:

    • Roux-en-Y gastric bypass
    • Biliopankreatisk diversjon
    • Restriktiva procedurer (lap band, sleevgastrektomi) utförda inom det senaste året
  • Klinisk oro för alkoholöveranvändning, inklusive baserat på journalgranskning och/eller deltagarens rapportering om att konsumera mer än 14 standardglas per vecka för män eller mer än 7 standardglas per vecka för kvinnor
  • Regelmässig användning av tobak, antingen dagligen eller i genomsnitt minst 1 cigarett per dag, och/eller nikotin-e-cigarettrökning mer än 1 dag per vecka
  • Positivt urindrogtest, förutom för lagligt ordinerade läkemedel eller positivitet för marijuana/tetrahydrocannabinol, förutsatt att deltagaren samtycker till att inte använda det under samma period som de avstår från alkohol)
  • Otypisk dygnsrytm, såsom på grund av nattarbete, inom 30 dagar från screening eller förväntas inom 30 dagar från varje behandlingsperiod
  • Historik av allvarlig infektion eller pågående febril sjukdom inom 14 dagar från screening
  • Någon annan sjukdom eller tillstånd eller laboratorievärde som, enligt huvudundersökarens åsikt, skulle placera deltagaren i en oacceptabel risk och/eller störa analysen av studieuppgifter.
  • Känd allergi/överkänslighet mot någon komponent i de läkemedelsformuleringar (inklusive sulfaläkemedel), andra biologiska läkemedel, intravenöst (IV) infusionsutrustning, plaster, lim eller silikon, historik av infusionsplatsreaktioner vid IV-administrering av andra läkemedel, eller pågående kliniskt viktig allergi/överkänslighet enligt huvudundersökarens bedömning.
  • Samtidig inkludering i en annan klinisk studie av någon undersökningsläkemedelsterapi eller användning av några biologiska läkemedel inom 5 halveringstider av ett undersökningsläkemedel eller biologiskt läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo först, sedan Diazoxid
Under den första 1-veckors studiperioden kommer deltagarna att inta en placebolösning i 14 doser över 7 dagar. Under den andra 1-veckors studiperioden, 4–12 veckor senare, kommer deltagarna att inta diazoxid oral suspension med 2 mg per kg kroppsvikt per dos (14 doser över 7 dagar). Blindning kommer att ske genom att helt täcka engångsoralsprutor med etiketter. 80 % av deltagarna kommer att randomiseras till denna arm.
Läkemedel: Placebo
Smakapproximativ placebo bestående av pepparmyntextrakt i diet-tonicvatten, förtjockad med xantangummi, som tillhandahålls i etikettfördunklade engångssprutor för oral användning med 40 µL per kg per dos. 80 % av deltagarna kommer att få placebo (14 doser över 7 dagar) under den första 1-veckors studieperioden, medan 20 % av deltagarna kommer att få ytterligare 14 doser placebo över 7 dagar under den andra studieperioden, 4–12 veckor senare.
Andra namn:
  • Placebolösning
Läkemedel: Diazoxid Oral Suspension, 2 mg per kg per dos
Åttio procent av deltagarna kommer att inta diazoxid oralsuspension med 2 mg per kg kroppsvikt per dos (14 doser över 7 dagar) under studieperiodens andra 1-veckors behandlingsperiod. Blindning kommer att ske genom att helt täcka enkeldoserade orala sprutor med etiketter.
Andra namn:
  • Proglycem
Läkemedel: Deutererat vatten (2H2O/D2O), 70%
Alla deltagare kommer att konsumera 18 aliquot av deuterat vatten (2H2O/D2O) à 50 mL under 7 dagar under båda studieperioderna för att bedöma hepatisk de novo lipogenes. Spårämnets anrikning kommer att bestämmas i blod och saliv.
Andra namn:
  • Tungt vatten
Diagnostiskt test: Insulinundertryckningstest (IST)
Deltagarna får intravenösa infusioner av vanligt insulin (32 milliunits [mU] per kvadratmeter [m²] per minut [min]), octreotideacetat (25 µg bolus + 0,27 µg/m²/min kontinuerlig infusion) och dextros 20 % i vatten (267 mg/m²/min kontinuerlig infusion) i 3 timmar. Insulinresistens återspeglas som steady-state-plasmaglukos (SSPG) under de sista 30 minuterna av proceduren. IST utförs i slutet av båda studieperioderna för att fastställa effekten av placebo jämfört med diazoxid på insulinkänsligheten.
Placebo-jämförare: Placebo / Placebo
Under den första 1-veckors studieperioden kommer deltagarna att inta en placebolösning i 14 doser över 7 dagar. Under den andra 1-veckors studieperioden, 4-12 veckor senare, kommer deltagarna återigen att inta placebolösning (14 doser över 7 dagar). Blindning kommer att ske genom att helt täcka enkeldosorala sprutor med etiketter. 20 % av deltagarna kommer att randomiseras till denna arm.
Läkemedel: Placebo
Smakapproximativ placebo bestående av pepparmyntextrakt i diet-tonicvatten, förtjockad med xantangummi, som tillhandahålls i etikettfördunklade engångssprutor för oral användning med 40 µL per kg per dos. 80 % av deltagarna kommer att få placebo (14 doser över 7 dagar) under den första 1-veckors studieperioden, medan 20 % av deltagarna kommer att få ytterligare 14 doser placebo över 7 dagar under den andra studieperioden, 4–12 veckor senare.
Andra namn:
  • Placebolösning
Läkemedel: Deutererat vatten (2H2O/D2O), 70%
Alla deltagare kommer att konsumera 18 aliquot av deuterat vatten (2H2O/D2O) à 50 mL under 7 dagar under båda studieperioderna för att bedöma hepatisk de novo lipogenes. Spårämnets anrikning kommer att bestämmas i blod och saliv.
Andra namn:
  • Tungt vatten
Diagnostiskt test: Insulinundertryckningstest (IST)
Deltagarna får intravenösa infusioner av vanligt insulin (32 milliunits [mU] per kvadratmeter [m²] per minut [min]), octreotideacetat (25 µg bolus + 0,27 µg/m²/min kontinuerlig infusion) och dextros 20 % i vatten (267 mg/m²/min kontinuerlig infusion) i 3 timmar. Insulinresistens återspeglas som steady-state-plasmaglukos (SSPG) under de sista 30 minuterna av proceduren. IST utförs i slutet av båda studieperioderna för att fastställa effekten av placebo jämfört med diazoxid på insulinkänsligheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatisk de novo lipogenes (absoluta värden)
Tidsram: Studiedag 8 och 16
Procentuell inkorporering av nysyntetiserade fettsyror i serum eller triglycerid (TG) i mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) (enheter: %)
Studiedag 8 och 16
Hepatisk de novo-lipogenes (relativ/förändring)
Tidsram: Studiedagar 8 och 16
Procentuell inkorporering av nysyntetiserade fettsyror i serum- eller VLDL-TG (enheter: följdskillnad och/eller ∆%)
Studiedagar 8 och 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steady state plasma glucose (SSPG) under IST
Tidsram: Vid tidpunkterna 150, 160, 170 och 180 minuter under varje 3-timmars IST-protokoll
Mätning av plasmaglukos med 10-minutersintervall under 30-minuters steady-state-period vid slutet av varje IST (enheter: mg/dL)
Vid tidpunkterna 150, 160, 170 och 180 minuter under varje 3-timmars IST-protokoll
Fastande plasma/seruminsulin (absoluta värden)
Tidsram: Studiedag 8 och 16
Mätning av fastande endogena insulinhalter under behandling med diazoxid 2 mpk jämfört med placebo (enheter: mikro-internationella enheter [µIU] per mL).
Studiedag 8 och 16
Fastande plasma/serum insulin (relativ/förändring)
Tidsram: Studiedagarna 8 och 16
Mätning av fastande endogena insulinnivåer under behandling med diazoxid 2 mpk jämfört med placebo (enheter: faldifferens och/eller förändring i µIU/mL).
Studiedagarna 8 och 16
Fastande plasmaglukos
Tidsram: Studiedagarna 8 och 16
Mätning av fastande plasmaglukosnivåer under behandling med diazoxid 2 mpk vs. placebo (enheter: mg/dL).
Studiedagarna 8 och 16
Fastande serum- eller plasmatriglycerider
Tidsram: Studiedag 8 och 16
Mätning av fastande plasmatriglycerider eller serumtriglycerider under behandling med diazoxid 2 mpk jämfört med placebo (enheter: mg/dL).
Studiedag 8 och 16
Fastande plasma fria fettsyror
Tidsram: Studiedagarna 8 och 16
Mätning av fastande plasma fritt fettsyranivåer under behandling med diazoxid 2 mpk jämfört med placebo (enheter: mmol/L).
Studiedagarna 8 och 16

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens de novo lipogenes
Tidsram: 3 timmar
Procentandel inkorporering av nysyntetiserade fettsyror i talg från frisk hud och, om närvarande, hud från inflammatoriska hudförändringar (enhet: %)
3 timmar
Deuteriumspårberikning i kroppsvatten (mätt i blod)
Tidsram: Studiedag 8 och 16
Anrikning av totalt kroppsvatten med deuterat vatten (2H2O/D2O) (enheter: %)
Studiedag 8 och 16
Deuteriumspårarenrikning i kroppsvatten (mätt i saliv)
Tidsram: Studiedag 8 och 16
Berikning av totalt kroppsvatten med deutererat vatten (2H2O/D2O) (enheter: %)
Studiedag 8 och 16
Deuteriumspårarenrikning i talg
Tidsram: 3 timmar
Anrikning av talg med deuterat vatten (2H2O/D2O) (enheter: %)
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Berkeley
Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua R Cook, MD, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAV7588
  • K23DK140614 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera