Effektiviteten av första linjens immunoterapi vid metastaserad melanom i Slovenien och identifiering av prediktiva biomarkörer

Metastatisk melanom är en malign hudcancer med betydande sjuklighet och dödlighet. Under de senaste åren har immunterapi blivit ett standardbehandlingsalternativ av första valet för metastatisk melanom, men den kliniska nyttan varierar avsevärt mellan patienter. Pålitliga prognostiska och prediktiva biomarkörer behövs för att identifiera patienter som sannolikt kommer att svara på immunterapi och de som kan behöva alternativa strategier.

Denna prospektiva studie genomförs vid Onkologiska institutet i Ljubljana och utvärderar effektiviteten av immunterapi som första val hos patienter med metastatisk melanom som behandlas i Slovenien. De primära kliniska utfallen inkluderar totalt svarsfrekvens, progressionsfri överlevnad och behandlingens säkerhet.

Patienterna kommer att genomgå rutinmässiga bildundersökningar (CT eller PET/CT av huvud, bröstkorg och buk) före start av immunterapi och vid uppföljningstidpunkter (vecka 4, vecka 12 och vecka 28), samt ytterligare vid behov enligt kliniska indikationer. Bildresultaten kommer att användas för att utvärdera sjukdomens respons på behandlingen.

Parallellt kommer biologiska prover att samlas in vid samma tidpunkter, inklusive perifert blod (10 ml), avföringsprover och prover av pleural- eller peritonealvätska när dessa förekommer. Proverna kommer att analyseras för molekylära tumörmarkörer för att utforska samband med klinisk respons och överlevnadsutfall.

Studien syftar till att identifiera biomarkörbaserade undergrupper av patienter för vilka immunterapi är fördelaktig och de för vilka den inte är det, vilket bidrar till förbättrade individualiserade behandlingsstrategier vid metastatisk melanom.