Effektiviteten af førstelinjeimmunterapi ved metastatisk melanom i Slovenien og identifikation af prædiktive biomarkører

Metastatisk melanom er en ondartet hudkræft med betydelig morbiditet og dødelighed. I de senere år er immunterapi blevet en standard første-linje behandlingsmulighed for metastatisk melanom, men den kliniske fordel varierer væsentligt mellem patienter. Pålidelige prognostiske og prædiktive biomarkører er nødvendige for at identificere patienter, der sandsynligvis vil reagere på immunterapi, og dem, der kan kræve alternative strategier.

Denne prospektive undersøgelse udføres på Onkologisk Institut Ljubljana og evaluerer effektiviteten af første-linje immunterapi hos patienter med metastatisk melanom behandlet i Slovenien. De primære kliniske resultater omfatter samlet responsrate, progressionsfri overlevelse og behandlingens sikkerhed.

Patienter vil gennemgå rutinemæssige billeddiagnostiske undersøgelser (CT eller PET/CT af hoved, bryst og abdomen) før starten af immunterapi og ved opfølgningstidspunkter (uge 4, uge 12 og uge 28), samt yderligere efter klinisk indikation. Billeddiagnostiske resultater vil blive brugt til at evaluere sygdomsrespons på behandlingen.

Samtidig vil biologiske prøver blive indsamlet på samme tidspunkter, herunder perifert blod (10 mL), afføringsprøver og prøver af pleurale eller peritoneale udtrædninger, når de er til stede. Prøverne vil blive analyseret for molekylære tumormarkører for at undersøge sammenhænge med klinisk respons og overlevelsesresultater.

Undersøgelsen har til formål at identificere biomarkør-baserede undergrupper af patienter, for hvem immunterapi er gavnlig, og dem, for hvem den ikke er, hvilket bidrager til forbedrede individuelle behandlingstilgange ved metastatisk melanom.