Skuteczność immunoterapii pierwszoliniowej w przerzutowym czerniaku w Słowenii oraz identyfikacja biomarkerów predykcyjnych

Przerzutowy czerniak jest złośliwym nowotworem skóry o znacznym wskaźniku zachorowalności i śmiertelności. W ostatnich latach immunoterapia stała się standardową opcją leczenia pierwszego rzutu dla przerzutowego czerniaka, ale korzyści kliniczne znacząco różnią się wśród pacjentów. Potrzebne są wiarygodne biomarkery prognostyczne i predykcyjne, aby zidentyfikować pacjentów, którzy prawdopodobnie zareagują na immunoterapię, oraz tych, którzy mogą wymagać alternatywnych strategii.

To prospektywne badanie jest prowadzone w Instytucie Onkologii w Lublanie i ocenia skuteczność immunoterapii pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym czerniakiem leczonych w Słowenii. Główne wyniki kliniczne obejmują ogólny wskaźnik odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji oraz bezpieczeństwo leczenia.

Pacjenci będą poddawani rutynowym badaniom obrazowym (TK lub PET/TK głowy, klatki piersiowej i brzucha) przed rozpoczęciem immunoterapii oraz w punktach czasowych obserwacji (tydzień 4, tydzień 12 i tydzień 28), a także dodatkowo, jeśli jest to klinicznie wskazane. Wyniki badań obrazowych zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi choroby na leczenie.

Równolegle, próbki biologiczne będą zbierane w tych samych punktach czasowych, w tym krew obwodowa (10 ml), próbki kału oraz próbki wysięku opłucnowego lub otrzewnowego, gdy są obecne. Próbki będą analizowane pod kątem molekularnych markerów nowotworowych w celu zbadania związków z odpowiedzią kliniczną i wynikami przeżycia.

Badanie ma na celu zidentyfikowanie podgrup pacjentów opartych na biomarkerach, dla których immunoterapia jest korzystna, oraz tych, dla których nie jest, przyczyniając się do poprawy zindywidualizowanych podejść terapeutycznych w przerzutowym czerniaku.