Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-terapi för återhämtning efter handleds- och handskador (AOT+VR)

2 juni 2026 uppdaterad av: Atenea Villalobos-García, University of Malaga

Aktionsobservationsbehandling kombinerad med immersiv virtuell verklighet för att förhindra inaktivitet-inducerad kortikal plasticitet under immobilisering hos patienter med traumatiska handleds- och handskador: En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kliniska studie är att ta reda på om ett tidigt neurofunktionellt rehabiliteringsprogram som använder virtuell verklighet och åtgärdsobservation kan förbättra återhämtningen efter en traumatisk skada på handleden eller handen som kräver immobilisering i gips eller skena.

Efter en fraktur eller annan traumatisk skada måste handleden och handen ofta immobiliseras i flera veckor. Denna vila är nödvändig för att benet och mjukdelarna ska läka, men den har också negativa effekter. Musklerna blir svagare, rörelseomfånget i lederna minskar och känseln för position och rörelse (proprioception) försämras. Immobilisering orsakar också snabba förändringar i de hjärnområden som styr rörelse, vilket kan försena återhämtningen och öka risken för långvarig smärta, stelhet och funktionsnedsättning.

Denna studie kommer att jämföra två rehabiliteringsprogram:

Kontrollgrupp: deltagarna kommer att få konventionell rehabilitering efter att gipset eller skenan har tagits bort, enligt den vanliga vården på handterapi- och traumatologitjänster.

Experimentgrupp: utöver konventionell rehabilitering kommer deltagarna att följa ett specifikt program som kombinerar åtgärdsobservationsterapi med immersiv virtuell verklighet (AOT+VR). Under varje session kommer patienterna att titta på förstapersonsvideor av funktionella handleds- och handrörelser genom ett VR-headset och sedan träna på samma rörelser. Programmet inkluderar cirka 12 sessioner à 45 minuter över 6 veckor, som startar under immobiliseringsperioden och fortsätter efter att gipset eller skenan har tagits bort.

Vuxna mellan 18 och 70 år med traumatiska skador på handleden och/eller handen (som distala radiusfrakturer, karpala eller metakarpala frakturer, eller sen- och ligamentskador) som behöver immobilisering i 2 till 8 veckor kommer att bjudas in att delta.

Forskarna kommer att mäta:

Sensorimotorisk kortikal aktivitet associerad med åtgärdsobservation och utförande med hjälp av elektroencefalografi (EEG), smärta, funktionsnedsättning och funktion i övre extremiteten med validerade frågeformulär, Fysiska mått som handledens rörelseomfång, greppstyrka och proprioception, Psykologiska faktorer som rädsla för rörelse och smärtkatastrofiering, Genomförbarhet, följsamhet till programmet, biverkningar och patienttillfredsställelse. Den huvudsakliga hypotesen är att AOT+VR-programmet, som startas tidigt under immobiliseringen, kommer att hjälpa till att upprätthålla hjärnans excitabilitet, minska smärta och psykologiska barriärer, och leda till snabbare och mer fullständig funktionell återhämtning av handleden och handen jämfört med enbart konventionell rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traumatiska skador på handleden och handen är vanliga orsaker till funktionsnedsättning i övre extremiteten hos vuxna. De kräver ofta en period av immobilisering i gips eller skena för att ben och mjukvävnader ska kunna läka. Långvarig immobilisering är dock förknippad med muskelatrofi, minskad styrka, ledstelhet, proprioceptiva brister och, viktigt nog, snabba neuroplastiska förändringar i motoriska barken och relaterade hjärnnätverk. Dessa förändringar bidrar till ett maladaptivt mönster av "icke-användningsplasticitet" som kan kvarstå efter immobiliseringen och är kopplat till kronisk smärta, rörelserädsla och ofullständig funktionell återhämtning.

Ny forskning visar att hjärnans plasticitet kan moduleras positivt genom interventioner baserade på motorisk representation, såsom motorisk fantasi och åtgärdsobservationsterapi (AOT). I AOT ser patienter på målriktade rörelser som liknar de handlingar de behöver lära om. Detta aktiverar spegelneuron-systemet och motoriska barkområden även när lemmen inte aktivt rör sig. Immersiv virtuell verklighet (VR) kan förstärka dessa effekter genom att erbjuda en förstapersons, tredimensionell miljö som ökar uppmärksamhet, motivation, närvarokänsla och upplevd kontroll.

Denna studie föreslår en tidig neurofunktionell intervention som kombinerar AOT med immersiv VR (AOT+VR) under och efter immobiliseringsperioden hos patienter med traumatiska handleds- och handskador. Studien är utformad som en randomiserad, kontrollerad, parallellgrupps klinisk studie. Berättigade deltagare (18-70 år, traumatisk handleds-/handskada som kräver 2-8 veckors immobilisering) kommer att slumpmässigt fördelas till:

en kontrollgrupp, som endast får konventionell rehabilitering enligt standard klinisk praxis efter immobilisering, eller en experimentgrupp, som får samma konventionella rehabilitering plus det strukturerade AOT+VR-programmet.

Det experimentella protokollet består av cirka 12 sessioner (±2), 45 minuter vardera, genomförda två gånger per vecka under 6 veckor. I varje session använder deltagarna ett VR-headset (Meta Quest 3S) för att observera videor av funktionella, uni- och bimanuella övre extremitetsuppgifter från ett förstapersonsperspektiv (till exempel att nå efter, gripa föremål, använda bestick, skriva eller dagliga livsaktiviteter). Efter varje observationsperiod tas headsetet av och deltagaren utför de observerade rörelserna med den drabbade lemmen så mycket som tolereras, och upprepar denna observation-utförande-cykel flera gånger per session. Övningarna utvecklas gradvis från enkla rörelser utan gravitation till komplexa funktionella uppgifter, vilket möjliggör individuell anpassning. Sessioner avbryts omedelbart om biverkningar såsom yrsel, illamående eller desorientering uppträder.

Utfallsmätningar utförs vid tre tidpunkter: baslinje (inom de första 5 dagarna efter immobiliseringens start), post-immobilisering (24-48 timmar efter att gips eller skena tagits bort) och uppföljning (6 veckor efter post-immobilisering).

Det primära utfallet är sensomotorisk kortikal aktivitet associerad med åtgärdsobservation och utförande, bedömd med elektroencefalografi (EEG). Neurofysiologiska markörer inkluderar händelserelaterade potentialer (ERPs) tidslåsta till åtgärdsobservation och utförandeuppgifter, och händelserelaterad desynkronisering/synkronisering (ERD/ERS) inom mu- (8-13 hz) och beta- (13-30 hz) frekvensband över sensomotoriska kortikala regioner. Sekundära utfall inkluderar smärta och upplevd funktionsnedsättning (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI), psykologiska faktorer (Tampa Scale of Kinesiophobia-11, Pain Catastrophizing Scale), fysiska mått på handledsrörelseomfång, greppstyrka, proprioception, samt genomförbarhets- och säkerhetsindikatorer (rekryterings- och följsamhetsfrekvenser, biverkningar relaterade till VR eller TMS, fullständighet av data och deltagarnöjdhet).

Den centrala hypotesen är att tidig AOT+VR kommer att dämpa minskningen i sensomotorisk kortikal aktivitet associerad med immobilisering, stödja mer adaptiv hjärnomorganisering och leda till bättre kliniska utfall än konventionell vård ensam. Genom att integrera neurofysiologiska, funktionella och psykologiska mått syftar studien till att klargöra AOT+VR:s verkningsmekanismer och att avgöra om denna lågriskintervention med teknologistöd är genomförbar och acceptabel i verkliga kliniska miljöer för tidig rehabilitering efter traumatiska handleds- och handskador.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29100
        • Universidad de Málaga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–70 år.
  • Diagnos av traumatisk handleds- och/eller handskada inom 5 dagar efter skadans debut.
  • Traumatiska skadetyper inkluderar: distala radiusfrakturer, skafoidfrakturer, metakarpalfrakturer, falangfrakturer, andra karpalbenfrakturer, seniga skador eller ligamentära skador.
  • Kräver immobilisering med gips eller skena i 2–8 veckor.
  • Förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke.
  • Förmåga att förstå och följa studieinstruktioner.
  • Tillräcklig rörlighet och kvarvarande manuell kapacitet för att delta i virtual reality-sessioner och fysiska bedömningar.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare neurologisk sjukdom som påverkar motorisk kontroll (stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros).
  • Allvarliga psykiatriska störningar (psykos, svår depression som kräver sjukhusvård).
  • Pågående deltagande i andra rehabiliteringsprotokoll eller kliniska prövningar.
  • Kontraindikationer för användning av virtual reality.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell rehabilitering

Vuxna patienter (18-70 år) med traumatiska handleds- och/eller handskador (distala radiusfrakturer, skafoidfrakturer, metakarpalfrakturer, falangfrakturer eller andra karpalbenfrakturer; eller seniga/ligamentära skador) som kräver immobilisering med gips eller skena i 2-8 veckor.

Standard konventionell rehabiliteringsprotokoll under immobiliserings- och post-immobiliseringsperioderna. Deltagarna kommer endast att få vanlig klinisk vård utan ytterligare virtuell verklighetsintervention.

Experimentell: Action Observation-terapi med Virtual Reality

Samma vuxna patienter (18-70 år) med traumatisk handleds- och/eller handskada som kräver immobilisering (2-8 veckor).

Strukturerad multimodal intervention: 12 sessioner (±2 sessioner) på cirka 45 minuter vardera, genomförda med 2 sessioner per vecka under 6 veckor, både under och efter immobiliseringsperioden. Sessionskomponenter: (1) Observation av förstapersonsperspektiv-videor genom Meta Quest 3S VR-headset som visar en- eller dubbelsidiga handlingar (2 min), (2) Utförande av observerade rörelser utan enheten (3 min), med 3 cykler per session och vilopauser. Träningsprogression: Session 1-2 (enkla rörelser utan gravitation); Session 3-4 (objektriktade handlingar); Session 5-6 (enkla antigravitationsrörelser); Session 7-8 (funktionella dubbelsidiga aktiviteter); Session 9-10 (komplexa visuospatiala aktiviteter); Session 11-12 (komplexa sekvenser och fin precision).

AOT+VR-interventionen utmärker sig genom sin innovativa tillämpning av immersiv förstapersonsperspektiv i virtuell verklighet kombinerat med aktionsobservationsterapi specifikt under immobiliseringsperioden vid traumatiska handleds- och handskador, med fokus på det kritiska tidiga fönstret (de första 12-48 timmarna) när maladaptiv neuroplasticitet börjar. Till skillnad från tidigare studier som fokuserat på neurologiska patienter eller post-immobiliseringsfaser, integrerar detta protokoll longitudinell bedömning av sensomotorisk kortikal aktivitet med hjälp av elektroencefalografi (EEG) tillsammans med funktionella och psykosociala mått, vilket etablerar direkta korrelationer mellan kortikal bevarande och klinisk återhämtning som inte tidigare dokumenterats vid traumatiska övre extremitetsskador.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Event-Related Potential (ERP)-amplitud under åtgärdsobservation och utförande
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar från immobiliseringens början); 24–48 timmar efter gips/spjälborttagning; 6 veckor efter gips/spjälborttagning.
Sensorimotorisk kortikal aktivitet kvantifierad som toppamplitud (µV) av händelserelaterade potentialer tidslåsta till aktionsobservation och aktionsutförandeuppgifter, inspelad med elektroencefalografi (EEG) med Emotiv PRO-systemet.
Baslinje (inom 5 dagar från immobiliseringens början); 24–48 timmar efter gips/spjälborttagning; 6 veckor efter gips/spjälborttagning.
Händelserelaterad Desynkronisering/Synkronisering (ERD/ERS) i Mu- (8-13 Hz) och Beta- (13-30 Hz) Band
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobiliseringens början); 24–48 timmar efter gips-/skenans borttagning; 6 veckor efter gips-/skenans borttagning.
Sensorimotorisk kortikal aktivitet kvantifierad som procentuell förändring i spektral effekt (%) som representerar ERD/ERS inom mu- (8-13 Hz) och beta- (13-30 Hz) frekvensbanden över sensorimotoriska kortikala regioner under handlingsobservation och -utförandeuppgifter, inspelad med EEG med Emotiv PRO-systemet.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobiliseringens början); 24–48 timmar efter gips-/skenans borttagning; 6 veckor efter gips-/skenans borttagning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Poäng
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar från immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans avlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenans avlägsnande.
Självrapporterad funktionsnedsättning i övre extremitet bedömd med QuickDASH-frågeformulär (0-100, högre poäng indikerar större funktionsnedsättning).
Baslinje (inom 5 dagar från immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans avlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenans avlägsnande.
Patientens bedömning av handled och hand (PRWHE) totalpoäng
Tidsram: Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans borttagning; 6 veckor efter gips-/skenans borttagning.
Hand- och handledssmärta och funktion bedöms med PRWHE-frågeformuläret (0-100, lägre poäng indikerar bättre resultat).
Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans borttagning; 6 veckor efter gips-/skenans borttagning.
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) Totalskala
Tidsram: Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips/skenas avlägsnande; 6 veckor efter gips/skenas avlägsnande.
Handspecifik funktion, smärta, dagliga aktiviteter, arbetsutförande, estetik och tillfredsställelse bedöms med MHQ (0-100-skala).
Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips/skenas avlägsnande; 6 veckor efter gips/skenas avlägsnande.
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Totalt poäng
Tidsram: Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenavlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenavlägsnande.
Axelsmärta och funktionsnedsättning bedömd med SPADI-frågeformulär (0-100, lägre poäng indikerar bättre resultat).
Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenavlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenavlägsnande.
Pain Catastrophizing scale (PCS) Totalskala
Tidsram: Baseline (inom 5 dagar från immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips/skena-borttagning; 6 veckor efter gips/skena-borttagning.
Maladaptativa smärtrelaterade kognitioner bedömda med PCS (0-52, högre poäng indikerar större katastrofiering).
Baseline (inom 5 dagar från immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips/skena-borttagning; 6 veckor efter gips/skena-borttagning.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) Totalt resultat
Tidsram: Baslinjemätning (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans avlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenans avlägsnande.
Rörelserädsla bedömd med TSK-11-frågeformuläret (11-44, högre poäng indikerar större kinesiofobi).
Baslinjemätning (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans avlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenans avlägsnande.
Aktiv handledsrörelseomfång (grader)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenaavlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenaavlägsnande.
Aktiv handledsflexion, extension, radiell deviation, ulnar deviation, pronation och supination mäts med en universell goniometer (grader).
Baslinje (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenaavlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenaavlägsnande.
Greppstyrka (kg)
Tidsram: Baslinje (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans avlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenans avlägsnande.
Greppstyrka mätt i kilogram med en Jamar-dynamometer i standardiserad position.
Baslinje (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips-/skenans avlägsnande; 6 veckor efter gips-/skenans avlägsnande.
Fel i handledsledens positionssinne (Grader)
Tidsram: Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips/ortosborttagning; 6 veckor efter gips/ortosborttagning.
Proprioceptiv noggrannhet bedömd som det genomsnittliga absoluta vinkelavvikelsen (grader) mellan ett målförankrat handledsledsläge som fastställts av undersökaren och den position som deltagaren aktivt återskapar med slutna ögon.
Lägre värden indikerar bättre proprioceptiv noggrannhet.
Baseline (inom 5 dagar efter immobiliseringens början), 24–48 timmar efter gips/ortosborttagning; 6 veckor efter gips/ortosborttagning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar relaterade till virtuell verklighet
Tidsram: Från första interventionssessionen till sista interventionssessionen (ungefär 6 veckor).
Antal deltagare som upplever yrsel, illamående, visuellt obehag eller desorientering under interventionssessionerna.
Från första interventionssessionen till sista interventionssessionen (ungefär 6 veckor).
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Från första interventionssession till sista interventionssession (ungefär 6 veckor).
Procentandel av ordinerade sessioner som genomförts av varje deltagare.
Från första interventionssession till sista interventionssession (ungefär 6 veckor).
Deltagarnas tillfredsställelse med virtual reality-intervention
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 6-veckors interventionsperiod.
Deltagarrapporterad tillfredsställelse bedömd med ett 5-gradigt Likert-skalaformulär.
Omedelbart efter avslutad 6-veckors interventionsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMA-AOTRVWH-2025-001
  • UMA-AOTRV-2026 (Registeridentifierare: CEUMA: 24-2025-H)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera