- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408622
Virtuaalitodellisuusterapia ranteen ja käden vammojen kuntoutukseen (AOT+VR)
Toiminnan havainnointiterapia yhdistettynä immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen käytön vähentymisen aiheuttaman kortikaalisen plastisuuden estämiseksi immobilisaation aikana potilailla, joilla on traumaattisia ranteen ja käden vammoja: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko varhainen neurofunktionaalinen kuntoutusohjelma, jossa käytetään virtuaalitodellisuutta ja toiminnan havainnointia, parantaa toipumista ranne- tai käden traumasta, joka edellyttää immobilisointia kipsissä tai lastassa.
Murtuman tai muun trauman jälkeen ranne ja käsi on usein immobilisoitava useiksi viikoiksi. Tämä lepo on välttämätön luun ja pehmytkudosten paranemiseksi, mutta sillä on myös negatiivisia vaikutuksia. Lihakset heikkenevät, nivelten liikkuvuus vähenee ja asennon ja liikkeen tunto (proprioseptio) heikkenee. Immobilisointi aiheuttaa myös nopeita muutoksia liikettä ohjaavissa aivoalueissa, mikä voi hidastaa toipumista ja lisätä pitkäaikaisen kivun, jäykkyyden ja vammautumisen riskiä.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kuntoutusohjelmaa:
Kontrolliryhmä: osallistujat saavat perinteistä kuntoutusta kipsin tai lastan poistamisen jälkeen käsi- ja traumaterapian palveluiden tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Kokeellinen ryhmä: perinteisen kuntoutuksen lisäksi osallistujat noudattavat erityistä ohjelmaa, joka yhdistää toiminnan havainnointiterapiaan ja immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen (AOT+VR). Jokaisen istunnon aikana potilaat katsovat ensisijaisia toiminnallisia ranne- ja kädenliikkeitä esittäviä videonauhoja virtuaalitodellisuuslaseilla ja harjoittelevat sitten samoja liikkeitä. Ohjelma sisältää noin 12 istuntoa, kukin 45 minuuttia, 6 viikon aikana, alkaen immobilisaatiojakson aikana ja jatkuen kipsin tai lastan poistamisen jälkeen.
Osallistumiseen kutsutaan 18–70-vuotiaita aikuisia, joilla on ranne- ja/tai käden traumoja (kuten säderangan distaali murtuma, ranne- tai kämmenluun murtuma tai jänteiden ja nivelsiteiden vammoja) ja jotka tarvitsevat immobilisaatiota 2–8 viikon ajan.
Tutkijat mittaavat:
Toiminnan havainnoinnin ja toteuttamisen yhteydessä tapahtuvaa sensorimotorista aivokuoria stimuloivaa toimintaa elektroenkefalografialla (EEG), kipua, vammautumista ja yläraajan toimintakykyä validoitujen kyselylomakkeiden avulla, fyysisiä mittauksia kuten ranteen liikelaajuutta, puristusvoimaa ja proprioceptiota, psykologisia tekijöitä kuten liikkeen pelkoa ja kivun katastrofointia, toteutettavuutta, ohjelman noudattamista, sivuvaikutuksia ja potilastyytyväisyyttä. Päähypoteesina on, että immobilisaation aikana aloitettu AOT+VR-ohjelma auttaa ylläpitämään aivojen herkkyyttä, vähentämään kipua ja psykologisia esteitä ja johtaa nopeampaan ja täydellisempään ranteen ja käden toiminnalliseen toipumiseen verrattuna pelkkään perinteiseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranne- ja käden traumavammat ovat yleisiä syitä yläraajan vajaatoimintaan aikuisilla. Niihin liittyy usein jakson kipsissä tai lastoissa liikkumattomuudessa, jotta luu- ja pehmytkudokset voivat parantua. Pitkittynyt liikkumattomuus on kuitenkin yhteydessä lihaskatoon, voiman vähenemiseen, niveljäykkyyteen, proprioception puutteisiin ja tärkeästi nopeisiin neuroplastisiin muutoksiin motorisessa aivokuoreessa ja siihen liittyvissä aivoverkostoissa. Nämä muutokset edesauttavat "käytön vähenemisen plastisuuden" sopeutumattomalle mallille, joka voi säilyä liikkumattomuuden jälkeen ja on yhteydessä krooniseen kipuun, liikkeen pelkoon ja puutteelliseen toiminnalliseen toipumiseen.
Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että aivojen plastisuutta voidaan positiivisesti moduloida motorisen esityksen perustuvilla interventioilla, kuten motorisella mielikuvituksella ja toiminnan havainnointiterapialla (AOT). AOT:ssa potilaat katsovat tavoitteellisia liikkeitä, jotka muistuttavat toimintoja, jotka heidän tulee oppia uudelleen. Tämä aktivoi peiloneuronijärjestelmän ja motorisia aivokuorialueita, vaikka raaja ei aktiivisesti liikkuisi. Immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) voi tehostaa näitä vaikutuksia tarjoamalla ensimmäisen persoonan kolmiulotteisen ympäristön, joka lisää tarkkaavaisuutta, motivaatiota, läsnäolon tunnetta ja koettua hallintaa.
Tämä tutkimus ehdottaa varhaista neurofunktionaalista interventiota, joka yhdistää AOT:n immersiiviseen VR:ään (AOT+VR) liikkumattomuusjakson aikana ja sen jälkeen ranne- ja käden traumavammoista kärsivillä potilailla. Koe on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, rinnakkaisryhmäkliiniseksi tutkimukseksi. Kelpoiset osallistujat (18–70-vuotiaat, ranne-/käden traumavamma, joka vaatii 2–8 viikon liikkumattomuuden) arvotaan satunnaisesti:
kontrolliryhmään, joka saa vain perinteisen kuntoutuksen standardikliinisen käytännön mukaisesti liikkumattomuuden jälkeen, tai kokeelliseen ryhmään, joka saa saman perinteisen kuntoutuksen lisäksi strukturoidun AOT+VR-ohjelman.
Kokeellinen protokolla koostuu noin 12 istunnosta (±2), kukin 45 minuuttia, toimitettuna kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Jokaisessa istunnossa osallistujat käyttävät VR-laseja (Meta Quest 3S) havainnoidakseen toiminnallisten, yksikätisten ja kaksikätisten yläraajan tehtävien videoita ensimmäisen persoonan näkökulmasta (esimerkiksi ojentaminen, esineiden tarttuminen, ruokailuvälineiden käyttö, kirjoittaminen tai päivittäiset toiminnot). Jokaisen havainnointijakson jälkeen lasit poistetaan ja osallistuja suorittaa havaittuja liikkeitä vaivautuneella raajalla sietonsa mukaan, toistaen tätä havainnointi-suoritus-sykliä useita kertoja istunnossa. Harjoitukset etenevät vähitellen yksinkertaisista liikkeistä ilman painovoimaa monimutkaisiin toiminnallisiin tehtäviin, mahdollistaen yksilöllisen mukautuksen. Istunnot keskeytetään välittömästi, jos haittavaikutuksia, kuten huimausta, pahoinvointia tai suunnistuskyvyn menetystä, ilmenee.
Tulosten arvioinnit suoritetaan kolmella ajankohdalla: lähtötaso (ensimmäisten 5 päivän aikana liikkumattomuuden alkamisen jälkeen), liikkumattomuuden jälkeen (24–48 tuntia kipsin tai lastojen poiston jälkeen) ja seuranta (6 viikkoa liikkumattomuuden jälkeisen arvioinnin jälkeen).
Ensisijainen tulos on toiminnan havainnoinnin ja suorituksen liittyvä sensomotorinen aivokuoritoiminta, arvioitu elektroenkefalografian (EEG) avulla. Neurofysiologiset merkitsimet sisältävät toiminnan havainnointi- ja suoritustehtäviin ajoitettuja tapahtumalähtöisiä potentiaaleja (ERP) sekä tapahtumalähtöistä desynkronisaatiota/synkronisaatiota (ERD/ERS) mu- (8–13 Hz) ja beta- (13–30 Hz) taajuuskaistoilla sensomotoristen aivokuorialueiden yli. Toissijaiset tulokset sisältävät kivun ja koetun vajaatoiminnan (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI), psykologiset tekijät (Tampa-liikkeenpelon asteikko-11, Kipukatastrofointi-asteikko), ranne-liikkuvuuden fyysiset mittaukset, puristusvoiman, proprioception sekä toteutettavuus- ja turvallisuusindikaattorit (rekrytointi- ja sitoutumisasteet, VR:ään tai TMS:ään liittyvät haittatapahtumat, tietojen täydellisyys ja osallistujien tyytyväisyys).
Keskeinen hypoteesi on, että varhainen AOT+VR vähentää liikkumattomuuteen liittyvän sensomotorisen aivokuoritoiminnan vähenemistä, tukee sopeutuvampaa aivojen uudelleenjärjestäytymistä ja johtaa parempiin kliinisiin tuloksiin kuin pelkkä perinteinen hoito. Yhdistämällä neurofysiologiset, toiminnalliset ja psykologiset mittaukset tutkimus pyrkii selventämään AOT+VR:n toimintamekanismeja ja määrittämään, onko tämä matalan riskin, teknologiaavusteinen interventio toteutettavissa ja hyväksyttävissä todellisissa kliinisissä olosuhteissa ranne- ja käden traumavammojen varhaisessa kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29100
- Universidad de Málaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta.
- Traumaattisen ranne- ja/tai käsinikaman diagnoosi viimeistään 5 vuorokauden kuluessa vamman alkamisesta.
- Traumaattiset vammatyypit sisältävät: etureisiluun murtumat, veneluun murtumat, kämmenluun murtumat, sormiluun murtumat, muut rannekuulun murtumat, jäntevauriot tai nivelensidemevauriot.
- Vaativat kipsauksen tai lastan käyttöä 2–8 viikon ajan.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusohjeita.
- Riittävä liikkuvuus ja jäljellä oleva käsin kapasiteetti osallistua virtuaalitodellisuusistuntoihin ja fyysisiin arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden historia, joka vaikuttaa motoriseen hallintaan (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti).
- Vakavat mielenterveyshäiriöt (psykoosi, vakava masennus, joka vaatii sairaalahoitoa).
- Nykyinen osallistuminen muihin kuntoutusprotokolliin tai kliinisiin tutkimuksiin.
- Virtuaalitodellisuuden käytön vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen kuntoutus
Aikuispotilaat (18–70-vuotiaat), joilla on traumaperäinen ranteen ja/tai käden vamma (distalisen säteen murtuma, luunivel, keskiluun, sormiluun tai muiden rannekarpalisten luiden murtumat; tai jänteiden/nivelsiteiden vammat), jotka vaativat immobilisaatiota kipsillä tai lastalla 2–8 viikon ajan. Vakiintunut perinteinen kuntoutusprotokolla immobilisaatio- ja postimmobilisaatiojaksojen aikana. Osallistujat saavat vain tavallista kliinistä hoitoa ilman lisävirtuaalitodellisuusinterventiota. |
|
|
Kokeellinen: Toimintahavainnointiterapia virtuaalitodellisuudessa
Sama aikuispotilasryhmä (18–70-vuotiaat) traumattisella ranteen ja/tai käden vammalla, joka vaatii immobilisaatiota (2–8 viikkoa). Järjestelmällinen monimuotoinen interventio: 12 istuntoa (±2 istuntoa), kukin noin 45 minuuttia, toteutettuna 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan sekä immobilisaatiojakson aikana että sen jälkeen. Istuntokomponentit: (1) Ensimmäisen persoonan näkökulman videoiden tarkkailu Meta Quest 3S -virtuaalitodellisuuslaseilla, jotka esittävät yksipuolisia tai molemminpuolisia toimintoja (2 min), (2) Havaitun liikkeen suorittaminen ilman laitetta (3 min), 3 sykliä per istunto ja lepojaksojen kanssa. Harjoitusten eteneminen: Istunnot 1–2 (yksinkertaiset liikkeet ilman painovoimaa); Istunnot 3–4 (esineisiin suunnatut toiminnot); Istunnot 5–6 (yksinkertaiset painovoimaa vastustavat liikkeet); Istunnot 7–8 (toiminnalliset molemminpuoliset aktiviteetit); Istunnot 9–10 (monimutkaiset visuaalis-spatiaaliset aktiviteetit); Istunnot 11–12 (monimutkaiset sekvenssit ja hieno tarkkuus). |
AOT+VR-interventio erottuu uudenlaisesta immersiivisen ensimmäisen persoonan näkökulman virtuaalitodellisuuden yhdistämisestä toiminnan havainnointiterapiaan erityisesti traumattisten ranteen ja käden vammojen liikkumattomuuskaudella, kohdennettuna kriittiseen varhaiseen ikkunaan (ensimmäiset 12–48 tuntia), kun sopeutumattomat neuroplastiset muutokset alkavat.
Toisin kuin aiemmat tutkimukset, jotka keskittyivät neurologisiin potilaisiin tai liikkumattomuusjakson jälkeisiin vaiheisiin, tämä protokolla integroi sensorimotorisen aivokuoritoiminnan pitkittäistutkimuksen elektroenkefalografian (EEG) avulla yhdessä toiminnallisten ja psykososiaalisten mittareiden kanssa, luoden suoria korrelaatioita aivokuoren säilymisen ja kliinisen toipumisen välille, joita ei ole aiemmin dokumentoitu traumattisissa yläraajan vammoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) -amplitudi toiminnan havainnoinnin ja suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Alkutila (immobilisaation alkamisen 5 vuorokauden sisällä); 24–48 tuntia kipsin/kiinnikkeen poistamisen jälkeen; 6 viikkoa kipsin/kiinnikkeen poistamisen jälkeen.
|
Sensorimotorista kortikaalista aktiivisuutta kvantifioitiin tapahtumaan liittyvien potentiaalien huippuamplitudina (µV), jotka oli ajoitettu toimintojen havainnointiin ja suorittamiseen liittyviin tehtäviin. Aktiivisuus mitattiin elektroenkefalografialla (EEG) Emotiv PRO -järjestelmällä.
|
Alkutila (immobilisaation alkamisen 5 vuorokauden sisällä); 24–48 tuntia kipsin/kiinnikkeen poistamisen jälkeen; 6 viikkoa kipsin/kiinnikkeen poistamisen jälkeen.
|
|
Tapahtumaan Liittyvä Desynkronointi/Synkronointi (ERD/ERS) Mu- (8-13 Hz) ja Beta- (13-30 Hz) Taajuuksilla
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivän kuluessa liikuntakyvyn menetyksen alkamisesta); 24–48 tuntia kipsin/siiman poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/siiman poiston jälkeen.
|
Sensorimotorinen kortikaalinen aktiivisuus kvantifioitu prosentuaalisena muutoksena spektrienergiassa (%) edustaen ERD/ERS:iä mu (8-13 Hz) ja beeta (13-30 Hz) taajuuskaistoissa sensorimotoristen kortikaalisten alueiden yli toiminnan havainnointi- ja suoritustehtävien aikana, tallennettuna EEG:llä Emotiv PRO -järjestelmällä.
|
Perustaso (5 päivän kuluessa liikuntakyvyn menetyksen alkamisesta); 24–48 tuntia kipsin/siiman poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/siiman poiston jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation alkamisen 5 päivän sisällä), 24-48 tuntia kipsin/sidoksen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/sidoksen poiston jälkeen.
|
Yläraajan toimintakyvyn alentuminen arvioitiin itsearviointina QuickDASH-kyselylomakkeella (0–100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn alentumista).
|
Perustaso (immobilisaation alkamisen 5 päivän sisällä), 24-48 tuntia kipsin/sidoksen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/sidoksen poiston jälkeen.
|
|
Potilasarvioinnin Ranteen ja Käden Arviointi (PRWHE) Kokonaistulos
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation alkamisesta 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia kipsin/raudan poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/raudan poiston jälkeen.
|
Ranteen ja käden kipu ja toiminta arvioitiin PRWHE-kyselylomakkeella (0-100, pienemmät pisteet osoittavat parempaa tulosta).
|
Perustaso (immobilisaation alkamisesta 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia kipsin/raudan poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/raudan poiston jälkeen.
|
|
Michiganin käden tulosten kysely (MHQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation alkamisesta 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia kipsin/lastan poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/lastan poiston jälkeen.
|
Käden ominaisfunktio, kipu, päivittäiset toimintakyvyt, työsuorituskyky, esteettisyys ja tyytyväisyys arvioitiin MHQ:lla (asteikko 0–100).
|
Perustaso (immobilisaation alkamisesta 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia kipsin/lastan poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/lastan poiston jälkeen.
|
|
Olkapään kipu- ja toimintakykyindeksi (SPADI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaation alkamisesta), 24–48 tuntia kipsin/kiinnittimen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/kiinnittimen poiston jälkeen.
|
Olonivelsärky ja toimintakyvyn rajoitukset arvioitu SPADI-kyselyllä (0-100, pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
Perustaso (5 päivän sisällä immobilisaation alkamisesta), 24–48 tuntia kipsin/kiinnittimen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/kiinnittimen poiston jälkeen.
|
|
Pain Catastrophizing scale (PCS) -kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation alkamisen jälkeen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kipsin/puikilon poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/puikilon poiston jälkeen.
|
Maladaptatiiviset kipuun liittyvät kognitiot arvioitu PCS:llä (0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia).
|
Perustaso (immobilisaation alkamisen jälkeen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kipsin/puikilon poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/puikilon poiston jälkeen.
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK-11) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation alkamisen jälkeen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kipsin/sidoksen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/sidoksen poiston jälkeen.
|
Liikkumisen pelko arvioitu TSK-11-kyselyllä (11-44, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa).
|
Perustaso (immobilisaation alkamisen jälkeen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kipsin/sidoksen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/sidoksen poiston jälkeen.
|
|
Aktiivinen ranteen liikelaajuus (astetta)
Aikaikkuna: Perustaso (immobilisaation alkamisen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kipsin/säleikön poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/säleikön poiston jälkeen.
|
Aktiivinen ranteen koukistus, ojennus, radiaalipoikkeama, ulnaaripoikkeama, pronaatio ja supinaatio mitattuna universaalilla goniometrillä (asteina).
|
Perustaso (immobilisaation alkamisen 5 päivän kuluessa), 24–48 tuntia kipsin/säleikön poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/säleikön poiston jälkeen.
|
|
Puristusvoima (kg)
Aikaikkuna: Perustaso (korkeintaan 5 päivää liikkumattomuuden alkamisen jälkeen), 24–48 tuntia kipsin/sidoksen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/sidoksen poiston jälkeen.
|
Puristusvoima mitattuna kiloina standardoidussa asennossa käyttäen Jamar-dynamometriä.
|
Perustaso (korkeintaan 5 päivää liikkumattomuuden alkamisen jälkeen), 24–48 tuntia kipsin/sidoksen poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/sidoksen poiston jälkeen.
|
|
Rannenivelasennon aistimisvirhe (Asteet)
Aikaikkuna: Perustaso (kiinnittämisen alkamisesta 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia kipsin/lastan poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/lastan poiston jälkeen.
|
Proprioseptiivinen tarkkuus arvioitiin keskimääräisenä absoluuttisena kulmavirheenä (asteina) tutkijan asettaman rannelevelyn kohdekulman ja osallistujan silmät suljettuna aktiivisesti toistaman asennon välillä.
Alemmat arvot osoittavat parempaa proprioseptiivista tarkkuutta.
|
Perustaso (kiinnittämisen alkamisesta 5 päivän sisällä), 24–48 tuntia kipsin/lastan poiston jälkeen; 6 viikkoa kipsin/lastan poiston jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuteen liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosessiosta viimeiseen interventiosessioon (noin 6 viikkoa).
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat huimausta, pahoinvointia, näköhäiriöitä tai suunnanmenetystä interventiosessioiden aikana.
|
Ensimmäisestä interventiosessiosta viimeiseen interventiosessioon (noin 6 viikkoa).
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosessiosta viimeiseen interventiosessioon (noin 6 viikkoa).
|
Kunkin osallistujan suorittamien määrättyjen istuntojen prosenttiosuus.
|
Ensimmäisestä interventiosessiosta viimeiseen interventiosessioon (noin 6 viikkoa).
|
|
Osallistujan tyytyväisyys virtuaalitodellisuusinterventioon
Aikaikkuna: Välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
Osallistujan ilmoittama tyytyväisyys arvioitiin käyttäen 5-pisteen Likert-asteikon kyselyä.
|
Välittömästi 6 viikon interventiojakson päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMA-AOTRVWH-2025-001
- UMA-AOTRV-2026 (Rekisterin tunniste: CEUMA: 24-2025-H)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat