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Terapia de Realidade Virtual para Recuperação de Lesões do Pulso e da Mão (AOT+VR)

2 de junho de 2026 atualizado por: Atenea Villalobos-García, University of Malaga

Terapia de Observação da Ação Combinada com Realidade Virtual Imersiva para Prevenir Plasticidade Cortical Induzida por Desuso Durante a Imobilização em Pacientes com Lesões Traumáticas do Punho e da Mão: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é descobrir se um programa precoce de reabilitação neurofuncional que utiliza realidade virtual e observação de ação pode melhorar a recuperação após uma lesão traumática do punho ou da mão que necessite de imobilização com gesso ou tala.

Após uma fratura ou outra lesão traumática, o punho e a mão frequentemente têm de ficar imobilizados durante várias semanas. Este repouso é necessário para que o osso e os tecidos moles cicatrizem, mas também tem efeitos negativos. Os músculos ficam mais fracos, o movimento articular é reduzido e a sensação de posição e movimento (propriocepção) piora. A imobilização também provoca alterações rápidas nas áreas cerebrais que controlam o movimento, o que pode atrasar a recuperação e aumentar o risco de dor, rigidez e incapacidade prolongadas.

Este estudo irá comparar dois programas de reabilitação:

Grupo de controlo: os participantes receberão reabilitação convencional após a remoção do gesso ou da tala, seguindo os cuidados habituais dos serviços de terapia da mão e traumatologia.

Grupo experimental: além da reabilitação convencional, os participantes seguirão um programa específico que combina terapia de observação de ação com realidade virtual imersiva (AOT+VR). Durante cada sessão, os pacientes verão vídeos em primeira pessoa de movimentos funcionais do punho e da mão através de uns óculos de realidade virtual e depois praticarão esses mesmos movimentos. O programa inclui cerca de 12 sessões de 45 minutos ao longo de 6 semanas, começando durante o período de imobilização e continuando após a remoção do gesso ou da tala.

Serão convidados a participar adultos entre os 18 e os 70 anos com lesões traumáticas do punho e/ou da mão (como fraturas do rádio distal, carpais ou metacarpais, ou lesões de tendões e ligamentos) que necessitem de imobilização durante 2 a 8 semanas.

Os investigadores irão medir:

Atividade cortical sensoriomotora associada à observação e execução de ação utilizando eletroencefalografia (EEG), dor, incapacidade e função do membro superior utilizando questionários validados, medidas físicas como amplitude de movimento do punho, força de preensão e propriocepção, fatores psicológicos como medo do movimento e catastrofização da dor, viabilidade, adesão ao programa, efeitos secundários e satisfação do paciente. A hipótese principal é que o programa AOT+VR, iniciado precocemente durante a imobilização, ajudará a manter a excitabilidade cerebral, reduzirá a dor e as barreiras psicológicas e levará a uma recuperação funcional do punho e da mão mais rápida e completa em comparação com a reabilitação convencional isolada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lesões traumáticas do punho e da mão são causas comuns de incapacidade do membro superior em adultos. Frequentemente exigem um período de imobilização com gesso ou tala para permitir a cicatrização dos ossos e dos tecidos moles. No entanto, a imobilização prolongada está associada a atrofia muscular, redução da força, rigidez articular, défices proprioceptivos e, de forma importante, a rápidas alterações neuroplásticas no córtex motor e nas redes cerebrais relacionadas. Estas alterações contribuem para um padrão desadaptativo de "plasticidade de desuso" que pode persistir após a imobilização e está associado a dor crónica, medo do movimento e recuperação funcional incompleta.

Investigação recente mostra que a plasticidade cerebral pode ser modulada positivamente através de intervenções baseadas na representação motora, como a imagética motora e a terapia de observação da ação (TOA). Na TOA, os doentes observam movimentos orientados para objetivos que são semelhantes às ações que precisam de reaprender. Isto ativa o sistema de neurónios-espelho e as áreas corticais motoras mesmo quando o membro não se move ativamente. A realidade virtual imersiva (RV) pode potenciar estes efeitos ao fornecer um ambiente tridimensional em primeira pessoa que aumenta a atenção, a motivação, o sentido de presença e o controlo percecionado.

Este estudo propõe uma intervenção neurofuncional precoce que combina a TOA com RV imersiva (TOA+RV) durante e após o período de imobilização em doentes com lesões traumáticas do punho e da mão. O ensaio está desenhado como um estudo clínico randomizado, controlado, de grupos paralelos. Os participantes elegíveis (18-70 anos, lesão traumática do punho/mão que exija 2-8 semanas de imobilização) serão aleatoriamente distribuídos para:

um grupo de controlo, recebendo apenas reabilitação convencional de acordo com a prática clínica padrão após a imobilização, ou um grupo experimental, recebendo a mesma reabilitação convencional mais o programa estruturado de TOA+RV.

O protocolo experimental consiste em aproximadamente 12 sessões (±2), de 45 minutos cada, realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas. Em cada sessão, os participantes utilizam um óculos de RV (Meta Quest 3S) para observar vídeos de tarefas funcionais do membro superior, uni e bimanuais, numa perspetiva de primeira pessoa (por exemplo, alcançar, agarrar objetos, utilizar talheres, escrever ou atividades da vida diária). Após cada período de observação, os óculos são removidos e o participante executa os movimentos observados com o membro afetado conforme tolerado, repetindo este ciclo observação-execução várias vezes por sessão. Os exercícios progridem gradualmente de movimentos simples sem gravidade para tarefas funcionais complexas, permitindo adaptação individual. As sessões são interrompidas imediatamente se surgirem efeitos adversos como tonturas, náuseas ou desorientação.

A avaliação dos resultados é realizada em três momentos: linha de base (nos primeiros 5 dias após o início da imobilização), pós-imobilização (24-48 horas após a remoção do gesso ou tala) e seguimento (6 semanas após a avaliação pós-imobilização).

O resultado primário é a atividade cortical sensoriomotora associada à observação e execução da ação, avaliada através de eletroencefalografia (EEG). Os marcadores neurofisiológicos incluem potenciais relacionados com eventos (PRE) sincronizados com as tarefas de observação e execução da ação, e dessincronização/sincronização relacionada com eventos (DRE/SRE) nas bandas de frequência mu (8-13 Hz) e beta (13-30 Hz) sobre as regiões corticais sensoriomotoras. Os resultados secundários incluem dor e incapacidade percecionada (PRWE, QuickDASH, MHQ, SPADI), fatores psicológicos (Escala de Tampa de Cinesiofobia-11, Escala de Catastrofização da Dor), medidas físicas da amplitude de movimento do punho, força de preensão, proprioceção, e indicadores de viabilidade e segurança (taxas de recrutamento e adesão, eventos adversos relacionados com RV ou EMT, completude dos dados e satisfação dos participantes).

A hipótese central é que a TOA+RV precoce atenuará a redução da atividade cortical sensoriomotora associada à imobilização, apoiará uma reorganização cerebral mais adaptativa e conduzirá a melhores resultados clínicos do que os cuidados convencionais isolados. Ao integrar medidas neurofisiológicas, funcionais e psicológicas, o estudo visa esclarecer os mecanismos de ação da TOA+RV e determinar se esta intervenção de baixo risco, suportada por tecnologia, é viável e aceitável em contextos clínicos reais para a reabilitação precoce após lesões traumáticas do punho e da mão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanha, 29100
        • Universidad de Málaga

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos.
  • Diagnóstico de lesão traumática do punho e/ou da mão dentro de 5 dias após o início da lesão.
  • Tipos de lesão traumática incluem: fraturas do rádio distal, fraturas do escafoide, fraturas dos metacarpos, fraturas das falanges, outras fraturas dos ossos do carpo, lesões tendinosas ou lesões ligamentares.
  • Necessidade de imobilização com gesso ou tala durante 2-8 semanas.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
  • Capacidade para compreender e seguir as instruções do estudo.
  • Mobilidade suficiente e capacidade manual residual para participar em sessões de realidade virtual e avaliações físicas.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de doença neurológica que afete o controlo motor (AVC, doença de Parkinson, esclerose múltipla).
  • Transtornos psiquiátricos graves (psicose, depressão grave que necessite de hospitalização).
  • Participação atual noutros protocolos de reabilitação ou ensaios clínicos.
  • Contraindicações para o uso de realidade virtual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Reabilitação convencional

Pacientes adultos (18-70 anos) com lesão traumática do punho e/ou da mão (fracturas do rádio distal, do escafoide, metacárpicas, falângicas ou de outros ossos do carpo; ou lesões tendinosas/ligamentosas) que necessitem de imobilização com gesso ou tala durante 2-8 semanas.

Protocolo de reabilitação convencional padrão durante os períodos de imobilização e pós-imobilização. Os participantes receberão apenas os cuidados clínicos habituais, sem intervenção adicional de realidade virtual.

Experimental: Terapia de Observação de Ação com Realidade Virtual

Os mesmos pacientes adultos (18-70 anos) com lesão traumática do pulso e/ou da mão que exija imobilização (2-8 semanas).

Intervenção multimodal estruturada: 12 sessões (±2 sessões) de aproximadamente 45 minutos cada, realizadas a 2 sessões por semana durante 6 semanas, tanto durante como após o período de imobilização. Componentes da sessão: (1) Observação de vídeos em primeira pessoa através de óculos de realidade virtual Meta Quest 3S que mostram ações unilaterais ou bilaterais (2 min), (2) Execução dos movimentos observados sem o dispositivo (3 min), com 3 ciclos por sessão e intervalos de descanso. Progressão dos exercícios: Sessões 1-2 (movimentos simples sem gravidade); Sessões 3-4 (ações direcionadas a objetos); Sessões 5-6 (movimentos simples anti-gravidade); Sessões 7-8 (atividades bilaterais funcionais); Sessões 9-10 (atividades visuoespaciais complexas); Sessões 11-12 (sequências complexas e precisão fina).

A intervenção AOT+VR distingue-se pela sua aplicação inovadora de realidade virtual imersiva em primeira pessoa combinada com terapia de observação de ação especificamente durante o período de imobilização em lesões traumáticas do pulso e da mão, visando a janela crítica inicial (primeiras 12-48 horas) quando a neuroplasticidade maladaptativa começa.
Ao contrário de estudos anteriores focados em pacientes neurológicos ou fases pós-imobilização, este protocolo integra avaliação longitudinal da atividade cortical sensoriomotora utilizando eletroencefalografia (EEG) juntamente com medidas funcionais e psicossociais, estabelecendo correlações diretas entre a preservação cortical e a recuperação clínica não documentadas anteriormente em lesões traumáticas do membro superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial Relacionado a Eventos (ERP) Amplitude durante observação e execução de ação
Prazo: Baseline (nos primeiros 5 dias após o início da imobilização); 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Atividade cortical sensoriomotora quantificada como amplitude de pico (µV) de potenciais relacionados a eventos sincronizados com tarefas de observação de ação e execução de ação, registados através de eletroencefalografia (EEG) com o sistema Emotiv PRO.
Baseline (nos primeiros 5 dias após o início da imobilização); 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Event-Related Desynchronization/Synchronization (ERD/ERS) nas Bandas Mu (8-13 Hz) e Beta (13-30 Hz)
Prazo: Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização); 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Atividade cortical sensoriomotora quantificada como percentagem de alteração na potência espectral (%) representando ERD/ERS nas bandas de frequência mu (8-13 Hz) e beta (13-30 Hz) sobre regiões corticais sensoriomotoras durante tarefas de observação e execução de ação, registada utilizando EEG com o sistema Emotiv PRO.
Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização); 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Incapacidade autorrelatada do membro superior avaliada com o questionário QuickDASH (0-100, pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade).
Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Pontuação Total da Avaliação do Punho e Mão pelo Paciente (PRWHE)
Prazo: Linha de base (nos primeiros 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Dor e função do punho e da mão avaliadas com o questionário PRWHE (0-100, pontuações mais baixas indicam melhores resultados).
Linha de base (nos primeiros 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Pontuação Total do Questionário de Resultados da Mão de Michigan (MHQ)
Prazo: Baseline (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Função específica da mão, dor, atividades da vida diária, desempenho no trabalho, estética e satisfação avaliadas com o MHQ (escala de 0-100).
Baseline (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) Pontuação Total
Prazo: Baseline (até 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Dor no ombro e incapacidade avaliadas com o questionário SPADI (0-100, pontuações mais baixas indicam melhores resultados).
Baseline (até 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Pontuação Total da Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base (nos primeiros 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Cognições relacionadas com a dor maladaptativas avaliadas com o PCS (0-52, pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização).
Linha de base (nos primeiros 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Pontuação Total da Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11)
Prazo: Baseline (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Medo do movimento avaliado com o questionário TSK-11 (11-44, pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia).
Baseline (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Amplitude de movimento ativa do punho (graus)
Prazo: Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Flexão, extensão, desvio radial, desvio ulnar, pronação e supinação ativas do punho medidas com um goniômetro universal (graus).
Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Força de Preensão (kg)
Prazo: Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Força de preensão medida em quilogramas usando um dinamômetro Jamar em posição padronizada.
Linha de base (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção do gesso/tala; 6 semanas após a remoção do gesso/tala.
Erro do sentido da posição da articulação do pulso (Graus)
Prazo: Baseline (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.
Precisão proprioceptiva avaliada como o erro angular absoluto médio (graus) entre uma posição alvo da articulação do punho definida pelo examinador e a posição reproduzida ativamente pelo participante com os olhos fechados. Valores mais baixos indicam melhor precisão proprioceptiva.
Baseline (dentro de 5 dias após o início da imobilização), 24-48 horas após a remoção da tala/gesso; 6 semanas após a remoção da tala/gesso.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos relacionados com realidade virtual
Prazo: Desde a primeira sessão de intervenção até à última sessão de intervenção (aproximadamente 6 semanas).
Número de participantes que experienciaram tonturas, náuseas, desconforto visual ou desorientação durante as sessões de intervenção.
Desde a primeira sessão de intervenção até à última sessão de intervenção (aproximadamente 6 semanas).
Adesão à intervenção
Prazo: Desde a primeira sessão de intervenção até à sessão final de intervenção (aproximadamente 6 semanas).
Percentagem de sessões prescritas concluídas por cada participante.
Desde a primeira sessão de intervenção até à sessão final de intervenção (aproximadamente 6 semanas).
Satisfação do participante com a intervenção de realidade virtual
Prazo: Imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas.
Satisfação relatada pelos participantes avaliada através de um questionário de escala Likert de 5 pontos.
Imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMA-AOTRVWH-2025-001
  • UMA-AOTRV-2026 (Identificador de registro: CEUMA: 24-2025-H)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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