- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07409883
Verband tussen langzame golfactiviteit en slaapinertie
Verband tussen langzame golfactiviteit en slaapinertie bij 's nachts gesimuleerde dutjes: Een observationele studie met dutje-interventie
Observationele studie:
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de associatie tussen langzame golfactiviteit voor het ontwaken en post-ontwaak psychomotorische waakzaamheidstaak in vaste tijd, 2-uur, gesimuleerde nacht dutjes bij gezonde individuen.
De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:
Is de hoeveelheid langzame golfactiviteit direct voor het ontwaken geassocieerd met post-ontwaak psychomotorische waakzaamheidstaak metrieken wanneer men na een 2-uur dutje 's nachts wordt gewekt?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: (66)-64-9626525
- E-mail: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Engineering, Mahidol University
-
Contact:
- Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: (66)-64-9626525
- E-mail: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Geschiedenis van passende slaapduur van minstens 6 uur per nacht gedurende minimaal 2 weken, beoordeeld via een slaapdagboek vóór het onderzoek
Exclusiecriteria:
- STOP-BANG ≥3 of eerdere diagnose van obstructieve slaapapneu
- Aanwezigheid van rustelozebenensyndroom beoordeeld met IRLSSG-criteria
- Aanwezigheid van depressie beoordeeld met HADS (Sluit deelnemers uit met een HADS-Depressie subschaal score ≥8 (mogelijke depressie))
- Geschiedenis van onregelmatige werktijden of ploegendienst binnen 2 weken
- Gebruik van sederende/hypnotische medicatie op regelmatige basis (3 dagen/week of meer)
- Geschiedenis van epilepsie en hersentumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nap interventie
|
Nap-interventie is het protocol dat de deelnemer toestaat om van 23:00 tot 02:00 te slapen en vervolgens wakker te worden gemaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychomotorische waakzaamheidstest (PVT)
Tijdsspanne: Psychomotorische waakzaamheidstest (PVT) wordt 2 keer afgenomen: 1) direct na het ontwaken, en 2) 30 minuten na het ontwaken.
|
Om de associatie te onderzoeken tussen langzame golfactiviteit (SWA) zoals beoordeeld door elektro-encefalografische vermogensspectrumanalyse tijdens de laatste 10 minuten voor het ontwaken en een 10-minuten psychomotorische waakzaamheidstest (10-min PVT) onmiddellijk na het ontwaken en 30 minuten na het ontwaken bij gezonde deelnemers tijdens gesimuleerde nachtdiensten
|
Psychomotorische waakzaamheidstest (PVT) wordt 2 keer afgenomen: 1) direct na het ontwaken, en 2) 30 minuten na het ontwaken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Signal TL, van den Berg MJ, Mulrine HM, Gander PH. Duration of sleep inertia after napping during simulated night work and in extended operations. Chronobiol Int. 2012 Jul;29(6):769-79. doi: 10.3109/07420528.2012.686547.
- Achermann P, Werth E, Dijk DJ, Borbely AA. Time course of sleep inertia after nighttime and daytime sleep episodes. Arch Ital Biol. 1995 Dec;134(1):109-19.
- Hilditch CJ, McHill AW. Sleep inertia: current insights. Nat Sci Sleep. 2019 Aug 22;11:155-165. doi: 10.2147/NSS.S188911. eCollection 2019.
- Tassi P, Bonnefond A, Engasser O, Hoeft A, Eschenlauer R, Muzet A. EEG spectral power and cognitive performance during sleep inertia: the effect of normal sleep duration and partial sleep deprivation. Physiol Behav. 2006 Jan 30;87(1):177-84. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.09.017. Epub 2005 Nov 21.
- Dinges D, Orne M, Orne E. Assessing performance upon abrupt awakening from nap during quasi-continuous operations. Behavior Research Methods. 1985;17:37-45
- Jewett ME, Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Khalsa SB, Dijk DJ, Czeisler CA. Time course of sleep inertia dissipation in human performance and alertness. J Sleep Res. 1999 Mar;8(1):1-8. doi: 10.1111/j.1365-2869.1999.00128.x.
- Tassi P, Muzet A. Sleep inertia. Sleep Med Rev. 2000 Aug;4(4):341-353. doi: 10.1053/smrv.2000.0098.
- Patterson PD, Liszka MK, Mcilvaine QS, Nong L, Weaver MD, Turner RL, Platt TE, Opitz SE, Guyette FX, Martin-Gill C, Weiss LS, Buysse DJ, Callaway CW. Does the evidence support brief (</=30-mins), moderate (31-60-mins), or long duration naps (61+ mins) on the night shift? A systematic review. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101509. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101509. Epub 2021 May 19.
- Lerman SE, Eskin E, Flower DJ, George EC, Gerson B, Hartenbaum N, Hursh SR, Moore-Ede M; American College of Occupational and Environmental Medicine Presidential Task Force on Fatigue Risk Management. Fatigue risk management in the workplace. J Occup Environ Med. 2012 Feb;54(2):231-58. doi: 10.1097/JOM.0b013e318247a3b0. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MURA2026/53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nap interventie
-
University of EdinburghMedical Research CouncilVoltooidAcuut longletselVerenigd Koninkrijk
-
University of EdinburghMedical Research CouncilVoltooidLongziekteVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidSlaap | Cognitieve verandering | SlaaptekortVerenigde Staten
-
University of EdinburghNHS LothianBeëindigdLongkankerVerenigd Koninkrijk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
University of California, San FranciscoVoltooidProgressieve supranucleaire verlamming | Corticobasale degeneratiesyndroom | Progressieve niet-vloeiende afasie | Voorspelde tauopathieën, inclusief | Frontotemporale dementie met parkinsonisme gekoppeld aan chromosoom 17Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend