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Associazione tra Attività delle Onde Lente e Inerzia del Sonno

6 febbraio 2026 aggiornato da: Mahidol University

Associazione tra attività delle onde lente e inerzia del sonno in sonnellini notturni simulati: uno studio osservazionale con intervento di sonnellino

Studio osservazionale:

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere l'associazione tra l'attività delle onde lente prima del risveglio e il compito di vigilanza psicomotoria post-risveglio durante sonnellini notturni simulati di 2 ore a tempo fisso in individui sani.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

La quantità di attività delle onde lente immediatamente prima del risveglio è associata alle metriche del compito di vigilanza psicomotoria post-risveglio quando ci si sveglia dopo un sonnellino notturno di 2 ore?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sonnolenza e affaticamento sono lamentele comuni tra i lavoratori turnisti, in particolare i turnisti notturni. È stato riportato che interventi di sonnellino prima di un turno di lavoro aumentano la vigilanza e riducono gli incidenti. Tuttavia, i sonnellini possono anche comportare una compromissione cognitiva per un breve periodo immediatamente dopo il risveglio, nota come "inerzia del sonno", che può essere particolarmente problematica in contesti di reperibilità e potrebbe richiedere al lavoratore di ritardare il rientro al lavoro fino a circa 30 minuti dopo il risveglio. Sebbene, teoricamente, una durata del sonnellino inferiore a 30 minuti possa produrre un'inerzia del sonno meno intensa. Tuttavia, le evidenze riguardanti la durata del sonnellino mirata a mitigare sonnolenza e affaticamento sono contrastanti. Abbiamo quindi mirato a indagare l'associazione tra l'attività delle onde lente (SWA) valutata mediante analisi spettrale di potenza EEG durante gli ultimi 10 minuti prima del risveglio e il test di vigilanza psicomotoria (PVT) di 10 minuti immediatamente dopo il risveglio e 30 minuti dopo il risveglio in partecipanti sani in scenari simulati di turno notturno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani di età compresa tra i 18 e i 60 anni, senza privazione significativa del sonno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 60 anni
  2. Storia di un'adeguata durata del sonno di almeno 6 ore/notte per un minimo di 2 settimane valutata tramite diario del sonno prima dello studio

Criteri di esclusione:

  1. STOP-BANG ≥3 o precedente diagnosi di apnea ostruttiva del sonno
  2. Presenza di sindrome delle gambe senza riposo valutata con i criteri IRLSSG
  3. Presenza di depressione valutata tramite HADS (Escludere partecipanti con punteggio della sottoscala HADS-Depressione ≥8 (possibile depressione)
  4. Storia di orari di lavoro irregolari o lavoro a turni entro 2 settimane
  5. Uso di farmaci sedativi/ipnotici su base regolare (3 giorni/settimana o più)
  6. Storia di epilessia e tumore cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento NAP
Comportamentale: Intervento di sonnellino
L'intervento di riposo è il protocollo che consente al partecipante di dormire dalle 23:00 alle 2:00, per poi essere svegliato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di vigilanza psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: Il test di vigilanza psicomotoria (PVT) sarà valutato 2 volte: 1) immediatamente dopo il risveglio, e 2) a 30 minuti dal risveglio.
Indagare l'associazione tra l'attività delle onde lente (SWA), valutata mediante analisi spettrale di potenza elettroencefalografica durante gli ultimi 10 minuti prima del risveglio, e un test di vigilanza psicomotoria di 10 minuti (10-min PVT) immediatamente dopo il risveglio e 30 minuti dopo il risveglio in partecipanti sani durante turni notturni simulati
Il test di vigilanza psicomotoria (PVT) sarà valutato 2 volte: 1) immediatamente dopo il risveglio, e 2) a 30 minuti dal risveglio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

Ramathibodi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MURA2026/53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inerzia del sonno

Prove cliniche su Intervento di sonnellino

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