Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys hitaan aaltoaktiivisuuden ja unen hitauden välillä

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University

Yhteys hidasaaltoaktiivisuuden ja univäsymyksen välillä yöaikaisissa simuloituina päiväunia: havainnointitutkimus päiväunihoidolla

Tarkkailututkimus:

Tämän tarkkailututkimuksen tavoitteena on tutkia hitaan aaltotoiminnan ja heräämisen jälkeisen psykomotorisen valppautustehtävän välistä yhteyttä kiinteän ajan, 2 tunnin, simuloitujen yöunenjaksojen aikana terveillä henkilöillä.

Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Onko heräämistä välittömästi edeltävän hitaan aaltotoiminnan määrä yhteydessä heräämisen jälkeisiin psykomotorisen valppautustehtävän mittareihin, kun herätetään 2 tunnin yöunenjakson jälkeen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uneliaisuus ja väsymys ovat tyypillisiä valituksenaiheita vuorotyöntekijöillä, erityisesti yövuorotyöntekijöillä. Torkutuskokeilut ennen työvuoroa on raportoitu lisäävän valppautta ja vähentävän onnettomuuksia. Kuitenkin torkut saattavat myös aiheuttaa heikentynyttä kognitiota lyhyen ajan heräämisen jälkeen, mikä tunnetaan "unenvetona", ja tämä voi olla erityisen ongelmallista hälytystyössä ja saattaa vaatia työntekijää viivyttämään työhön paluuta jopa noin 30 minuuttia heräämisen jälkeen. Vaikka alle 30 minuutin torkun kesto teoriassa saattaa aiheuttaa vähemmän voimakasta unenvetoa. Kuitenkin todisteet torkun keston suhteen, jotka pyrkivät lieventämään uneliaisuutta ja väsymystä, ovat ristiriitaisia. Siksi tavoitteenamme oli tutkia yhteyttä hitaan aallon aktiivisuuden (SWA) välillä, jota arvioitiin EEG-tehospektrianalyysilla viimeisten 10 minuutin aikana ennen heräämistä, ja 10 minuutin psykomotorisen valppuustestin (PVT) välillä välittömästi heräämisen jälkeen ja 30 minuutin kuluttua heräämisestä terveillä osallistujilla simuloitujen yövuorojen skenaarioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset, joiden ikä on 18–60 vuotta, ilman merkittävää unenpuutetta

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä 18–60 vuotta
  2. Vähintään 6 tunnin yöunen kesto vähintään 2 viikon ajan ennen koetta, arvioitu unipäiväkirjan avulla

Poissulkemiskriteerit:

  1. STOP-BANG ≥3 tai aiempi obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  2. Levottomien jalkojen oireyhtymä IRLSSG-kriteerien mukaisesti
  3. Masennus HADS-testillä arvioituna (poissulje osallistujat, joiden HADS-masennusalaosan pistemäärä on ≥8 (mahdollinen masennus))
  4. Säännöttömät työajat tai vuorotyö viimeisen 2 viikon aikana
  5. Säännöllinen rauhoittavien/unilääkkeiden käyttö (3 päivää/viikko tai enemmän)
  6. Epilepsian tai aivokasvaimen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Torkkumisinterventio
Käyttäytyminen: Torkkuinterventio
Nukutusinterventio on protokolla, joka sallii osallistujan nukkua kello 23:00–02:00, minkä jälkeen hänet herätetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykomotorinen valppuustesti (PVT)
Aikaikkuna: Psykomotorinen valppaustesti (PVT) arvioidaan 2 kertaa: 1) välittömästi heräämisen jälkeen, ja 2) 30 minuuttia heräämisen jälkeen.
Tutkia yhteyttä hidasaaltoaktiivisuuden (SWA) välillä, jota arvioidaan elektroenkefalografisen tehospektrianalyysin avulla viimeisten 10 minuutin aikana ennen heräämistä, ja 10 minuutin psykomotorisen valppuustestin (10-min PVT) välillä välittömästi heräämisen jälkeen ja 30 minuuttia heräämisen jälkeen terveillä osallistujilla simuloitujen yövuorojen aikana
Psykomotorinen valppaustesti (PVT) arvioidaan 2 kertaa: 1) välittömästi heräämisen jälkeen, ja 2) 30 minuuttia heräämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Ramathibodi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MURA2026/53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen inertia

Kliiniset tutkimukset Torkkuinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa