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Association entre l'activité des ondes lentes et l'inertie du sommeil

6 février 2026 mis à jour par: Mahidol University

Association entre l'activité des ondes lentes et l'inertie du sommeil lors de siestes nocturnes simulées : Une étude observationnelle avec intervention de sieste

Étude observationnelle :

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'association entre l'activité des ondes lentes avant le réveil et la tâche de vigilance psychomotrice post-réveil lors de siestes nocturnes simulées fixes de 2 heures chez des individus en bonne santé.

La principale question à laquelle on cherche à répondre est :

La quantité d'activité des ondes lentes immédiatement avant le réveil est-elle associée aux mesures de la tâche de vigilance psychomotrice post-réveil lors d'un réveil après une sieste nocturne de 2 heures ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La somnolence et la fatigue sont des plaintes courantes chez les travailleurs postés, en particulier les travailleurs de nuit. Des interventions de sieste avant un quart de travail ont été signalées pour augmenter la vigilance et réduire les accidents. Cependant, les siestes peuvent également entraîner une altération de la cognition pendant une brève période immédiatement après le réveil, appelée "inertie du sommeil", ce qui peut être particulièrement problématique dans les contextes de garde et peut nécessiter qu'un travailleur retarde son retour au travail jusqu'à environ 30 minutes après son réveil. Bien que, en théorie, une durée de sieste inférieure à 30 minutes puisse produire une inertie du sommeil moins intense. Cependant, les preuves concernant la durée de la sieste visant à atténuer la somnolence et la fatigue sont mitigées. Nous avons donc cherché à étudier l'association entre l'activité des ondes lentes (SWA) évaluée par analyse spectrale de puissance EEG pendant les 10 dernières minutes avant le réveil et le test de vigilance psychomotrice (PVT) de 10 minutes immédiatement après le réveil et 30 minutes après le réveil chez des participants en bonne santé dans des scénarios de travail de nuit simulés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires sains âgés entre 18 et 60 ans, sans privation de sommeil significative

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge compris entre 18 et 60 ans
  2. Antécédents de durée de sommeil appropriée d'au moins 6 heures par nuit pendant un minimum de 2 semaines, évalués par un journal de sommeil avant l'essai

Critères d'exclusion :

  1. STOP-BANG ≥3 ou diagnostic antérieur d'apnée obstructive du sommeil
  2. Présence d'un syndrome des jambes sans repos évalué selon les critères IRLSSG
  3. Présence de dépression évaluée par HADS (exclure les participants avec un score sous-échelle HADS-Dépression ≥8 (dépression possible)
  4. Antécédents d'horaires de travail irréguliers ou de travail posté dans les 2 semaines
  5. Utilisation régulière de médicaments sédatifs/hypnotiques (3 jours/semaine ou plus)
  6. Antécédents d'épilepsie et de tumeur cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention de la sieste
Comportemental: Intervention de sieste
L'intervention de sieste est le protocole qui permet au participant de dormir de 23h00 à 2h00, puis d'être réveillé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: Le test de vigilance psychomotrice (PVT) sera évalué 2 fois : 1) immédiatement après le réveil, et 2) 30 minutes après le réveil.
Étudier l'association entre l'activité d'onde lente (SWA) évaluée par l'analyse spectrale de puissance électroencéphalographique pendant les 10 dernières minutes avant le réveil et un test de vigilance psychomotrice de 10 minutes (10-min PVT) immédiatement après le réveil et 30 minutes après le réveil chez des participants en bonne santé lors de quarts de nuit simulés
Le test de vigilance psychomotrice (PVT) sera évalué 2 fois : 1) immédiatement après le réveil, et 2) 30 minutes après le réveil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MURA2026/53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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